Single Anastomosis Duodenal Ileal Bypass (SADI) voor mouwrevisie (SADI)

Patiënten zullen worden geworven van 15-10-2019 tot en met 31-12-2022 met de volgende inclusiecriteria: 1) body mass index (BMI) 35 - 39 kg/m2 met comorbide aandoeningen; 2) BMI 40+ kg/m2 zonder comorbiditeit; 3) een eerdere LGS hebben; 4) minder dan 10% totaal gewichtsverlies hebben verloren met deze LSG; 5) Kaiser-lid zijn op het moment van de operatie; en 6) ten minste 18 jaar oud zijn. Uitsluitingscriteria omvatten: 1) BMI minder dan 35; 2) een hiatale hernia hebben; 3) ernstige gastro-oesofageale refluxziekte hebben; 4) een andere primaire bariatrische procedure hebben dan LSG; 5) al een herziene bariatrische procedure hebben ondergaan; en 6) jonger zijn dan 18 jaar.

De leeftijdscategorie voor deelnemers is 18 - 100 jaar oud. We zullen 50 patiënten rekruteren.

Revisieprocedures voor gewichtstoename zijn ONDERDEEL VAN DE GEBRUIKELIJKE ZORG bij Kaiser Permanente Zuid-Californië. SADI is echter een soort herzieningsprocedure die nog steeds als experimenteel wordt beschouwd. Deze procedure heeft een enkele chirurgische anastomose. Het heeft een beperkende component bij het verkleinen van de grotere kromming van de maag, maar vooral een malabsorptieve component, aangezien het gemeenschappelijke kanaal ook wordt verkleind. Het doel van deze chirurgische techniek is om de darmlus te verkleinen waar voedingsstoffen worden opgenomen. Het was onderdeel van een meer extreme procedure, die momenteel standaardzorg is, de Duodenal Switch (DS) genoemd.

De DS-procedure, die ONDERDEEL IS VAN DE GEBRUIKELIJKE ZORG, resulteert in een zeer succesvol massaal gewichtsverlies, maar het heeft ook ernstige complicaties, met name vitaminetekorten.

Aangenomen wordt dat de SADI-procedure dezelfde voordelen voor gewichtsverlies biedt als de DS, maar zonder de ernstige complicaties. Dit is niet systematisch getest.

Deze geschiktheidscriteria worden geverifieerd door de bariatrische chirurg die het consult voor een revisieprocedure uitvoert ALS ONDERDEEL VAN DE GEBRUIKELIJKE ZORG. Dit houdt in dat de chirurg in het elektronische medische dossier kijkt voordat hij de patiënt ontmoet.

Deze beoordeling van het medisch dossier voorafgaand aan een chirurgisch consult is echter ONDERDEEL VAN DE GEBRUIKELIJKE ZORG.

Alle gegevensverzameling en follow-upbezoeken voor het onderzoek zijn ONDERDEEL VAN DE GEBRUIKELIJKE ZORG voor obese patiënten bij Kaiser Permanente, Zuid-Californië. DIT OMVAT PATIËNTEN DIE EEN REVISIONELE CHIRURGIE ONTVANGEN. Het enige deel van de studie dat geen gebruikelijke zorg is, is de chirurgische ingreep zelf. De patiënten die deelnemen aan de voorgestelde studie zullen de volgende bezoeken ondergaan ALS ONDERDEEL VAN DE GEBRUIKELIJKE ZORG:

1. Chirurgisch consult 2 - 6 weken voor de operatie, waarna de patiënten de SADI-procedure aangeboden krijgen en toestemming wordt gegeven door de chirurg die het consult persoonlijk uitvoert in het kantoor van de chirurg op de afdeling Chirurgie van het West Los Angeles Medical Center.
2. Bezoek 7 - 10 dagen voor de operatie de obese arts om de laboratoriumwaarden door te nemen en om er zeker van te zijn dat de instructies voor chirurgische voorbereiding werden opgevolgd.
3. Bezoek met chirurg en obese arts 7 - 10 dagen na de operatie.
4. Bezoek aan bariatrische arts 4 - 6 weken na de operatie.
5. Bezoek 6 maanden na de operatie met de chirurg, de obese arts en andere teamleden indien nodig (d.w.z. voedingsdeskundige of maatschappelijk werker).
6. Bezoek 12 maanden na de operatie met chirurg, obese arts en andere teamleden indien nodig (d.w.z. voedingsdeskundige of maatschappelijk werker).
7. Jaarlijkse telefoontjes op jaar 1, 2 en 3 na de operatie met bariatrische zorgmanager om laboratoriummaatregelen, gewichtsverlies en complicaties te controleren.

Alle gegevens om de effectiviteit van SADI te evalueren, worden uit het elektronische medische dossier gehaald. Deze maatregelen worden van de patiënten genomen als ONDERDEEL VAN DE AMERIKAANSE ZORG. Er zijn geen specifieke maatregelen toegevoegd aan de gebruikelijke zorg voor de SADI-procedure. We hebben al een protocol voor de DS-procedure. Deze gegevens omvatten gewicht, lengte, laboratoriumresultaten, diagnoses, gebruik van diensten en apotheekgegevens. In dit onderzoek zullen geen vragenlijsten worden gebruikt.

Voor elke patiënt worden gegevens geabstraheerd gedurende 12 maanden vóór de operatie en tot 3 jaar na de operatie. Er worden geen vragenlijsten afgenomen.

Het primaire resultaat van de studie is het percentage totaal gewichtsverlies na 3 jaar, berekend als (gewicht bij operatie - gewicht na 3 jaar)/gewicht bij operatie. Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van lineaire regressie om te voorspellen welke factoren bij aanvang, zoals ziektelast, geslacht, leeftijd, ras, etniciteit en BMI, het percentage totaal gewichtsverlies na 3 jaar voorspellen.