Единый анастомоз дуоденально-подвздошного анастомоза (SADI) для ревизии рукава (SADI)

Пациенты будут набраны в период с 15.10.2019 по 31.12.2022 со следующими критериями включения: 1) индекс массы тела (ИМТ) 35–39 кг/м2 с сопутствующими заболеваниями; 2) ИМТ 40+ кг/м2 при отсутствии сопутствующих заболеваний; 3) наличие предыдущего LGS; 4) потеря менее 10% общей потери веса с этим LSG; 5) быть членом Kaiser во время операции; 6) быть не моложе 18 лет. Критерии исключения будут включать: 1) ИМТ менее 35; 2) наличие грыжи пищеводного отверстия диафрагмы; 3) наличие тяжелой гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; 4) наличие первичной бариатрической процедуры, отличной от LSG; 5) уже перенесших ревизионную бариатрическую операцию; 6) моложе 18 лет.

Возраст участников от 18 до 100 лет. Мы наберем 50 пациентов.

Ревизионные процедуры для восстановления веса являются ЧАСТЬЮ ОБЫЧНОГО УХОДА в Kaiser Permanente в Южной Калифорнии. Однако SADI является типом ревизионной процедуры, которая до сих пор считается экспериментальной. Эта процедура имеет один хирургический анастомоз. Он имеет рестриктивный компонент при уменьшении большой кривизны желудка, но особенно мальабсорбционный компонент, так как общий канал также уменьшен. Целью этой хирургической техники является уменьшение кишечной петли, через которую всасываются питательные вещества. Это было частью более экстремальной процедуры, которая в настоящее время является стандартом лечения, называемой дуоденальным переключателем (DS).

Процедура DS, которая является ЧАСТЬЮ ОБЫЧНОГО УХОДА, приводит к очень успешному значительному снижению веса, однако она также имеет серьезные осложнения, особенно дефицит витаминов.

Считается, что процедура SADI дает те же преимущества в снижении веса, что и DS, но без серьезных осложнений. Систематически это не тестировалось.

Эти критерии приемлемости будут проверены бариатрическим хирургом, который проводит консультацию по ревизионной процедуре, КАК ЧАСТЬ ОБЫЧНОГО ЛЕЧЕНИЯ. Это повлечет за собой просмотр хирургом электронной медицинской карты перед встречей с пациентом.

Тем не менее, этот просмотр медицинской документации перед хирургической консультацией является ЧАСТЬЮ ОБЫЧНОЙ ЛЕЧЕНИЯ.

Весь сбор данных и визиты для последующего наблюдения являются ЧАСТЬЮ ОБЫЧНОЙ УХОДА за бариатрическими пациентами в Kaiser Permanente Southern California. ЭТО ВКЛЮЧАЕТ ПАЦИЕНТОВ, КОТОРЫЕ ПОЛУЧАЮТ РЕВИЗИОННУЮ ОПЕРАЦИЯ. Единственная часть исследования, которая не является обычным уходом, — это сама хирургическая процедура. Пациенты, включенные в предлагаемое исследование, получат следующие визиты как ЧАСТЬ ОБЫЧНОГО ЛЕЧЕНИЯ:

1. Хирургическая консультация за 2–6 недель до операции, после чего пациентам будет предложена процедура SADI, и согласие будет дано хирургом, проводящим консультацию лично в кабинете хирурга в отделении хирургии Медицинского центра Западного Лос-Анджелеса.
2. Посетите бариатрического врача за 7–10 дней до операции, чтобы проверить лабораторные показатели и убедиться, что инструкции по хирургической подготовке соблюдены.
3. Посещение хирурга и бариатрического врача через 7-10 дней после операции.
4. Посещение бариатрического врача через 4-6 недель после операции.
5. Через 6 месяцев после операции посетите хирурга, бариатрического врача и других членов бригады по мере необходимости (т. диетолог или социальный работник).
6. Через 12 месяцев после операции посетите хирурга, бариатрического врача и других членов бригады по мере необходимости (т. диетолог или социальный работник).
7. Ежегодные телефонные звонки через 1, 2 и 3 года после операции с менеджером по бариатрической помощи для контроля лабораторных показателей, потери веса и осложнений.

Все данные для оценки эффективности SADI будут извлечены из электронной медицинской карты. Эти меры берутся у пациентов как ЧАСТЬ US UAL CARE. К обычному уходу за процедурой SADI не добавляются какие-либо особые меры. У нас уже есть протокол для процедуры DS. Эти данные будут включать вес, рост, результаты лабораторных исследований, диагнозы, использование услуг и аптечные записи. В данном исследовании анкеты использоваться не будут.

Для каждого пациента будут абстрагироваться данные за 12 месяцев до операции и до 3 лет после операции. Анкетирование не проводится.

Первичным результатом исследования будет процентная общая потеря веса за 3 года, рассчитанная как (вес на момент операции - вес через 3 года)/вес на момент операции. Данные будут проанализированы с использованием линейной регрессии, чтобы предсказать, какие исходные факторы, такие как бремя болезни, пол, возраст, раса, этническая принадлежность и ИМТ, предсказывают процент общей потери веса через 3 года.