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Una aplicación móvil para abordar la soledad de los estudiantes

12 de septiembre de 2022 actualizado por: University of Oregon

Uso de una aplicación móvil para abordar la soledad estudiantil entre estudiantes universitarios: un ensayo controlado aleatorio

El propósito de este ensayo es evaluar los efectos de una intervención de habilidades basadas en la psicología positiva y la TCC, administrada a través de una aplicación móvil llamada Nod-on, la soledad y otros resultados de salud mental y satisfacción institucional. El resultado primario es la soledad autoinformada a las 2 y 4 semanas posteriores al inicio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio es una intervención piloto controlada aleatoria de ocho semanas. Emplea una estrategia de control de "lista de espera" durante las primeras 4 semanas del estudio (considerado como el período de estudio activo).

La aleatorización será a una de dos condiciones:

  1. Grupo experimental: Acceso inmediato a la app de Nod
  2. Grupo de control de la lista de espera: los participantes tendrán acceso a la aplicación cuatro semanas después del grupo experimental

Las evaluaciones se realizarán al inicio, 2, 4 y 8 semanas de seguimiento. Las evaluaciones incluirán medidas de soledad y otras medidas de salud mental y satisfacción institucional enumeradas en la sección de medidas de resultado secundarias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

221

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
        • University of Oregon

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 25 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Primeros años universitarios entrantes
  • Vivir fuera de casa sin padres/tutores al comenzar la universidad
  • Leer ingles
  • Entre 18 y 25 años de edad
  • Poseer un teléfono inteligente

Criterio de exclusión:

  • no leer ingles
  • Menores de 18 años
  • Mayores de 25 años
  • No posee un teléfono inteligente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Acceso Experimental-Inmediato a la aplicación Nod
El grupo experimental tendrá acceso inmediato a todo el contenido de la aplicación Nod y podrá participar tanto como desee durante cuatro semanas. Conservarán el acceso a la aplicación Nod durante cuatro semanas más.
Conductual: Intervención Soledad
28 días de compromiso con la aplicación Nod, que consiste en ejercicios interactivos extraídos de la terapia cognitiva conductual (p. ej., activación conductual y ejercicios de reencuadre cognitivo), psicología positiva (p. ej., actos de bondad) y programas conscientes de autocompasión (p. meditaciones de bondad amorosa)
Otros nombres:
  • Una aplicación móvil llamada Nod
Otro: Control de lista de espera: acceso retrasado a la aplicación Nod
El grupo de control de la lista de espera tendrá acceso completo a la aplicación Nod aproximadamente cuatro semanas después de que el grupo experimental obtenga acceso.
Conductual: Intervención Soledad
28 días de compromiso con la aplicación Nod, que consiste en ejercicios interactivos extraídos de la terapia cognitiva conductual (p. ej., activación conductual y ejercicios de reencuadre cognitivo), psicología positiva (p. ej., actos de bondad) y programas conscientes de autocompasión (p. meditaciones de bondad amorosa)
Otros nombres:
  • Una aplicación móvil llamada Nod

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias de condición en la soledad autoinformada
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la línea de base
Puntaje total en el UCLA-8. Las puntuaciones van de 8 a 32, las puntuaciones más altas indican peor depresión.
2 semanas después de la línea de base
Diferencias de condición en la soledad autoinformada
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la línea de base
Puntaje total en el UCLA-8. Las puntuaciones van de 8 a 32, las puntuaciones más altas indican peor depresión.
4 semanas después de la línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: 2 y 4 semanas después de la línea de base
Puntuación total en la escala de 9 ítems del Cuestionario de Salud del Paciente. Las puntuaciones van de 0 a 27, las puntuaciones más altas indican peor depresión.
2 y 4 semanas después de la línea de base
Ansiedad
Periodo de tiempo: 2 y 4 semanas después de la línea de base
Puntuación total en la escala de 7 ítems del Trastorno de Ansiedad Generalizada. Las puntuaciones van de 0 a 21, las puntuaciones más altas indican peor ansiedad.
2 y 4 semanas después de la línea de base
Ansiedad social
Periodo de tiempo: 2 y 4 semanas después de la línea de base
Puntuación total en el Mini Social Phobia Inventory. Las puntuaciones van de 0 a 12, las puntuaciones más altas indican peor ansiedad social.
2 y 4 semanas después de la línea de base
Intención autoinformada de permanecer matriculado en la Universidad de Oregón en el próximo año académico
Periodo de tiempo: 2 y 4 semanas después de la línea de base
Intención autoinformada de permanecer matriculado en la Universidad de Oregón en el próximo año académico
2 y 4 semanas después de la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Oregon

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
HopeLab Foundation

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

20 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

6 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

15 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 06072019.014
  • R34DA041637 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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