En mobilapp for å møte studenters ensomhet
12. september 2022 oppdatert av: University of Oregon
Bruk av en mobilapp for å adressere studenters ensomhet blant studenter: En randomisert kontrollert prøveversjon
Hensikten med denne studien er å vurdere effekten av en positiv psykologi og CBT-basert ferdighetsintervensjon levert gjennom en mobilapp kalt Nod-on ensomhet og andre utfall av mental helse og institusjonell tilfredshet.
Det primære resultatet er selvrapportert ensomhet 2 og 4 uker etter baseline.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en pilot åtte ukers randomisert kontrollert intervensjon. Den bruker en "venteliste"-kontrollstrategi for de første 4 ukene av studien (betraktes som den aktive studieperioden).
Randomisering vil være til ett av to forhold:
- Eksperimentell gruppe: Umiddelbar tilgang til Nod-appen
- Ventelistekontrollgruppe: Deltakerne vil få tilgang til appen fire uker etter forsøksgruppen
Vurderinger vil skje ved baseline, 2, 4 og 8 ukers oppfølging. Vurderinger vil inkludere mål på ensomhet og andre mål for psykisk helse og institusjonstilfredshet som er oppført i avsnittet om sekundære utfallsmål.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
221
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forente stater, 97403
- University of Oregon
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 25 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innkommende høyskole første år
- Bor hjemmefra uten foreldre/foresatte når du begynner på college
- Les engelsk
- Mellom 18 og 25 år
- Eier en smarttelefon
Ekskluderingskriterier:
- Ikke les engelsk
- Under 18 år
- Over 25 år
- Eier ikke en smarttelefon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell-umiddelbar tilgang til Nod-appen
Eksperimentgruppen vil ha umiddelbar tilgang til alt innhold i Nod-appen og vil være fri til å engasjere seg med det så mye eller så lite de vil i fire uker.
De vil beholde tilgangen til Nod-appen i ytterligere fire uker.
|
28 dager med engasjement med Nod-appen, som består av interaktive øvelser hentet fra kognitiv atferdsterapi (f.eks. atferdsaktivering og kognitive reframing-øvelser), positiv psykologi (f.eks.
vennlighet), og bevisste programmer for selvmedfølelse (f.eks.
kjærlig-vennlighet meditasjoner)
Andre navn:
|
|
Annen: Ventelistekontroll-forsinket tilgang til Nod-appen
Ventelistekontrollgruppen vil ha full tilgang til Nod-appen cirka fire uker etter at den eksperimentelle gruppen får tilgang.
|
28 dager med engasjement med Nod-appen, som består av interaktive øvelser hentet fra kognitiv atferdsterapi (f.eks. atferdsaktivering og kognitive reframing-øvelser), positiv psykologi (f.eks.
vennlighet), og bevisste programmer for selvmedfølelse (f.eks.
kjærlig-vennlighet meditasjoner)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstandsforskjeller i selvrapportert ensomhet
Tidsramme: 2 uker etter baseline
|
Total poengsum på UCLA-8.
Poeng varierer fra 8-32, høyere score indikerer verre depresjon.
|
2 uker etter baseline
|
|
Tilstandsforskjeller i selvrapportert ensomhet
Tidsramme: 4 uker etter baseline
|
Total poengsum på UCLA-8.
Poeng varierer fra 8-32, høyere score indikerer verre depresjon.
|
4 uker etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: 2 og 4 uker etter baseline
|
Totalskåre på pasienthelsespørreskjemaet 9-elements skala.
Poeng varierer fra 0-27, høyere score indikerer verre depresjon.
|
2 og 4 uker etter baseline
|
|
Angst
Tidsramme: 2 og 4 uker etter baseline
|
Total poengsum på generalisert angstlidelse 7-elementskalaen.
Poeng varierer fra 0-21, høyere score indikerer verre angst.
|
2 og 4 uker etter baseline
|
|
Sosial angst
Tidsramme: 2 og 4 uker etter baseline
|
Total poengsum på Mini Social Fobia Inventory.
Poeng varierer fra 0-12, høyere score indikerer verre sosial angst.
|
2 og 4 uker etter baseline
|
|
Selvrapportert intensjon om å forbli påmeldt ved University of Oregon i det neste studieåret
Tidsramme: 2 og 4 uker etter baseline
|
Selvrapportert intensjon om å forbli påmeldt ved University of Oregon i det neste studieåret
|
2 og 4 uker etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. september 2019
Primær fullføring (Faktiske)
20. oktober 2020
Studiet fullført (Faktiske)
6. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
15. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 06072019.014
- R34DA041637 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .