Bypass ileal duodenal de anastomosis única (SADI) para revisión de manguito (SADI)

Los pacientes serán reclutados entre el 15/10/2019 y el 31/12/2022 con los siguientes criterios de inclusión: 1) índice de masa corporal (IMC) 35 - 39 kg/m2 con condiciones comórbidas; 2) IMC 40+ kg/m2 sin comorbilidades; 3) tener una LGS anterior; 4) haber perdido menos del 10% de pérdida de peso total con este LSG; 5) ser miembro de Kaiser en el momento de la cirugía; y 6) tener al menos 18 años de edad. Los criterios de exclusión incluirán: 1) IMC inferior a 35; 2) tener una hernia de hiato; 3) tener enfermedad por reflujo gastroesofágico grave; 4) someterse a un procedimiento bariátrico primario que no sea LSG; 5) haber tenido ya un procedimiento bariátrico de revisión; y 6) ser menor de 18 años.

El rango de edad para los participantes será de 18 a 100 años. Reclutaremos 50 pacientes.

Los procedimientos de revisión para recuperar peso son PARTE DE LA ATENCIÓN HABITUAL en Kaiser Permanente del Sur de California. Sin embargo, SADI es un tipo de procedimiento de revisión que todavía se considera experimental. Este procedimiento tiene una sola anastomosis quirúrgica. Tiene un componente restrictivo al reducir la curvatura mayor del estómago, pero sobre todo un componente malabsortivo, ya que también se reduce el canal común. El objetivo de esta técnica quirúrgica es disminuir el asa intestinal donde se absorben los nutrientes. Era parte de un procedimiento más extremo, que actualmente es el estándar de atención, llamado Duodenal Switch (DS).

El procedimiento DS, que es PARTE DEL CUIDADO HABITUAL, da como resultado una pérdida de peso masiva muy exitosa; sin embargo, también tiene complicaciones graves, especialmente deficiencias vitamínicas.

Se cree que el procedimiento SADI confiere los mismos beneficios de pérdida de peso que el DS pero sin complicaciones graves. Esto no ha sido probado sistemáticamente.

Estos criterios de elegibilidad serán verificados por el cirujano bariátrico que realiza la consulta para un procedimiento de revisión COMO PARTE DE LA ATENCIÓN HABITUAL. Esto implicará que el cirujano busque en la historia clínica electrónica antes de reunirse con el paciente.

Sin embargo, esta revisión de la historia clínica antes de la consulta quirúrgica es PARTE DE LA ATENCIÓN HABITUAL.

Toda la recopilación de datos y las visitas de seguimiento del estudio son PARTE DE LA ATENCIÓN HABITUAL de los pacientes bariátricos en Kaiser Permanente del Sur de California. ESTO INCLUYE A LOS PACIENTES QUE RECIBEN CIRUGÍA DE REVISIÓN. La única parte del estudio que no es la atención habitual es el procedimiento quirúrgico en sí. Los pacientes inscritos en el estudio propuesto recibirán las siguientes visitas COMO PARTE DE LA ATENCIÓN HABITUAL:

1. Consulta quirúrgica de 2 a 6 semanas antes de la cirugía, momento en el cual se ofrecerá a los pacientes el procedimiento SADI y el cirujano que realiza la consulta en persona dará su consentimiento en el consultorio del cirujano en el Departamento de Cirugía del Centro Médico de West Los Ángeles.
2. Visite al médico bariátrico 7 a 10 días antes de la cirugía para revisar los valores de laboratorio y asegurarse de que se siguieron las instrucciones para la preparación quirúrgica.
3. Visite al cirujano y al médico bariátrico 7 a 10 días después de la cirugía.
4. Visite al médico bariátrico de 4 a 6 semanas después de la cirugía.
5. Visite 6 meses después de la cirugía con el cirujano, el médico bariátrico y otros miembros del equipo según sea necesario (es decir, nutricionista o trabajador social).
6. Visite 12 meses después de la cirugía con el cirujano, el médico bariátrico y otros miembros del equipo según sea necesario (es decir, nutricionista o trabajador social).
7. Llamadas telefónicas anuales en los años 1, 2 y 3 después de la cirugía con el administrador de atención bariátrica para monitorear las medidas de laboratorio, la pérdida de peso y las complicaciones.

Todos los datos para evaluar la eficacia de SADI se extraerán de la historia clínica electrónica. Estas medidas se toman de los pacientes como PARTE DE LA ATENCIÓN UAL NOSOTROS. No existen medidas específicas añadidas a los cuidados habituales para el procedimiento SADI. Ya tenemos un protocolo para el procedimiento de DS. Estos datos incluirán peso, altura, resultados de laboratorio, diagnósticos, utilización de servicios y registros de farmacia. En este estudio no se utilizarán cuestionarios.

Para cada paciente, se extraerán los datos durante 12 meses antes de la cirugía y hasta 3 años después de la cirugía. No se administrarán cuestionarios.

El resultado principal del estudio será el porcentaje de pérdida de peso total a los 3 años calculado como (peso en la cirugía - peso a los 3 años)/peso en la cirugía. Los datos se analizarán mediante regresión lineal para predecir qué factores al inicio del estudio, como la carga de la enfermedad, el género, la edad, la etnia racial y el IMC, predicen el porcentaje de pérdida de peso total a los 3 años.