Een mobiele app om de eenzaamheid van studenten aan te pakken
12 september 2022 bijgewerkt door: University of Oregon
Een mobiele app gebruiken om de eenzaamheid van studenten onder studenten aan te pakken: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze proef is om de effecten te beoordelen van een interventie op basis van positieve psychologie en op CGT gebaseerde vaardigheden, geleverd via een mobiele app genaamd Nod-on loneliness en andere resultaten op het gebied van geestelijke gezondheid en institutionele tevredenheid.
De primaire uitkomstmaat is zelfgerapporteerde eenzaamheid 2 en 4 weken na baseline.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een pilot van acht weken durende gerandomiseerde gecontroleerde interventie. Het maakt gebruik van een "wachtlijst"-controlestrategie voor de eerste 4 weken van de studie (beschouwd als de actieve studieperiode).
Randomisatie vindt plaats op een van de volgende twee voorwaarden:
- Experimentele groep: Directe toegang tot de Nod app
- Wachtlijstcontrolegroep: Deelnemers krijgen vier weken na de experimentele groep toegang tot de app
De beoordelingen vinden plaats bij aanvang, 2, 4 en 8 weken follow-up. De beoordelingen omvatten metingen van eenzaamheid en andere maatregelen op het gebied van geestelijke gezondheid en institutionele tevredenheid die worden vermeld in de sectie secundaire uitkomstmaten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
221
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97403
- University of Oregon
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inkomende eerstejaars college
- Woon weg van huis zonder ouders / voogden bij het begin van de universiteit
- Lees Engels
- Tussen 18 en 25 jaar
- Bezit een smartphone
Uitsluitingscriteria:
- Lees geen Engels
- Onder de 18 jaar
- Ouder dan 25 jaar
- Heb geen smartphone
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel-onmiddellijke toegang tot de Nod-app
De experimentele groep krijgt direct toegang tot alle content in de Nod-app en kan er gedurende vier weken zo veel of zo weinig mee bezig zijn als ze willen.
Zij behouden nog vier weken toegang tot de Nod-app.
|
28 dagen gebruik van de Nod-app, die bestaat uit interactieve oefeningen uit cognitieve gedragstherapie (bijv. Gedragsactivering en cognitieve reframing-oefeningen), positieve psychologie (bijv.
daden van vriendelijkheid), en bewuste zelfcompassieprogramma's (bijv.
liefdevolle vriendelijkheid meditaties)
Andere namen:
|
|
Ander: Wachtlijstbeheer - Vertraagde toegang tot de Nod-app
De controlegroep op de wachtlijst heeft ongeveer vier weken nadat de experimentele groep toegang heeft verkregen volledige toegang tot de Nod-app.
|
28 dagen gebruik van de Nod-app, die bestaat uit interactieve oefeningen uit cognitieve gedragstherapie (bijv. Gedragsactivering en cognitieve reframing-oefeningen), positieve psychologie (bijv.
daden van vriendelijkheid), en bewuste zelfcompassieprogramma's (bijv.
liefdevolle vriendelijkheid meditaties)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Conditieverschillen in zelfgerapporteerde eenzaamheid
Tijdsspanne: 2 weken na baseline
|
Totaalscore op de UCLA-8.
Scores variëren van 8-32, hogere scores duiden op een ergere depressie.
|
2 weken na baseline
|
|
Conditieverschillen in zelfgerapporteerde eenzaamheid
Tijdsspanne: 4 weken na baseline
|
Totaalscore op de UCLA-8.
Scores variëren van 8-32, hogere scores duiden op een ergere depressie.
|
4 weken na baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: 2 en 4 weken na baseline
|
Totale score op de 9-itemschaal van de Patient Health Questionnaire.
Scores variëren van 0-27, hogere scores duiden op een ergere depressie.
|
2 en 4 weken na baseline
|
|
Spanning
Tijdsspanne: 2 en 4 weken na baseline
|
Totaalscore op de schaal van 7 items van de gegeneraliseerde angststoornis.
Scores variëren van 0-21, hogere scores duiden op meer angst.
|
2 en 4 weken na baseline
|
|
Sociale angst
Tijdsspanne: 2 en 4 weken na baseline
|
Totaalscore op de Mini Social Phobia Inventory.
Scores variëren van 0-12, hogere scores duiden op een grotere sociale angst.
|
2 en 4 weken na baseline
|
|
Zelfgerapporteerde intentie om het volgende academische jaar ingeschreven te blijven aan de Universiteit van Oregon
Tijdsspanne: 2 en 4 weken na baseline
|
Zelfgerapporteerde intentie om het volgende academische jaar ingeschreven te blijven aan de Universiteit van Oregon
|
2 en 4 weken na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 oktober 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 06072019.014
- R34DA041637 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .