슬리브 교정을 위한 단일 문합 십이지장 회장 우회술(SADI) (SADI)

환자는 2019년 10월 15일부터 2022년 12월 31일까지 다음 포함 기준으로 모집됩니다. 2) 동반 질환이 없는 BMI 40+ kg/m2; 3) 이전 LGS가 있는 경우 4) 이 LSG로 총 중량 손실이 10% 미만인 경우; 5) 수술 당시 카이저 회원이어야 합니다. 6) 18세 이상. 제외 기준은 다음을 포함합니다: 1) 35 미만의 BMI; 2) 열공 탈장이 있는 경우; 3) 중증의 위식도 역류질환이 있는 경우 4) LSG 이외의 일차 비만 수술을 받은 경우; 5) 이미 개정 비만 시술을 받은 경우; 6) 18세 미만.

참가자의 연령대는 18~100세입니다. 50명의 환자를 모집합니다.

체중 회복을 위한 수정 절차는 Kaiser Permanente Southern California의 일반 관리의 일부입니다. 그러나 SADI는 여전히 실험적인 것으로 간주되는 수정 절차의 한 유형입니다. 이 절차에는 단일 수술 문합이 있습니다. 그것은 위의 더 큰 곡률을 감소시킬 때 제한적 요소를 갖지만, 공통 채널도 감소하므로 특히 흡수 장애 요소가 있습니다. 이 수술 기술의 목적은 영양소가 흡수되는 장 루프를 줄이는 것입니다. 그것은 십이지장 스위치(DS)라고 하는 현재 치료의 표준인 보다 극단적인 절차의 일부였습니다.

USUAL CARE의 일부인 DS 절차는 매우 성공적인 대규모 체중 감소를 초래하지만 심각한 합병증, 특히 비타민 결핍도 있습니다.

SADI 절차는 DS와 동일한 체중 감량 이점을 제공하지만 심각한 합병증은 없는 것으로 생각됩니다. 이것은 체계적으로 테스트되지 않았습니다.

이러한 자격 기준은 USUAL CARE의 일부로 교정 절차에 대한 상담을 수행하는 비만 전문의가 확인합니다. 이것은 환자를 만나기 전에 전자 의료 기록을 보는 외과 의사를 수반합니다.

그러나 외과 상담 전 의료 기록에 대한 이러한 검토는 일반적인 치료의 일부입니다.

모든 데이터 수집 및 연구 후속 방문은 Kaiser Permanente Southern California에서 비만 환자를 위한 일반적인 치료의 일부입니다. 여기에는 재수술을 받는 환자가 포함됩니다. 일반적인 치료가 아닌 연구의 유일한 부분은 수술 절차 자체입니다. 제안된 연구에 등록된 환자는 USUAL CARE의 일부로 다음과 같은 방문을 받게 됩니다.

1. 수술 2~6주 전에 수술 상담을 하면 환자에게 SADI 절차가 제공되고 동의는 West Los Angeles Medical Center의 외과과에 있는 외과의사 사무실에서 직접 상담을 하는 외과의에 의해 이루어집니다.
2. 수술 7-10일 전에 비만 전문의를 방문하여 검사실 수치를 검토하고 수술 준비 지침을 확인했습니다.
3. 수술 후 7-10일 후에 외과 의사와 비만 전문의를 방문하십시오.
4. 수술 후 4-6주 후에 비만 전문의를 방문하십시오.
5. 필요에 따라 외과의사, 비만 전문의 및 기타 팀원과 함께 수술 후 6개월을 방문하십시오(예: 영양사 또는 사회복지사).
6. 외과 의사, 비만 전문의 및 필요에 따라 다른 팀원과 함께 수술 후 12개월을 방문하십시오(예: 영양사 또는 사회복지사).
7. 수술 후 1년, 2년, 3년차에 비만 전문의와 연례 전화 통화를 통해 실험실 측정, 체중 감소 및 합병증을 모니터링합니다.

SADI의 효과를 평가하기 위한 모든 데이터는 전자 의료 기록에서 추출됩니다. 이러한 조치는 US UAL CARE의 일부로 환자에게서 가져옵니다. SADI 시술에 대한 일반적인 관리에 추가된 특정 조치는 없습니다. 우리는 이미 DS 절차를 위한 프로토콜을 가지고 있습니다. 이러한 데이터에는 체중, 키, 실험실 결과, 진단, 서비스 이용 및 약국 기록이 포함됩니다. 이 연구에서는 설문지를 사용하지 않습니다.

각 환자에 대해 수술 전 12개월과 수술 후 최대 3년 동안의 데이터가 추출됩니다. 설문조사는 실시하지 않습니다.

연구의 1차 결과는 (수술 시 체중 - 3년 시 체중)/수술 시 체중으로 계산된 3년 시 총 체중 감소 백분율이 될 것입니다. 질병 부담, 성별, 연령, 인종 및 BMI와 같은 기준선에서 어떤 요인이 3년 후 총 체중 감소를 예측하는지 예측하기 위해 선형 회귀를 사용하여 데이터를 분석합니다.