プレバイオティクス投与に対する腸内微生物叢の適応
2020年7月14日 更新者：Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
食事中の非吸収性、発酵性残留物は腸内ガス生成を増加させ、鼓腸、腹部膨満、膨満などのガス関連症状を誘発します。しかし、同じく結腸細菌によって発酵されるプレバイオティクスは、この種の症状を改善することが示されています。 目的は、プレバイオティクスが腸内細菌叢と結腸バイオマスの代謝活動に適応的な変化を誘導し、ガス関連症状に対する有益な効果を説明できるかどうかを実証することです。
健康な被験者を対象とした、単一施設、単一群、非盲検、概念実証研究。 研究は、投与前段階（2週間）、投与段階（4週間）、および投与後段階（2週間）で構成されます。 可溶性プレバイオティクス繊維（難消化性デキストリン 14 g/日）が 4 週間の投与段階で投与されます。 直前の 4 日間、投与段階の開始時と終了時、および投与後段階の終了時に、参加者に標準的な食事を与え、以下の結果を測定します。 a) 投与期間中のガス排出回数イベントマーカーによる2日間の日中。 b) 試験食後 4 時間の間にバロスタットを使用して直腸チューブを介して排出されたガスの量。 c) 糞便分析による微生物叢の組成。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona、スペイン、08035
- Vall d'Hebron Research Institut
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-
除外基準:
- 胃腸の症状
- 最近（3か月）の抗生物質の摂取
- 4週間前に食生活を変える
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：健常者
プレバイオティクス投与
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水溶性プレバイオティクスファイバー（難消化性デキストリン14g/日×4週間）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 日あたりの肛門ガス排出の回数
時間枠：28日
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治療開始から治療終了までにイベントマーカーによって測定された肛門ガス排出回数の変化
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28日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肛門ガス排出量
時間枠：28日
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プローブ食後4時間の治療開始から治療終了までの肛門ガス排出量の変化
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28日
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糞便分析による微生物叢の組成
時間枠：28日
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治療開始から治療終了までの変化
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28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月29日
一次修了 (実際)
2020年4月30日
研究の完了 (実際)
2020年6月30日
試験登録日
最初に提出
2019年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月13日
最初の投稿 (実際)
2019年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月14日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。