肥満手術を控えた肥満患者の手術後の有酸素運動に基づく運動プログラムの効果
2022年5月10日 更新者：Gulfidan Tokgoz、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
肥満手術を控えた肥満患者における手術後の下肢機能に対するエアロビックダンスベースの運動プログラムの効果
この研究では、私たちの主な目的は次のとおりです。肥満手術を待っている肥満の人の下肢機能 (歩行、階段を上るなど) に対するエアロビクス ダンス ベースの運動プログラムの効果を調査します。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、私たちの主な目的は次のとおりです。肥満手術を待っている肥満の人の下肢機能 (歩行、階段を上るなど) に対するエアロビクス ダンス ベースの運動プログラムの効果を調査します。 .
私たちの第二の目的は、個人に運動習慣を提供し、個人のニーズに応じて計画された運動プログラムで日常生活の身体活動のレベルを高めることです.
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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İstanbul、七面鳥
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～65歳の個人
- -ボディマス指数≧40または≧35で付随する疾患
- 過去 6 か月間に外科手術を受けていない
除外基準:
- 運動を妨げる可能性のある筋骨格障害または全身性疾患
- 協力および認知機能に影響を与える精神疾患または神経疾患の存在
- 急性痛の存在
- 心の痛み
- 以前の心筋梗塞の存在、自覚的心不全、制御不能な糖尿病および高血圧
- 6ヶ月間の定期的な運動
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エアロビックダンスベースのエクササイズ
運動プログラムは、60 分、週 2 日、8 週間実施されます。
運動プログラムは、グループ運動プログラムとして理学療法士によって作成されます。
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エアロビクスダンスをベースにしたエクササイズと理学療法士による身体活動カウンセリングからなるプログラムが研究会に適用されます。
他の名前：
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実験的：身体活動のカウンセリング
身体活動カウンセリングは、手術前の肥満手術を待っている個人の身体活動レベルを高めることを目的としています。
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このグループの被験者には、身体活動のカウンセリングのみが行われます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6分間歩行テスト
時間枠：ベースラインから 8 週間のフォローアップへの変更は 2 か月、術後 5 か月
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6 分間歩行テストは、床に色付きのテープで 30 メートルの距離をマークした内部廊下を使用して、標準化されたプロトコルに従って実施されました。
参加者には「このテストの目的は、6分間でどれだけ歩けるかを見ることです」と伝えられます。
次に、「できるだけ多くの地面をカバーするために、自分のペースで廊下の端から端まで歩く」ように指示されます。
参加者は、テスト中に立ち止まって休むことができますが、できるようになったらすぐに歩行を再開するように指示されます。
散歩が始まる前と6分間の散歩の終わりに、参加者はカードに印刷された修正されたボルグ呼吸困難スケールを見せられ、「現在の息切れの程度を示す」ように求められます。すべて」から「10 = 非常に、非常に深刻」。
散歩の終わりに、呼吸困難、胸の痛み、ふらつき、足の痛み、またはその他の症状のいずれかを経験したかどうかを尋ねられます。
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ベースラインから 8 週間のフォローアップへの変更は 2 か月、術後 5 か月
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Biodex 等速性筋力測定
時間枠：ベースラインから 8 週間のフォローアップへの変更は 2 か月、術後 5 か月
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ソキネティック デバイス。
すべての場合において;テスト測定プロトコルに従って、大腿四頭筋とハムストリング筋力の両方が同心収縮であり、主に60°/秒で5回繰り返しました。次に、240°/秒の速度で 10 回繰り返します。
各四肢の測定後、2 分間の休憩が与えられます。
ピーク トルクは、ニュートンメートル/キログラム (Nm/kg) で記録されます。
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ベースラインから 8 週間のフォローアップへの変更は 2 か月、術後 5 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生体電気インピーダンス分析 - 肥満スコア
時間枠：ベースラインから 8 週間のフォローアップへの変更は 2 か月、術後 5 か月
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体脂肪率、体脂肪量、除脂肪率、除脂肪体重、体水分率、体水分量、体格指数などの身体成分を生体電気インピーダンス解析で算出。
ケースの筋肉、脂肪、水分の比率は、Tanita Bioelectric Impedance Device で評価されます。
デバイスが体脂肪率、体脂肪量、除脂肪率、除脂肪体重、体水分率、体水分量、体格指数を評価すると、肥満スコアと呼ばれるスコアが提供されます。
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ベースラインから 8 週間のフォローアップへの変更は 2 か月、術後 5 か月
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Biodex バランス システム - 転倒リスク テスト
時間枠：ベースラインから 8 週間のフォローアップへの変更は 2 か月、術後 5 か月
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Biodex バランス システムは、バランスを静的および動的に評価する可能性を提供するシステムです。
外来の天秤台に立っている患者の重心の変位と、支持面が変化したときの支持面の反力を測定するシステムです。
スタティック バランスは、Biodex バランス システムを使用した「落下リスク テスト」で評価されます。
転倒リスクテストでは、合計スコアが提供されます。
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ベースラインから 8 週間のフォローアップへの変更は 2 か月、術後 5 か月
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身体活動の評価
時間枠：ベースラインから 8 週間のフォローアップへの変更は 2 か月、術後 5 か月
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ケースの身体活動レベルは、国際身体活動アンケートで評価されます。
アンケートでは、個人が日常生活で行う身体活動の種類を考慮して、過去 7 日間に個人が費やした時間が質問されます。
各アクティビティのメッセ値が計算され、個人のアクティブ度が判断されます。
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ベースラインから 8 週間のフォローアップへの変更は 2 か月、術後 5 か月
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シット アンド アップ テスト
時間枠：ベースラインから 8 週間のフォローアップへの変更は 2 か月、術後 5 か月
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腕を肩に組んで高さ 43 cm の標準的な椅子に座っている参加者は、立ち上がって 30 秒間すばやく座るように求められ、完全に離れるまでの回数が記録されます。
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ベースラインから 8 週間のフォローアップへの変更は 2 か月、術後 5 か月
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階段昇降試験
時間枠：ベースラインから 8 週間のフォローアップへの変更は 2 か月、術後 5 か月
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文献では、はしごの上下の活動がいくつかの異なる方法で評価されていることがわかります。
最も一般的に使用される方法の 1 つは、はしごの上り下りテストです。
被験者ははしごの先頭で停止し、指示が出された後、できるだけ速くはしごを登り始め、先頭で両足を止めて終了し、経過時間をストップウォッチで計測して記録します。
これらの測定値は、階段の上り下りのパフォーマンスを評価するために使用されます。
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ベースラインから 8 週間のフォローアップへの変更は 2 か月、術後 5 か月
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体重が生活の質に与える影響アンケート (IWQOL-Lite)
時間枠：ベースラインから 8 週間のフォローアップへの変更は 2 か月、術後 5 か月
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IWQOL (生活の質に対する体重の影響に関する質問票) アンケートは、特に肥満の生活の質を評価することを目的とした最初の手段です。
これは、中等度から重度の肥満の臨床環境で開発されており、肥満の人々が治療における最も重要な懸念事項として特定した生活の質の側面を測定します。
生活の質の臨床評価において、短くて肥満に特化したツールの必要性が満たされる場合、質問票のより縮小された形式である IWQOL-Lite が開発されました。
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ベースラインから 8 週間のフォローアップへの変更は 2 か月、術後 5 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gülfidan Tokgöz、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月30日
一次修了 (実際)
2020年1月30日
研究の完了 (実際)
2020年6月30日
試験登録日
最初に提出
2019年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月14日
最初の投稿 (実際)
2019年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月10日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。