Single Anastomosis Duodenal Ileal Bypass (SADI) for ermet revisjon (SADI)

Pasienter vil bli rekruttert i løpet av 15.10.2019 til og med 31.12.2022 med følgende inklusjonskriterier: 1) kroppsmasseindeks (BMI) 35 - 39 kg/m2 med komorbide tilstander; 2) BMI 40+ kg/m2 uten komorbiditeter; 3) å ha en tidligere LGS; 4) å ha mistet mindre enn 10 % totalt vekttap med denne LSG; 5) være et Kaiser-medlem på operasjonstidspunktet; og 6) være minst 18 år gammel. Ekskluderingskriterier vil inkludere: 1) BMI mindre enn 35; 2) å ha et hiatal brokk; 3) har alvorlig gastroøsofageal reflukssykdom; 4) å ha en annen primær bariatrisk prosedyre enn LSG; 5) har allerede hatt en revisjonell bariatrisk prosedyre; og 6) være under 18 år.

Aldersspenning for deltakerne vil være 18 - 100 år. Vi skal rekruttere 50 pasienter.

Revisjonsprosedyrer for å gå opp i vekt er EN DEL AV VANLIG PLEIE ved Kaiser Permanente Sør-California. SADI er imidlertid en type revisjonsprosedyre som fortsatt anses som eksperimentell. Denne prosedyren har en enkelt kirurgisk anastomose. Den har en restriktiv komponent når den reduserer den større krumningen av magen, men spesielt en malabsorberende komponent, da felleskanalen også reduseres. Målet med denne kirurgiske teknikken er å redusere tarmslyngen der næringsstoffer absorberes. Det var en del av en mer ekstrem prosedyre, som for tiden er standardbehandling, kalt Duodenal Switch (DS).

DS-prosedyren som er EN DEL AV VANLIG PLEIE resulterer i svært vellykket massivt vekttap, men den har også alvorlige komplikasjoner, spesielt vitaminmangel.

SADI-prosedyren antas å gi de samme vekttapsfordelene som DS, men uten de alvorlige komplikasjonene. Dette er ikke testet systematisk.

Disse kvalifikasjonskriteriene vil bli verifisert av den bariatriske kirurgen som utfører konsultasjonen for en revisjonsprosedyre SOM DEL AV VANLIG OMSORG. Dette vil innebære at kirurgen ser i den elektroniske journalen før han møter pasienten.

Denne gjennomgangen av journalen før kirurgisk konsultasjon er imidlertid EN DEL AV VANLIG BEHANDLING.

All datainnsamling og studieoppfølgingsbesøk er EN DEL AV VANLIG OMSORG for bariatriske pasienter ved Kaiser Permanente Sør-California. DETTE INKLUDERER PASIENTER SOM MOTTAR REVISJONELL KIRURGI. Den eneste delen av studien som ikke er vanlig pleie, er selve det kirurgiske inngrepet. Pasientene som er registrert i den foreslåtte studien vil motta følgende besøk SOM DEL AV VANLIG OMSORG:

1. Kirurgisk konsultasjon 2 - 6 uker før operasjonen, da vil pasientene bli tilbudt SADI-prosedyren og samtykke vil bli utført av kirurgen som utfører konsultasjonen personlig på kirurgens kontor i kirurgisk avdeling ved West Los Angeles Medical Center.
2. Besøk med bariatrisk lege 7 - 10 dager før operasjonen for å gå over laboratorieverdier og for å sikre at instruksjoner for kirurgisk forberedelse ble fulgt.
3. Besøk med kirurg og bariatrisk lege 7 - 10 dager etter operasjonen.
4. Besøk med bariatrisk lege 4 - 6 uker etter operasjonen.
5. Besøk 6 måneder etter operasjonen med kirurg, bariatrisk lege og andre teammedlemmer etter behov (dvs. ernæringsfysiolog eller sosialarbeider).
6. Besøk 12 måneder etter operasjonen med kirurg, bariatrisk lege og andre teammedlemmer etter behov (dvs. ernæringsfysiolog eller sosialarbeider).
7. Årlige telefonsamtaler ved år 1, 2 og 3 etter operasjon med bariatrisk omsorgssjef for å overvåke laboratorietiltak, vekttap og komplikasjoner.

Alle data for å evaluere effektiviteten til SADI vil bli abstrahert fra den elektroniske journalen. Disse tiltakene er tatt fra pasientene som DEL AV US UAL CARE. Det er ingen spesifikke tiltak lagt til vanlig omsorg for SADI-prosedyren. Vi har allerede en protokoll for DS-prosedyren. Disse dataene vil inkludere vekt, høyde, laboratorieresultater, diagnoser, bruk av tjenester og apotekjournaler. Det vil ikke bli brukt spørreskjemaer i denne studien.

For hver pasient vil data bli abstrahert i 12 måneder før operasjonen og opptil 3 år etter operasjonen. Ingen spørreskjemaer vil bli administrert.

Det primære resultatet for studien vil være prosent totalt vekttap ved 3 år beregnet som (vekt ved operasjon - vekt ved 3 år)/vekt ved operasjon. Data vil bli analysert ved hjelp av lineær regresjon for å forutsi hvilke faktorer ved baseline som sykdomsbyrde, kjønn, alder, raseetnisitet og BMI som forutsier prosent totalt vekttap etter 3 år.