スリーブ修正のための単一吻合十二指腸回腸バイパス（SADI） (SADI)

患者は、2019 年 10 月 15 日から 2022 年 12 月 31 日まで、次の選択基準で募集されます。 2) 併存疾患のない BMI 40+ kg/m2; 3) 以前の LGS を持っている。 4) この LSG による総減量が 10% 未満である。 5) 手術時にカイザー会員である。 6) 18 歳以上であること。 除外基準には以下が含まれます。1) BMI が 35 未満。 2) 裂孔ヘルニアを有する; 3) 重度の胃食道逆流症を患っている; 4) LSG 以外の主要な肥満処置を受けている。 5) すでに修正肥満処置を受けている; 6) 18 歳未満であること。

参加者の年齢範囲は 18 ～ 100 歳です。 50人の患者を募集します。

カイザー・パーマネンテ・サザン・カリフォルニアでは、体重回復のための修正手順は通常のケアの一部です。 ただし、SADI は、まだ実験的と見なされている改訂手順の一種です。 この手順には、単一の外科的吻合があります。 胃の大弯を減らすときは制限的な要素がありますが、共通のチャネルも縮小されるため、特に吸収不良の要素があります。 この外科的手法の目的は、栄養素が吸収される腸のループを減らすことです。 これは、十二指腸スイッチ (DS) と呼ばれる、現在の標準治療である、より極端な処置の一部でした。

通常のケアの一部であるDS手順は、非常に成功した大幅な減量をもたらしますが、特にビタミン欠乏症などの深刻な合併症もあります.

SADI 手順は、重篤な合併症を伴わずに、DS と同じ減量効果をもたらすと考えられています。 これは体系的にテストされていません。

これらの適格基準は、通常のケアの一環として再手術の相談を行っている肥満外科医によって検証されます。 これには、外科医が患者と面会する前に電子医療記録を調べる必要があります。

ただし、外科的診察前の医療記録のこのレビューは、通常のケアの一部です。

すべてのデータ収集と研究のフォローアップ訪問は、Kaiser Permanente Southern California の肥満患者の通常のケアの一部です。 これには、再手術を受ける患者が含まれます。 通常のケアではない研究の唯一の部分は、外科的処置そのものです。 提案された研究に登録された患者は、通常のケアの一環として次の訪問を受けます。

1. 外科的診察 手術の 2 ～ 6 週間前に患者に SADI 手順を提供し、西ロサンゼルス医療センターの外科部門の外科医のオフィスで直接診察を行う外科医によって同意が得られます。
2. 手術の 7 ～ 10 日前に肥満症専門医を訪問して、実験室の値を確認し、手術の準備に関する指示が守られていることを確認します。
3. 手術後 7 ～ 10 日で、外科医および肥満専門医の診察を受けてください。
4. 手術後 4 ～ 6 週間で、肥満専門医の診察を受けてください。
5. 必要に応じて、外科医、肥満専門医、および他のチームメンバーと一緒に手術の6か月後に訪問します（つまり、 栄養士またはソーシャルワーカー）。
6. 必要に応じて、手術後 12 か月間、外科医、肥満専門医、および他のチーム メンバーと一緒に訪問します (つまり、 栄養士またはソーシャルワーカー）。
7. 手術後 1 年、2 年、3 年に、検査室の測定値、体重減少、および合併症を監視するために、肥満治療マネージャーとの年 1 回の電話。

SADI の有効性を評価するためのすべてのデータは、電子医療記録から抽出されます。これらの措置は、US UAL CARE の一部として患者から取得されます。 SADI 処置のための通常のケアに追加される特定の措置はありません。 DS手順のプロトコルはすでにあります。 これらのデータには、体重、身長、検査結果、診断、サービスの利用、薬局の記録が含まれます。 この研究では質問票は使用しません。

各患者について、手術前 12 か月から手術後 3 年までのデータが抽出されます。 アンケートは実施しません。

研究の主要な結果は、(手術時の体重 - 3 年時の体重)/手術時の体重として計算される 3 年時の総体重減少の割合です。 線形回帰を使用してデータを分析し、疾病負荷、性別、年齢、人種、BMI などのベースラインでのどの要因が 3 年間の総体重減少率を予測するかを予測します。