학생의 외로움을 해결하는 모바일 앱
2022년 9월 12일 업데이트: University of Oregon
모바일 앱을 사용하여 대학생의 학생 외로움 해결: 무작위 통제 시험
이 시험의 목적은 Nod-on 외로움이라는 모바일 앱을 통해 전달되는 긍정적 심리학 및 CBT 기반 기술 개입의 효과와 기타 정신 건강 및 기관 만족도 결과를 평가하는 것입니다.
1차 결과는 기준선 이후 2주 및 4주에 자가 보고한 외로움입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 파일럿 8주 무작위 통제 개입입니다. 그것은 연구의 처음 4주 동안 "대기자 명단" 제어 전략을 사용합니다(활성 연구 기간으로 간주됨).
무작위화는 다음 두 조건 중 하나입니다.
- 실험 그룹: Nod 앱에 즉시 액세스
- 대기자 통제 그룹: 참가자는 실험 그룹 4주 후 앱에 대한 액세스 권한이 부여됩니다.
평가는 기준선, 2주, 4주 및 8주 후속 조치에서 발생합니다. 평가에는 2차 결과 측정 섹션에 나열된 외로움 측정, 기타 정신 건강 및 기관 만족도 측정이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
221
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, 미국, 97403
- University of Oregon
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 입학 첫 해
- 대학 입학 후 부모/보호자 없이 집에서 떨어져 생활
- 영어 읽기
- 18세에서 25세 사이
- 스마트폰 소유
제외 기준:
- 영어를 읽지 마십시오
- 18세 미만
- 25세 이상
- 스마트폰을 소유하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Nod 앱에 대한 실험적-즉시 액세스
실험 그룹은 Nod 앱의 모든 콘텐츠에 즉시 액세스할 수 있으며 4주 동안 원하는 만큼 자유롭게 참여할 수 있습니다.
추가 4주 동안 Nod 앱에 대한 액세스 권한이 유지됩니다.
|
인지 행동 치료(예: 행동 활성화 및 인지 재구성 연습), 긍정 심리학(예:
친절한 행동), 마음챙김 자기 연민 프로그램(예:
자애 명상)
다른 이름들:
|
|
다른: Nod 앱에 대한 Waitlist Control-Delayed 액세스
대기자 명단 제어 그룹은 실험 그룹이 액세스 권한을 얻은 후 약 4주 후에 Nod 앱에 대한 전체 액세스 권한을 갖게 됩니다.
|
인지 행동 치료(예: 행동 활성화 및 인지 재구성 연습), 긍정 심리학(예:
친절한 행동), 마음챙김 자기 연민 프로그램(예:
자애 명상)
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자가보고 외로움의 조건 차이
기간: 기준선 이후 2주
|
UCLA-8의 총점.
점수 범위는 8-32점이며 점수가 높을수록 우울증이 심한 것을 나타냅니다.
|
기준선 이후 2주
|
|
자가보고 외로움의 조건 차이
기간: 기준선 이후 4주
|
UCLA-8의 총점.
점수 범위는 8-32점이며 점수가 높을수록 우울증이 심한 것을 나타냅니다.
|
기준선 이후 4주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
우울 증상
기간: 기준선 후 2주 및 4주
|
환자 건강 설문지 9항목 척도의 총점.
점수 범위는 0~27점이며 점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냅니다.
|
기준선 후 2주 및 4주
|
|
불안
기간: 기준선 후 2주 및 4주
|
범불안장애 7항목 척도의 총점.
점수 범위는 0-21이며 점수가 높을수록 불안이 심함을 나타냅니다.
|
기준선 후 2주 및 4주
|
|
사회적 불안
기간: 기준선 후 2주 및 4주
|
Mini Social Phobia Inventory의 총점.
점수 범위는 0-12이며 점수가 높을수록 사회적 불안이 더 심한 것을 나타냅니다.
|
기준선 후 2주 및 4주
|
|
다음 학년도에도 University of Oregon에 계속 등록할 의향이 있다고 스스로 보고함
기간: 기준선 후 2주 및 4주
|
다음 학년도에도 University of Oregon에 계속 등록할 의향이 있다고 스스로 보고함
|
기준선 후 2주 및 4주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 9일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 20일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 06072019.014
- R34DA041637 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .