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Une application mobile pour lutter contre la solitude des étudiants

12 septembre 2022 mis à jour par: University of Oregon

Utiliser une application mobile pour lutter contre la solitude des étudiants parmi les étudiants : un essai contrôlé randomisé

Le but de cet essai est d'évaluer les effets d'une intervention sur la psychologie positive et les compétences basées sur la TCC, fournie via une application mobile appelée Nod-on loneliness et d'autres résultats sur la santé mentale et la satisfaction institutionnelle. Le critère de jugement principal est la solitude autodéclarée à 2 et 4 semaines après le départ.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est une intervention contrôlée randomisée pilote de huit semaines. Il emploie une stratégie de contrôle "liste d'attente" pour les 4 premières semaines de l'étude (considérées comme la période d'étude active).

La randomisation sera à l'une des deux conditions suivantes :

  1. Groupe expérimental : accès immédiat à l'application Nod
  2. Groupe de contrôle de la liste d'attente : les participants auront accès à l'application quatre semaines après le groupe expérimental

Les évaluations auront lieu au départ, puis à 2, 4 et 8 semaines de suivi. Les évaluations comprendront des mesures de la solitude et d'autres mesures de la santé mentale et de la satisfaction institutionnelle énumérées dans la section des mesures des résultats secondaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

221

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, États-Unis, 97403
        • University of Oregon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 25 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Rentrée collège premières années
  • Vivre loin de chez soi sans parents / tuteurs au début de l'université
  • Lire l'anglais
  • Entre 18 et 25 ans
  • Posséder un smartphone

Critère d'exclusion:

  • Ne lit pas l'anglais
  • Moins de 18 ans
  • Plus de 25 ans
  • Ne pas posséder de smartphone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Accès expérimental-immédiat à l'application Nod
Le groupe expérimental aura un accès immédiat à tout le contenu de l'application Nod et sera libre de s'y engager autant ou aussi peu qu'il le souhaite pendant quatre semaines. Ils conserveront l'accès à l'application Nod pendant quatre semaines supplémentaires.
Comportemental: Intervention de solitude
28 jours d'engagement avec l'application Nod, qui consiste en des exercices interactifs tirés de la thérapie cognitivo-comportementale (par exemple, des exercices d'activation comportementale et de recadrage cognitif), de la psychologie positive (par ex. actes de gentillesse) et des programmes d'auto-compassion conscients (par ex. méditations de bienveillance)
Autres noms:
  • Une application mobile appelée Nod
Autre: Contrôle des listes d'attente - Accès différé à l'application Nod
Le groupe de contrôle de la liste d'attente aura un accès complet à l'application Nod environ quatre semaines après que le groupe expérimental aura obtenu l'accès.
Comportemental: Intervention de solitude
28 jours d'engagement avec l'application Nod, qui consiste en des exercices interactifs tirés de la thérapie cognitivo-comportementale (par exemple, des exercices d'activation comportementale et de recadrage cognitif), de la psychologie positive (par ex. actes de gentillesse) et des programmes d'auto-compassion conscients (par ex. méditations de bienveillance)
Autres noms:
  • Une application mobile appelée Nod

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences de condition dans la solitude autodéclarée
Délai: 2 semaines après la ligne de base
Score total sur l'UCLA-8. Les scores vont de 8 à 32, des scores plus élevés indiquent une dépression plus grave.
2 semaines après la ligne de base
Différences de condition dans la solitude autodéclarée
Délai: 4 semaines après la ligne de base
Score total sur l'UCLA-8. Les scores vont de 8 à 32, des scores plus élevés indiquent une dépression plus grave.
4 semaines après la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes dépressifs
Délai: 2 et 4 semaines après la ligne de base
Score total sur l'échelle à 9 items du questionnaire sur la santé du patient. Les scores vont de 0 à 27, des scores plus élevés indiquent une dépression plus grave.
2 et 4 semaines après la ligne de base
Anxiété
Délai: 2 et 4 semaines après la ligne de base
Score total sur l'échelle à 7 items du trouble d'anxiété généralisée. Les scores vont de 0 à 21, des scores plus élevés indiquent une anxiété pire.
2 et 4 semaines après la ligne de base
Anxiété sociale
Délai: 2 et 4 semaines après la ligne de base
Score total sur le Mini Social Phobia Inventory. Les scores vont de 0 à 12, des scores plus élevés indiquent une anxiété sociale pire.
2 et 4 semaines après la ligne de base
Intention autodéclarée de rester inscrit à l'Université de l'Oregon au cours de la prochaine année universitaire
Délai: 2 et 4 semaines après la ligne de base
Intention autodéclarée de rester inscrit à l'Université de l'Oregon au cours de la prochaine année universitaire
2 et 4 semaines après la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Oregon

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
HopeLab Foundation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

20 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

6 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2019

Première publication (Réel)

15 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 06072019.014
  • R34DA041637 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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