Pontage iléal duodénal à anastomose unique (SADI) pour la révision en manchon (SADI)

Les patients seront recrutés du 15/10/2019 au 31/12/2022 avec les critères d'inclusion suivants : 1) indice de masse corporelle (IMC) de 35 à 39 kg/m2 avec conditions comorbides ; 2) IMC supérieur à 40 kg/m2 sans comorbidités ; 3) avoir un LGS précédent ; 4) avoir perdu moins de 10 % de perte de poids totale avec ce LSG ; 5) être membre Kaiser au moment de la chirurgie ; et 6) avoir au moins 18 ans. Les critères d'exclusion comprendront : 1) IMC inférieur à 35 ; 2) avoir une hernie hiatale ; 3) souffrant d'un reflux gastro-oesophagien grave ; 4) ayant une procédure bariatrique primaire autre que LSG ; 5) avoir déjà subi une intervention bariatrique de révision ; et 6) avoir moins de 18 ans.

La tranche d'âge des participants sera de 18 à 100 ans. Nous allons recruter 50 patients.

Les procédures de révision pour la reprise de poids font PARTIE DES SOINS HABITUELS chez Kaiser Permanente Southern California. Cependant SADI est un type de procédure de révision qui est encore considéré comme expérimental. Cette procédure comporte une seule anastomose chirurgicale. Il a une composante restrictive lors de la réduction de la grande courbure de l'estomac, mais surtout une composante malabsorptive, car le canal commun est également réduit. L'objectif de cette technique chirurgicale est de diminuer la boucle intestinale où les nutriments sont absorbés. Cela faisait partie d'une procédure plus extrême, qui est actuellement la norme de soins, appelée le commutateur duodénal (DS).

La procédure DS, qui fait partie des soins habituels, entraîne une perte de poids massive très réussie, mais elle entraîne également de graves complications, en particulier des carences en vitamines.

On pense que la procédure SADI confère les mêmes avantages de perte de poids que le DS, mais sans les complications graves. Cela n'a pas été testé systématiquement.

Ces critères d'éligibilité seront vérifiés par le chirurgien bariatrique qui effectue la consultation pour une intervention de révision DANS LE CADRE DES SOINS HABITUELS. Cela impliquera que le chirurgien consulte le dossier médical électronique avant de rencontrer le patient.

Cependant, cet examen du dossier médical avant la consultation chirurgicale fait PARTIE DES SOINS HABITUELS.

Toutes les collectes de données et les visites de suivi de l'étude font PARTIE DES SOINS HABITUELS pour les patients bariatriques à Kaiser Permanente Southern California. CELA INCLUT LES PATIENTS QUI REÇOIVENT UNE CHIRURGIE DE RÉVISION. La seule partie de l'étude qui ne relève pas des soins habituels est l'intervention chirurgicale elle-même. Les patients inscrits à l'étude proposée recevront les visites suivantes DANS LE CADRE DES SOINS HABITUELS :

1. Consultation chirurgicale 2 à 6 semaines avant la chirurgie, à ce moment-là, les patients se verront proposer la procédure SADI et le consentement sera donné par le chirurgien effectuant la consultation en personne dans le bureau du chirurgien du département de chirurgie du West Los Angeles Medical Center.
2. Visite avec un médecin bariatrique 7 à 10 jours avant la chirurgie pour passer en revue les valeurs de laboratoire et s'assurer que les instructions pour la préparation chirurgicale ont été suivies.
3. Visite avec le chirurgien et le médecin bariatrique 7 à 10 jours après la chirurgie.
4. Visite avec un médecin bariatrique 4 à 6 semaines après la chirurgie.
5. Visitez 6 mois après la chirurgie avec le chirurgien, le médecin bariatrique et les autres membres de l'équipe si nécessaire (c.-à-d. nutritionniste ou travailleur social).
6. Visitez 12 mois après la chirurgie avec le chirurgien, le médecin bariatrique et d'autres membres de l'équipe si nécessaire (c. nutritionniste ou travailleur social).
7. Appels téléphoniques annuels aux années 1, 2 et 3 après la chirurgie avec le responsable des soins bariatriques pour surveiller les mesures de laboratoire, la perte de poids et les complications.

Toutes les données permettant d'évaluer l'efficacité de SADI seront extraites du dossier médical électronique. Ces mesures sont prises auprès des patients dans le cadre de US UAL CARE. Il n'y a pas de mesures spécifiques ajoutées aux soins habituels pour la procédure SADI. Nous avons déjà un protocole pour la procédure DS. Ces données comprendront le poids, la taille, les résultats de laboratoire, les diagnostics, l'utilisation des services et les dossiers de la pharmacie. Aucun questionnaire ne sera utilisé dans cette étude.

Pour chaque patient, les données seront extraites pendant 12 mois avant la chirurgie et jusqu'à 3 ans après la chirurgie. Aucun questionnaire ne sera administré.

Le résultat principal de l'étude sera le pourcentage de perte de poids total à 3 ans calculé comme suit (poids à la chirurgie - poids à 3 ans)/poids à la chirurgie. Les données seront analysées à l'aide d'une régression linéaire pour prédire quels facteurs au départ tels que la charge de morbidité, le sexe, l'âge, l'origine ethnique et l'IMC prédisent le pourcentage de perte de poids total à 3 ans.