Suoliston mikrobiotan sopeutuminen prebioottien antamiseen
Ruokavalion imeytymättömät fermentoituvat jäämät lisäävät suoliston kaasuntuotantoa ja aiheuttavat kaasuun liittyviä oireita, kuten ilmavaivat, vatsan turvotus ja turvotus; prebioottien, joita myös paksusuolen bakteerit fermentoivat, on kuitenkin osoitettu parantavan tämän tyyppisiä oireita. Tavoitteena on osoittaa, aiheuttaako prebiootti adaptiivisia muutoksia suoliston mikrobiotan ja paksusuolen biomassan metabolisessa aktiivisuudessa, mikä selittää sen suotuisan vaikutuksen kaasuun liittyviin oireisiin.
Yhden keskuksen, yksihaarainen, avoin, konseptin todistettu tutkimus terveillä koehenkilöillä. Tutkimus koostuu antoa edeltävästä vaiheesta (2 vk), antovaiheesta (4 vk) ja annon jälkeisestä vaiheesta (2 vk). Liukoista prebioottista kuitua (resistentti dekstriini 14 g/d) annetaan 4 viikon antovaiheen aikana. 4 päivän aikana välittömästi ennen antovaihetta, sen alussa ja lopussa sekä antamisen jälkeisen vaiheen lopussa osallistujat asetetaan normaalille ruokavaliolle ja seuraavat tulokset mitataan: a) kaasunpoistojen määrä päivällä 2 päivää tapahtumamerkin avulla; b) peräsuolen putken kautta barostaatin avulla 4 tunnin aikana koeaterian jälkeen poistetun kaasun tilavuus; c) mikrobiotan koostumus ulosteanalyysillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Vall d'Hebron Research Institut
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-
Poissulkemiskriteerit:
- maha-suolikanavan oireet
- viimeaikainen (3 kuukauden) antibioottien käyttö
- ruokailutottumusten muutos 4 viikkoa ennen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveellisiä aiheita
Prebioottien antaminen
|
Liukoinen prebioottinen kuitu (resistentti dekstriini 14 g/d x 4 viikkoa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäisten anaalikaasujen evakuointien määrä
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Muutos anaalikaasun evakuointien lukumäärässä tapahtumamarkkerilla mitattuna hoidon alusta hoidon loppuun
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anaalikaasun poiston määrä
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Muutos peräaukon kaasun tilavuudessa, joka evakuoidaan 4 tunnin ajan koetin aterian jälkeen hoidon alusta hoidon loppuun
|
28 päivää
|
|
Mikrobiootan koostumus ulosteanalyysillä
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Muutos hoidon alusta hoidon loppuun
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PR(AG)420-2018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .