En mobilapp til at imødegå elevernes ensomhed
12. september 2022 opdateret af: University of Oregon
Brug af en mobilapp til at imødegå studerendes ensomhed blandt universitetsstuderende: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med dette forsøg er at vurdere effekterne af en positiv psykologi og CBT-baseret færdighedsintervention leveret gennem en mobilapp kaldet Nod-on ensomhed og andre mentale sundheds- og institutionelle tilfredshedsresultater.
Det primære resultat er selvrapporteret ensomhed 2 og 4 uger efter baseline.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er en pilot-otte ugers randomiseret kontrolleret intervention. Den anvender en "venteliste" kontrolstrategi for de første 4 uger af undersøgelsen (anses for at være den aktive undersøgelsesperiode).
Randomisering vil være til en af to betingelser:
- Eksperimentel gruppe: Øjeblikkelig adgang til Nod-appen
- Ventelistekontrolgruppe: Deltagerne får adgang til appen fire uger efter forsøgsgruppen
Vurderinger vil finde sted ved baseline, 2, 4 og 8 ugers opfølgning. Vurderinger vil omfatte mål for ensomhed og andre mål for mental sundhed og institutionel tilfredshed, der er anført i afsnittet om sekundære resultatmål.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
221
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97403
- University of Oregon
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 25 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indkommende college første år
- Bo væk fra hjemmet uden forældre/værger, når du begynder på college
- Læs engelsk
- Mellem 18 og 25 år
- Eje en smartphone
Ekskluderingskriterier:
- Læs ikke engelsk
- Under 18 år
- Over 25 år
- Ejer ikke en smartphone
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel-umiddelbar adgang til Nod-appen
Forsøgsgruppen vil have øjeblikkelig adgang til alt indhold i Nod-appen og vil være fri til at engagere sig i det så meget eller så lidt, som de vil i fire uger.
De bevarer adgangen til Nod-appen i yderligere fire uger.
|
28 dages engagement med Nod-appen, som består af interaktive øvelser hentet fra kognitiv adfærdsterapi (f.eks. adfærdsaktivering og kognitive reframing-øvelser), positiv psykologi (f.eks.
handlinger af venlighed) og opmærksomme programmer for selvmedfølelse (f.eks.
meditationer af kærlig venlighed)
Andre navne:
|
|
Andet: Ventelistekontrol-forsinket adgang til Nod-appen
Ventelistekontrolgruppen vil have fuld adgang til Nod-appen cirka fire uger efter, at forsøgsgruppen har fået adgang.
|
28 dages engagement med Nod-appen, som består af interaktive øvelser hentet fra kognitiv adfærdsterapi (f.eks. adfærdsaktivering og kognitive reframing-øvelser), positiv psykologi (f.eks.
handlinger af venlighed) og opmærksomme programmer for selvmedfølelse (f.eks.
meditationer af kærlig venlighed)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstandsforskelle i selvrapporteret ensomhed
Tidsramme: 2 uger efter baseline
|
Samlet score på UCLA-8.
Scorer varierer fra 8-32, højere score indikerer værre depression.
|
2 uger efter baseline
|
|
Tilstandsforskelle i selvrapporteret ensomhed
Tidsramme: 4 uger efter baseline
|
Samlet score på UCLA-8.
Scorer varierer fra 8-32, højere score indikerer værre depression.
|
4 uger efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: 2 og 4 uger efter baseline
|
Samlet score på Patient Health Questionnaire 9-element skalaen.
Scorer spænder fra 0-27, højere score indikerer værre depression.
|
2 og 4 uger efter baseline
|
|
Angst
Tidsramme: 2 og 4 uger efter baseline
|
Samlet score på Generalized Anxiety Disorder 7-item skalaen.
Scorer varierer fra 0-21, højere score indikerer værre angst.
|
2 og 4 uger efter baseline
|
|
Social angst
Tidsramme: 2 og 4 uger efter baseline
|
Samlet score på Mini Social Phobia Inventory.
Scorer varierer fra 0-12, højere score indikerer værre social angst.
|
2 og 4 uger efter baseline
|
|
Selvrapporteret hensigt om at forblive indskrevet ved University of Oregon i det næste akademiske år
Tidsramme: 2 og 4 uger efter baseline
|
Selvrapporteret hensigt om at forblive indskrevet ved University of Oregon i det næste akademiske år
|
2 og 4 uger efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. september 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. oktober 2020
Studieafslutning (Faktiske)
6. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. november 2019
Først opslået (Faktiske)
15. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 06072019.014
- R34DA041637 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .