Single Anastomosis Duodenal Ileal Bypass (SADI) pro revizi rukávu (SADI)

Pacienti budou přijímáni během 15. 10. 2019 až 31. 12. 2022 s následujícími kritérii zařazení: 1) index tělesné hmotnosti (BMI) 35 - 39 kg/m2 s komorbidními stavy; 2) BMI 40+ kg/m2 bez komorbidit; 3) mít předchozí LGS; 4) ztráta méně než 10 % celkové ztráty hmotnosti s tímto LSG; 5) být členem Kaiser v době operace; a 6) být ve věku alespoň 18 let. Kritéria vyloučení budou zahrnovat: 1) BMI nižší než 35; 2) mít hiátovou kýlu; 3) s těžkou gastroezofageální refluxní chorobou; 4) mít primární bariatrický výkon jiný než LSG; 5) již podstoupil revizní bariatrický výkon; a 6) být mladší 18 let.

Věkové rozmezí účastníků bude 18 - 100 let. Přijmeme 50 pacientů.

Revizní postupy pro znovunabytí hmotnosti jsou SOUČÁSTÍ OBVYKLÁ PÉČE v Kaiser Permanente Southern California. SADI je však typ revizního postupu, který je stále považován za experimentální. Tento postup má jedinou chirurgickou anastomózu. Má omezující složku při snižování většího zakřivení žaludku, ale zejména malabsorpční složku, protože je redukován i společný kanál. Cílem této chirurgické techniky je zmenšit střevní smyčku, kde se vstřebávají živiny. Šlo o součást extrémnějšího postupu, který je v současné době standardní péče, nazývaný Duodenal Switch (DS).

Procedura DS, která je SOUČÁSTÍ BEŽNÉ PÉČE, vede k velmi úspěšnému masivnímu úbytku hmotnosti, má však i závažné komplikace, zejména nedostatek vitamínů.

Předpokládá se, že procedura SADI poskytuje stejné výhody při hubnutí jako DS, ale bez závažných komplikací. Toto nebylo systematicky testováno.

Tato kritéria způsobilosti ověří bariatrický chirurg, který provádí konzultaci pro revizní postup V RÁMCI OBVYKLÁ PÉČE. To bude vyžadovat, aby se chirurg před setkáním s pacientem podíval do elektronické lékařské dokumentace.

Toto přezkoumání lékařského záznamu před chirurgickou konzultací je však SOUČÁSTÍ BEŽNÉ PÉČE.

Veškerý sběr dat a následné návštěvy studie jsou SOUČÁSTÍ OBVYKLÁ PÉČE o bariatrické pacienty v Kaiser Permanente Southern California. TOHLE ZAHRNUJE PACIENTY, KTEŘÍ PROCHÁZEJÍ REVIZNÍ OPERACI. Jedinou částí studie, která není obvyklou péčí, je samotný chirurgický výkon. Pacienti zařazení do navrhované studie absolvují následující návštěvy V RÁMCI BĚŽNÉ PÉČE:

1. Chirurgická konzultace 2 - 6 týdnů před operací, v tomto okamžiku bude pacientům nabídnuta procedura SADI a souhlas uděluje chirurg provádějící konzultaci osobně v ordinaci chirurga na oddělení chirurgie ve West Los Angeles Medical Center.
2. Návštěva u bariatrického lékaře 7 - 10 dní před operací ke kontrole laboratorních hodnot a zajištění dodržení pokynů pro chirurgickou přípravu.
3. Návštěva u chirurga a bariatrického lékaře 7 - 10 dní po operaci.
4. Návštěva u bariatrického lékaře 4 - 6 týdnů po operaci.
5. Návštěva 6 měsíců po operaci s chirurgem, bariatrickým lékařem a dalšími členy týmu podle potřeby (tj. odborník na výživu nebo sociální pracovník).
6. Navštivte 12 měsíců po operaci s chirurgem, bariatrickým lékařem a dalšími členy týmu podle potřeby (tj. odborník na výživu nebo sociální pracovník).
7. Každoroční telefonáty v 1., 2. a 3. roce po operaci s manažerem bariatrické péče za účelem sledování laboratorních měření, úbytku hmotnosti a komplikací.

Veškerá data pro vyhodnocení účinnosti SADI budou abstrahována z elektronického zdravotního záznamu. Tato opatření jsou od pacientů přijímána jako SOUČÁST NÁS UAL PÉČE. K běžné péči o proceduru SADI nejsou přidávána žádná zvláštní opatření. Již máme protokol o postupu DS. Tyto údaje budou zahrnovat váhu, výšku, laboratorní výsledky, diagnózy, využití služeb a lékárnické záznamy. V této studii nebudou použity žádné dotazníky.

Pro každého pacienta budou data sbírána po dobu 12 měsíců před operací a až 3 roky po operaci. Nebudou zadávány žádné dotazníky.

Primárním výsledkem studie bude procento celkové ztráty hmotnosti po 3 letech vypočítané jako (hmotnost při operaci - hmotnost po 3 letech)/hmotnost při operaci. Data budou analyzována pomocí lineární regrese, aby bylo možné předpovědět, jaké faktory na počátku, jako je zátěž onemocněním, pohlaví, věk, rasa a BMI, předpovídají procento celkové ztráty hmotnosti po 3 letech.