Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Адаптация кишечной микробиоты к введению пребиотиков

14 июля 2020 г. обновлено: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Неабсорбируемые, ферментируемые остатки в рационе увеличивают газообразование в кишечнике и вызывают симптомы, связанные с газообразованием, такие как метеоризм, вздутие живота и вздутие живота; однако было показано, что пребиотики, которые также ферментируются бактериями толстой кишки, улучшают симптомы этого типа. Цель состоит в том, чтобы продемонстрировать, вызывает ли пребиотик адаптивные изменения в метаболической активности кишечной микробиоты и биомассы толстой кишки, что объясняет его благотворное влияние на симптомы, связанные с газами.

Одноцентровое, одногрупповое, открытое исследование для проверки концепции на здоровых субъектах. Исследование будет состоять из фазы до введения (2 недели), фазы введения (4 недели) и фазы после введения (2 недели). Растворимая пребиотическая клетчатка (резистентный декстрин 14 г/день) будет вводиться в течение 4-недельной фазы введения. В течение 4 дней непосредственно перед, в начале и в конце фазы введения и в конце фазы после введения участники будут переведены на стандартную диету и будут измерены следующие результаты: а) количество эвакуаций газа во время дневное время на 2 дня с помощью маркера события; б) объем газа, эвакуированного через ректальную трубку в течение 4 часов после пробного приема пищи, с помощью баростата; в) состав микробиоты по анализу кала.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Barcelona, Испания, 08035
        • Vall d'Hebron Research Institut

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

-

Критерий исключения:

  • желудочно-кишечные симптомы
  • недавний (3 месяца) прием антибиотиков
  • изменение пищевых привычек за 4 недели до

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Здоровые предметы
Применение пребиотиков
Растворимая пребиотическая клетчатка (резистентный декстрин 14 г/день x 4 недели)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество ежедневных эвакуаций анального газа
Временное ограничение: 28 дней
Изменение количества эвакуаций анального газа, измеренное маркером события, от начала лечения до конца лечения
28 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объем эвакуации анального газа
Временное ограничение: 28 дней
Изменение объема анального газа, эвакуированного за 4 часа после зондовой еды от начала лечения до конца лечения
28 дней
Состав микробиоты по анализу кала
Временное ограничение: 28 дней
Изменение от начала лечения до конца лечения
28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PR(AG)420-2018

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться