Enkelt anastomose Duodenal Ileal Bypass (SADI) til ærmerevision (SADI)

Patienter vil blive rekrutteret i løbet af 15/10/2019 til og med 31/12/2022 med følgende inklusionskriterier: 1) kropsmasseindeks (BMI) 35 - 39 kg/m2 med komorbide tilstande; 2) BMI 40+ kg/m2 uden følgesygdomme; 3) at have en tidligere LGS; 4) at have tabt mindre end 10 % totalt vægttab med denne LSG; 5) at være Kaiser-medlem på operationstidspunktet; og 6) være mindst 18 år gammel. Eksklusionskriterier vil omfatte: 1) BMI mindre end 35; 2) at have et hiatal brok; 3) med svær gastroøsofageal reflukssygdom; 4) at have en anden primær bariatrisk procedure end LSG; 5) at have allerede haft en revisionsbariatrisk procedure; og 6) at være under 18 år.

Aldersgrænsen for deltagerne vil være 18 - 100 år. Vi vil rekruttere 50 patienter.

Revisionsprocedurer for vægtgenvinding er EN DEL AF SÆDvanlig pleje hos Kaiser Permanente i det sydlige Californien. Men SADI er en type revisionsprocedure, der stadig betragtes som eksperimentel. Denne procedure har en enkelt kirurgisk anastomose. Den har en restriktiv komponent, når den reducerer mavesækkens større krumning, men især en malabsorptiv komponent, da den fælles kanal også reduceres. Formålet med denne kirurgiske teknik er at mindske tarmens løkke, hvor næringsstoffer absorberes. Det var en del af en mere ekstrem procedure, der i øjeblikket er standardbehandling, kaldet Duodenal Switch (DS).

DS-proceduren, som er EN DEL AF SÆDvanlig CARE, resulterer i et meget vellykket massivt vægttab, men det har også alvorlige komplikationer, især vitaminmangel.

SADI-proceduren menes at give de samme vægttabsfordele som DS, men uden de alvorlige komplikationer. Dette er ikke blevet testet systematisk.

Disse berettigelseskriterier vil blive verificeret af den bariatriske kirurg, der foretager konsultationen for en revisionsprocedure SOM EN DEL AF SÆDvanlig CARE. Dette vil indebære, at kirurgen kigger i den elektroniske journal, inden han mødes med patienten.

Denne gennemgang af journalen før kirurgisk konsultation er dog EN DEL AF SÆDVÆRLIG BEHANDLING.

Al dataindsamling og undersøgelsesopfølgningsbesøg er EN DEL AF SÆDvanlig pleje for bariatriske patienter hos Kaiser Permanente i det sydlige Californien. DETTE INKLUSIVE PATIENTER, DER MODTAGER REVISIONEL KIRURGI. Den eneste del af undersøgelsen, der ikke er sædvanlig pleje, er selve det kirurgiske indgreb. De patienter, der er tilmeldt den foreslåede undersøgelse, vil modtage følgende besøg SOM EN DEL AF SÆDvanlig pleje:

1. Kirurgisk konsultation 2 - 6 uger før operationen, hvorefter patienterne vil blive tilbudt SADI-proceduren, og samtykke vil blive foretaget af kirurgen, der foretager konsultationen personligt på kirurgens kontor i afdelingen for kirurgi ved West Los Angeles Medical Center.
2. Besøg hos bariatrisk læge 7 - 10 dage før operationen for at gennemgå laboratorieværdier og for at sikre, at instruktionerne for kirurgisk forberedelse blev fulgt.
3. Besøg hos kirurg og bariatrisk læge 7 - 10 dage efter operationen.
4. Besøg hos bariatrisk læge 4 - 6 uger efter operationen.
5. Besøg 6 måneder efter operationen med kirurg, bariatrisk læge og andre teammedlemmer efter behov (dvs. ernæringsekspert eller socialrådgiver).
6. Besøg 12 måneder efter operationen med kirurg, bariatrisk læge og andre teammedlemmer efter behov (dvs. ernæringsekspert eller socialrådgiver).
7. Årlige telefonopkald på år 1, 2 og 3 efter operation med bariatrisk plejeleder for at overvåge laboratoriemålinger, vægttab og komplikationer.

Alle data for at evaluere effektiviteten af ​​SADI vil blive uddraget fra den elektroniske lægejournal. Disse foranstaltninger er taget fra patienterne som DEL AF US UAL CARE. Der er ingen specifikke foranstaltninger tilføjet til sædvanlig pleje til SADI-proceduren. Vi har allerede en protokol for DS-proceduren. Disse data vil omfatte vægt, højde, laboratorieresultater, diagnoser, brug af tjenester og apoteksjournaler. Der vil ikke blive brugt spørgeskemaer i denne undersøgelse.

For hver patient vil data blive abstraheret i 12 måneder før operationen og op til 3 år efter operationen. Der vil ikke blive administreret spørgeskemaer.

Det primære resultat for undersøgelsen vil være procent totalt vægttab efter 3 år beregnet som (vægt ved operation - vægt ved 3 år)/vægt ved operation. Data vil blive analyseret ved hjælp af lineær regression for at forudsige, hvilke faktorer ved baseline såsom sygdomsbyrde, køn, alder, race etnicitet og BMI forudsiger procent total vægttab efter 3 år.