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Um aplicativo móvel para lidar com a solidão do aluno

12 de setembro de 2022 atualizado por: University of Oregon

Usando um aplicativo móvel para lidar com a solidão estudantil entre estudantes universitários: um estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de uma psicologia positiva e intervenção de habilidades baseadas em TCC, entregues por meio de um aplicativo móvel chamado Nod-on loneliness e outros resultados de saúde mental e satisfação institucional. O desfecho primário é a solidão autorreferida em 2 e 4 semanas após o início do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo é um piloto de oito semanas randomizado controlado intervenção. Emprega uma estratégia de controle de "lista de espera" nas primeiras 4 semanas do estudo (considerado o período ativo do estudo).

A randomização será para uma de duas condições:

  1. Grupo experimental: Acesso imediato ao aplicativo Nod
  2. Grupo de controle da lista de espera: os participantes terão acesso ao aplicativo quatro semanas após o grupo experimental

As avaliações ocorrerão na linha de base, 2, 4 e 8 semanas de acompanhamento. As avaliações incluirão medidas de solidão e outras medidas de saúde mental e satisfação institucional listadas na seção de medidas de resultados secundários.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

221

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
        • University of Oregon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 25 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entrando nos primeiros anos da faculdade
  • Morar longe de casa sem pais/responsáveis ​​ao iniciar a faculdade
  • ler inglês
  • Entre 18 e 25 anos
  • Possuir um smartphone

Critério de exclusão:

  • não leia inglês
  • Menores de 18 anos
  • Mais de 25 anos de idade
  • Não possui um smartphone

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Acesso experimental imediato ao aplicativo Nod
O grupo experimental terá acesso imediato a todo o conteúdo do aplicativo Nod e estará livre para se envolver com ele o quanto quiser por quatro semanas. Eles manterão o acesso ao aplicativo Nod por mais quatro semanas.
Comportamental: Intervenção Solidão
28 dias de envolvimento com o aplicativo Nod, que consiste em exercícios interativos extraídos da terapia cognitivo-comportamental (por exemplo, ativação comportamental e exercícios de reenquadramento cognitivo), psicologia positiva (por exemplo, atos de bondade) e programas de autocompaixão conscientes (p. meditações de amor bondade)
Outros nomes:
  • Um aplicativo móvel chamado Nod
Outro: Controle de lista de espera com atraso no acesso ao aplicativo Nod
O grupo de controle da lista de espera terá acesso total ao aplicativo Nod aproximadamente quatro semanas após o acesso do grupo experimental.
Comportamental: Intervenção Solidão
28 dias de envolvimento com o aplicativo Nod, que consiste em exercícios interativos extraídos da terapia cognitivo-comportamental (por exemplo, ativação comportamental e exercícios de reenquadramento cognitivo), psicologia positiva (por exemplo, atos de bondade) e programas de autocompaixão conscientes (p. meditações de amor bondade)
Outros nomes:
  • Um aplicativo móvel chamado Nod

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças de condição na solidão autorrelatada
Prazo: 2 semanas após a linha de base
Pontuação total no UCLA-8. As pontuações variam de 8 a 32, pontuações mais altas indicam pior depressão.
2 semanas após a linha de base
Diferenças de condição na solidão autorrelatada
Prazo: 4 semanas após a linha de base
Pontuação total no UCLA-8. As pontuações variam de 8 a 32, pontuações mais altas indicam pior depressão.
4 semanas após a linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas depressivos
Prazo: 2 e 4 semanas após a linha de base
Pontuação total na escala de 9 itens do Questionário de Saúde do Paciente. As pontuações variam de 0 a 27, pontuações mais altas indicam pior depressão.
2 e 4 semanas após a linha de base
Ansiedade
Prazo: 2 e 4 semanas após a linha de base
Pontuação total na escala de 7 itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada. As pontuações variam de 0 a 21, pontuações mais altas indicam pior ansiedade.
2 e 4 semanas após a linha de base
Ansiedade social
Prazo: 2 e 4 semanas após a linha de base
Pontuação total no Mini Inventário de Fobia Social. As pontuações variam de 0 a 12, pontuações mais altas indicam pior ansiedade social.
2 e 4 semanas após a linha de base
Intenção autorreferida de permanecer matriculado na Universidade de Oregon no próximo ano acadêmico
Prazo: 2 e 4 semanas após a linha de base
Intenção autorreferida de permanecer matriculado na Universidade de Oregon no próximo ano acadêmico
2 e 4 semanas após a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Oregon

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
HopeLab Foundation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

20 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

6 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

15 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 06072019.014
  • R34DA041637 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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