Aplikacja mobilna skierowana na samotność uczniów
12 września 2022 zaktualizowane przez: University of Oregon
Korzystanie z aplikacji mobilnej w celu rozwiązania problemu samotności studentów wśród studentów: randomizowana, kontrolowana próba
Celem tego badania jest ocena skutków interwencji w zakresie umiejętności opartej na psychologii pozytywnej i poznawczej terapii poznawczo-behawioralnej za pośrednictwem aplikacji mobilnej o nazwie Nod-on na samotność oraz innych wyników w zakresie zdrowia psychicznego i satysfakcji z instytucji.
Głównym rezultatem jest zgłaszana przez samych siebie samotność po 2 i 4 tygodniach od punktu odniesienia.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
To badanie jest pilotażową ośmiotygodniową randomizowaną, kontrolowaną interwencją. Wykorzystuje strategię kontrolną „listy oczekujących” przez pierwsze 4 tygodnie badania (uważane za aktywny okres badania).
Randomizacja będzie dotyczyć jednego z dwóch warunków:
- Grupa eksperymentalna: Natychmiastowy dostęp do aplikacji Nod
- Grupa kontrolna listy oczekujących: uczestnicy otrzymają dostęp do aplikacji cztery tygodnie po grupie eksperymentalnej
Oceny będą przeprowadzane na początku badania oraz po 2, 4 i 8 tygodniach obserwacji. Oceny będą obejmować miary samotności oraz inne miary zdrowia psychicznego i satysfakcji instytucjonalnej wymienione w sekcji drugorzędnych miar wyników.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
221
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97403
- University of Oregon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 25 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przychodzące pierwsze lata studiów
- Mieszkaj z dala od domu bez rodziców/opiekunów po rozpoczęciu studiów
- Czytaj po angielsku
- Między 18 a 25 rokiem życia
- Posiadanie smartfona
Kryteria wyłączenia:
- Nie czytaj po angielsku
- Poniżej 18 roku życia
- Wiek powyżej 25 lat
- Nie posiadaj smartfona
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny natychmiastowy dostęp do aplikacji Nod
Grupa eksperymentalna będzie miała natychmiastowy dostęp do wszystkich treści w aplikacji Nod i będzie mogła swobodnie z nią współpracować przez cztery tygodnie.
Zachowają dostęp do aplikacji Nod przez dodatkowe cztery tygodnie.
|
28 dni zaangażowania w aplikację Nod, na którą składają się interaktywne ćwiczenia zaczerpnięte z terapii poznawczo-behawioralnej (m.in.
akty dobroci) oraz uważne programy samowspółczucia (np.
medytacje miłującej dobroci)
Inne nazwy:
|
|
Inny: Kontrola listy oczekujących — opóźniony dostęp do aplikacji Nod
Grupa kontrolna z listy oczekujących uzyska pełny dostęp do aplikacji Nod około cztery tygodnie po uzyskaniu dostępu przez grupę eksperymentalną.
|
28 dni zaangażowania w aplikację Nod, na którą składają się interaktywne ćwiczenia zaczerpnięte z terapii poznawczo-behawioralnej (m.in.
akty dobroci) oraz uważne programy samowspółczucia (np.
medytacje miłującej dobroci)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice warunków w samookreśleniu samotności
Ramy czasowe: 2 tygodnie po linii bazowej
|
Całkowity wynik na UCLA-8.
Wyniki wahają się od 8-32, wyższe wyniki wskazują na głębszą depresję.
|
2 tygodnie po linii bazowej
|
|
Różnice warunków w samookreśleniu samotności
Ramy czasowe: 4 tygodnie po linii bazowej
|
Całkowity wynik na UCLA-8.
Wyniki wahają się od 8-32, wyższe wyniki wskazują na głębszą depresję.
|
4 tygodnie po linii bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: 2 i 4 tygodnie po linii bazowej
|
Łączny wynik w 9-itemowej skali Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta.
Wyniki wahają się od 0-27, wyższe wyniki wskazują na głębszą depresję.
|
2 i 4 tygodnie po linii bazowej
|
|
Lęk
Ramy czasowe: 2 i 4 tygodnie po linii bazowej
|
Całkowity wynik w 7-punktowej skali Zaburzeń Lękowych Uogólnionych.
Wyniki wahają się od 0-21, wyższe wyniki wskazują na gorszy niepokój.
|
2 i 4 tygodnie po linii bazowej
|
|
Lęk społeczny
Ramy czasowe: 2 i 4 tygodnie po linii bazowej
|
Całkowity wynik w Mini Inwentarzu fobii społecznej.
Wyniki wahają się od 0-12, wyższe wyniki wskazują na gorszy lęk społeczny.
|
2 i 4 tygodnie po linii bazowej
|
|
Zgłoszony przez siebie zamiar pozostania zapisanym na University of Oregon w następnym roku akademickim
Ramy czasowe: 2 i 4 tygodnie po linii bazowej
|
Zgłoszony przez siebie zamiar pozostania zapisanym na University of Oregon w następnym roku akademickim
|
2 i 4 tygodnie po linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 października 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06072019.014
- R34DA041637 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .