Bypass Ileal Duodenal de Anastomose Única (SADI) para Revisão Sleeve (SADI)

Os pacientes serão recrutados de 15/10/2019 a 31/12/2022 com os seguintes critérios de inclusão: 1) índice de massa corporal (IMC) 35 - 39 kg/m2 com comorbidades; 2) IMC 40+ kg/m2 sem comorbidades; 3) ter um LGS anterior; 4) ter perdido menos de 10% do peso total com este LSG; 5) ser membro da Kaiser no momento da cirurgia; e 6) ter pelo menos 18 anos de idade. Os critérios de exclusão incluirão: 1) IMC inferior a 35; 2) ter uma hérnia hiatal; 3) ter Doença do Refluxo Gastroesofágico grave; 4) ter um procedimento bariátrico primário diferente do LSG; 5) já ter realizado procedimento bariátrico revisional; e 6) ser menor de 18 anos.

A faixa etária dos participantes será de 18 a 100 anos. Vamos recrutar 50 pacientes.

Os procedimentos de revisão para recuperação de peso são PARTE DOS CUIDADOS USUAIS na Kaiser Permanente Southern California. No entanto SADI é um tipo de procedimento revisional que ainda é considerado experimental. Este procedimento tem uma única anastomose cirúrgica. Tem um componente restritivo ao reduzir a grande curvatura do estômago, mas especialmente um componente disabsortivo, pois o canal comum também é reduzido. O objetivo dessa técnica cirúrgica é diminuir a alça intestinal onde os nutrientes são absorvidos. Fazia parte de um procedimento mais extremo, que atualmente é o padrão de atendimento, chamado Duodenal Switch (DS).

O procedimento DS, que é PARTE DO CUIDADO USUAL, resulta em perda de peso massiva muito bem-sucedida, no entanto, também apresenta complicações graves, especialmente deficiências vitamínicas.

Pensa-se que o procedimento SADI confere os mesmos benefícios de perda de peso do DS, mas sem as complicações graves. Isso não foi testado sistematicamente.

Esses critérios de elegibilidade serão verificados pelo cirurgião bariátrico que está fazendo a consulta para um procedimento revisional COMO PARTE DOS CUIDADOS USUAIS. Isso exigirá que o cirurgião examine o prontuário eletrônico antes de se encontrar com o paciente.

No entanto, essa revisão do prontuário antes da consulta cirúrgica FAZ PARTE DO CUIDADO USUAL.

Todas as consultas de coleta de dados e acompanhamento do estudo são PARTE DOS CUIDADOS USUAIS para pacientes bariátricos na Kaiser Permanente Southern California. ISTO INCLUI PACIENTES QUE RECEBEM CIRURGIA REVISIONAL. A única parte do estudo que não é um cuidado usual é o próprio procedimento cirúrgico. Os pacientes incluídos no estudo proposto receberão as seguintes visitas COMO PARTE DO CUIDADO USUAL:

1. Consulta cirúrgica 2 a 6 semanas antes da cirurgia, momento em que os pacientes receberão o procedimento SADI e o consentimento será feito pelo cirurgião que fizer a consulta pessoalmente no consultório do cirurgião no Departamento de Cirurgia do West Los Angeles Medical Center.
2. Consulta com médico bariátrico 7 a 10 dias antes da cirurgia para revisar os valores laboratoriais e garantir que as instruções para a preparação cirúrgica foram seguidas.
3. Visite o cirurgião e o médico bariátrico 7 a 10 dias após a cirurgia.
4. Visite o médico bariátrico 4 a 6 semanas após a cirurgia.
5. Visita 6 meses após a cirurgia com cirurgião, médico bariátrico e outros membros da equipe, conforme necessário (ou seja, nutricionista ou assistente social).
6. Visita 12 meses após a cirurgia com cirurgião, médico bariátrico e outros membros da equipe, conforme necessário (ou seja, nutricionista ou assistente social).
7. Telefonemas anuais nos anos 1, 2 e 3 após a cirurgia com o gerente de cuidados bariátricos para monitorar medidas laboratoriais, perda de peso e complicações.

Todos os dados para avaliar a eficácia do SADI serão extraídos do prontuário eletrônico. Essas medidas são tomadas dos pacientes como PARTE DO CUIDADO USUAL. Não há medidas específicas somadas aos cuidados habituais para o procedimento SADI. Já temos um protocolo para o procedimento de DS. Esses dados incluirão peso, altura, resultados laboratoriais, diagnósticos, utilização de serviços e registros de farmácia. Nenhum questionário será usado neste estudo.

Para cada paciente, os dados serão extraídos por 12 meses antes da cirurgia e até 3 anos após a cirurgia. Não serão aplicados questionários.

O resultado primário para o estudo será a perda de peso total percentual em 3 anos calculada como (peso na cirurgia - peso em 3 anos)/peso na cirurgia. Os dados serão analisados ​​usando regressão linear para prever quais fatores na linha de base, como carga de doença, sexo, idade, etnia racial e IMC, preveem a porcentagem de perda de peso total em 3 anos.