Yksi anastomoosi pohjukaissuolen suolisuolen ohitus (SADI) hihan tarkistamista varten (SADI)

Potilaat rekrytoidaan 15.10.2019-31.12.2022 seuraavin mukaanottokriteerein: 1) painoindeksi (BMI) 35 - 39 kg/m2, joilla on samanaikaisia ​​sairauksia; 2) BMI 40+ kg/m2 ilman liitännäissairauksia; 3) sinulla on aikaisempi LGS; 4) on menettänyt alle 10 % kokonaispainonpudotuksen tällä LSG:llä; 5) olla Kaiserin jäsen leikkauksen aikana; ja 6) vähintään 18-vuotias. Poissulkemiskriteereitä ovat: 1) BMI alle 35; 2) sinulla on hiataltyrä; 3) joilla on vaikea gastroesofageaalinen refluksitauti; 4) jolla on jokin muu ensisijainen bariatrinen toimenpide kuin LSG; 5) jolle on jo tehty tarkistettu bariatrinen toimenpide; ja 6) on alle 18-vuotias.

Osallistujien ikähaarukka on 18-100 vuotta. Rekrytoimme 50 potilasta.

Painonpalautuksen uudistustoimenpiteet ovat OSA TAVALLISTA HOITOA Kaiser Permanenten Etelä-Kaliforniassa. SADI on kuitenkin eräänlainen tarkistusmenettely, jota pidetään edelleen kokeellisena. Tällä toimenpiteellä on yksi kirurginen anastomoosi. Sillä on rajoittava komponentti, kun se vähentää mahan suurempaa kaarevuutta, mutta erityisesti imeytymiskykyinen komponentti, koska myös yhteiskanava pienenee. Tämän kirurgisen tekniikan tavoitteena on vähentää suoliston silmukkaa, jossa ravintoaineet imeytyvät. Se oli osa äärimmäisempää toimenpidettä, joka on tällä hetkellä standardihoito, nimeltään Duodenal Switch (DS).

DS-menettely, joka on OSA TAVALISTA HOITOA, johtaa erittäin onnistuneeseen massiiviseen painonpudotukseen, mutta siihen liittyy myös vakavia komplikaatioita, erityisesti vitamiinin puutetta.

SADI-toimenpiteen uskotaan antavan samat painonpudotuksen edut kuin DS:ssä, mutta ilman vakavia komplikaatioita. Tätä ei ole testattu systemaattisesti.

Nämä kelpoisuuskriteerit tarkistaa bariatrinen kirurgi, joka tekee konsultin tarkastusta varten osana TAVANOMAISTA HOITOA. Tämä edellyttää, että kirurgi tarkastelee sähköistä sairauskertomusta ennen tapaamista potilaan kanssa.

Tämä sairauskertomusten tarkastelu ennen kirurgista konsultaatiota on kuitenkin OSA TAVALLISTA HOITOA.

Kaikki tiedonkeruu ja tutkimusten seurantakäynnit ovat OSA TAVALISTA HOITOA bariatrisille potilaille Kaiser Permanenten Etelä-Kaliforniassa. TÄMÄ SISÄLTÄ POTILAAT, JOTKA SAAVAT TARKISTUSLEIKKAUKSEN. Ainoa osa tutkimuksesta, joka ei ole tavallista hoitoa, on itse kirurginen toimenpide. Ehdotettuun tutkimukseen osallistuvat potilaat saavat seuraavat käynnit OSAAN TAVANOMAISTA HOITOA:

1. Kirurginen neuvonta 2–6 viikkoa ennen leikkausta, jolloin potilaille tarjotaan SADI-menettelyä, ja suostumuksen antaa kirurgi, joka tekee konsultaation henkilökohtaisesti kirurgin toimistossa West Los Angeles Medical Centerin kirurgian osastolla.
2. Käy bariatrian lääkärin luona 7-10 päivää ennen leikkausta laboratorioarvojen tarkistamiseksi ja leikkauksen valmisteluohjeiden noudattamisen varmistamiseksi.
3. Käy kirurgin ja bariatrian lääkärin luona 7-10 päivää leikkauksen jälkeen.
4. Bariatrian lääkärin käynti 4-6 viikkoa leikkauksen jälkeen.
5. Käy 6 kuukautta leikkauksen jälkeen tarvittaessa kirurgin, bariatrian lääkärin ja muiden jäsenten kanssa (esim. ravitsemusterapeutti tai sosiaalityöntekijä).
6. Vieraile 12 kuukautta leikkauksen jälkeen kirurgin, bariatrian lääkärin ja muiden tiimin jäsenten kanssa tarvittaessa (esim. ravitsemusterapeutti tai sosiaalityöntekijä).
7. Vuosittaiset puhelut vuosina 1, 2 ja 3 leikkauksen jälkeen bariatrisen hoidon johtajan kanssa seuratakseen laboratoriomittauksia, painonpudotusta ja komplikaatioita.

Kaikki SADI:n tehokkuuden arvioimiseen tarvittavat tiedot otetaan pois sähköisistä potilaskertomuksista. Nämä toimenpiteet otetaan potilailta osana YHDYSVALTAISTA HOITOA. SADI-menettelyn tavanomaiseen hoitoon ei ole lisätty erityistoimenpiteitä. Meillä on jo protokolla DS-menettelyä varten. Näitä tietoja ovat paino, pituus, laboratoriotulokset, diagnoosit, palvelujen käyttö ja apteekkitiedot. Tässä tutkimuksessa ei käytetä kyselylomakkeita.

Jokaisen potilaan tiedot otetaan 12 kuukauden ajalta ennen leikkausta ja 3 vuoden ajalta leikkauksen jälkeen. Kyselylomakkeita ei käsitellä.

Tutkimuksen ensisijainen tulos on prosentuaalinen kokonaispainonpudotus 3 vuoden kohdalla laskettuna (paino leikkauksessa - paino 3 vuoden kohdalla) / paino leikkauksessa. Tiedot analysoidaan käyttämällä lineaarista regressiota sen ennustamiseksi, mitkä tekijät lähtötilanteessa, kuten sairaustaakka, sukupuoli, ikä, rodun etnisyys ja BMI ennustavat prosentuaalisen painonpudotuksen 3 vuoden kuluttua.