Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты программы упражнений на основе аэробных танцев после операции у пациентов с ожирением, ожидающих бариатрической хирургии

10 мая 2022 г. обновлено: Gulfidan Tokgoz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Влияние программы аэробных танцев на функции нижних конечностей после операции у пациентов с ожирением, ожидающих бариатрической хирургии

В этом исследовании наша основная цель; изучить влияние программы аэробных танцев на функции нижних конечностей (ходьба, подъем по лестнице и т. д.) у людей с ожирением, ожидающих бариатрической операции.

Обзор исследования

Подробное описание

В этом исследовании наша основная цель; изучить влияние программы аэробных танцев на функции нижних конечностей (ходьба, подъем по лестнице и т. д.) у людей с ожирением, ожидающих бариатрической операции. . Наша второстепенная цель состоит в том, чтобы обеспечить человека привычками к упражнениям и повысить уровень физической активности в повседневной жизни с помощью программы упражнений, запланированной в соответствии с потребностями человека.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • İstanbul, Турция
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Лица в возрасте от 18 до 65 лет
  • Индекс массы тела ≥40 или ≥35 при сопутствующих заболеваниях
  • Отсутствие оперативных вмешательств за последние 6 мес.

Критерий исключения:

  • Нарушения опорно-двигательного аппарата или системные заболевания, которые могут препятствовать занятиям спортом
  • Наличие психиатрического или неврологического заболевания, влияющего на сотрудничество и когнитивные функции.
  • Наличие острой боли
  • Сердечная боль
  • Наличие ранее перенесенного инфаркта миокарда, субъективная сердечная недостаточность, неконтролируемый диабет и артериальная гипертензия
  • Регулярные тренировки в течение 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Аэробные танцевальные упражнения
Программа упражнений будет проводиться по 60 минут 2 дня в неделю в течение 8 недель. Программа упражнений будет создана физиотерапевтами как программа групповых упражнений.
К учебной группе будет применяться программа, состоящая из аэробных танцевальных упражнений и консультаций по физической активности в сопровождении физиотерапевтов.
Другие имена:
  • Аэробные упражнения на основе танца
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Консультирование по физической активности
Консультирование по физической активности направлено на повышение уровня физической активности лиц, ожидающих бариатрическую операцию в предоперационном периоде.
Субъектам этой группы будут даны только консультации по физической активности.
Другие имена:
  • Консультирование по физической активности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 8 недель, последующее наблюдение через два месяца и после операции через 5 месяцев.
Тест шестиминутной ходьбы проводился в соответствии со стандартизированным протоколом с использованием внутреннего коридора с 30-метровой дистанцией, отмеченной на полу цветной лентой. Участникам скажут, что «цель этого теста — посмотреть, какое расстояние вы сможете пройти за шесть минут». Затем им будет приказано «ходить из конца в конец коридора в своем собственном темпе, чтобы покрыть как можно больше территории». Участникам будет разрешено остановиться и отдохнуть во время теста, но им будет предложено возобновить ходьбу, как только они смогут это сделать. Перед началом прогулки и в конце 6-минутной прогулки участникам покажут модифицированную шкалу одышки Борга, напечатанную на карточке, и попросят «указать вашу текущую степень одышки» по шкале «0 = ничего в все» до «10 = очень, очень серьезно». В конце прогулки их спросят, испытывали ли они какие-либо из следующих специфических симптомов: одышка, боль в груди, головокружение или боль в ногах или какие-либо другие симптомы.
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 8 недель, последующее наблюдение через два месяца и после операции через 5 месяцев.
Изокинетическое измерение мышечной силы Biodex
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 8 недель, последующее наблюдение через два месяца и после операции через 5 месяцев.
сокинетическое устройство. В любом случае; В соответствии с протоколом измерения силы четырехглавой мышцы бедра и подколенного сухожилия выполнялись концентрические сокращения, преимущественно 5 повторений со скоростью 60°/сек; затем 10 повторений со скоростью 240°/сек. После каждого измерения конечностей дается 2-минутный перерыв для отдыха. Пиковый крутящий момент будет записан в ньютонметрах/килограммах (Нм/кг)
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 8 недель, последующее наблюдение через два месяца и после операции через 5 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ биоэлектрического импеданса - показатель ожирения
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 8 недель, последующее наблюдение через два месяца и после операции через 5 месяцев.
Компоненты тела, такие как процент жира в организме, количество жира в организме, процент мышечной массы тела, мышечная масса тела, процент воды в организме, количество воды в организме, индекс массы тела рассчитываются с помощью анализа биоэлектрического импеданса. Соотношение мышц, жира и воды в случаях будет оцениваться с помощью устройства Tanita Bioelectric Impedance Device. Когда устройство оценивает процент жира в организме, количество жира в организме, процент худого тела, мышечную массу тела, процентное содержание воды в организме, количество воды в организме и индекс массы тела, оно предлагает нам оценку, называемую оценкой ожирения.
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 8 недель, последующее наблюдение через два месяца и после операции через 5 месяцев.
Biodex Balance System-тест на риск падения
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 8 недель, последующее наблюдение через два месяца и после операции через 5 месяцев.
Biodex Balance System — это система, которая предлагает возможность статической и динамической оценки баланса. Это система, которая измеряет смещения центра тяжести пациента, стоящего на амбулаторной балансировочной платформе, и реакции опорной поверхности при ее изменении. Статический баланс будет оцениваться с помощью «Теста на риск падения» с использованием системы Biodex Balance. Тест на риск падения предлагает нам общий балл.
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 8 недель, последующее наблюдение через два месяца и после операции через 5 месяцев.
Оценка физической активности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 8 недель, последующее наблюдение через два месяца и после операции через 5 месяцев.
Уровень физической активности пациентов будет оцениваться с помощью Международного вопросника физической активности. В анкете ставится вопрос о времени, проведенном людьми за последние 7 дней, с учетом видов физической активности, которые они выполняют в своей повседневной жизни. Метеорологическая ценность каждой активности рассчитывается, чтобы определить, насколько активен человек.
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 8 недель, последующее наблюдение через два месяца и после операции через 5 месяцев.
Сядьте и встаньте
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 8 недель, последующее наблюдение через два месяца и после операции через 5 месяцев.
Участника, сидящего на стандартном стуле высотой 43 см со скрещенными на плечах руками, просят быстро встать и сесть в течение 30 секунд и зафиксировать количество повторений, при которых достигается полный уход.
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 8 недель, последующее наблюдение через два месяца и после операции через 5 месяцев.
Тест на подъем по лестнице
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 8 недель, последующее наблюдение через два месяца и после операции через 5 месяцев.
В литературе видно, что активность по лестнице вверх и вниз оценивается несколькими различными методами. Одним из наиболее часто используемых методов является тест вверх и вниз по лестнице. Испытуемый останавливается в начале лестницы, после того, как отдается команда, лестница начинает подниматься как можно быстрее и заканчивается остановкой обеих ног в начале, а прошедшее время измеряется и записывается секундомером. Эти измеренные значения используются для оценки производительности человека, поднимающегося и спускающегося по лестнице.
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 8 недель, последующее наблюдение через два месяца и после операции через 5 месяцев.
Опросник «Влияние веса на качество жизни» (IWQOL-Lite)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 8 недель, последующее наблюдение через два месяца и после операции через 5 месяцев.
Опросник IWQOL (Влияние веса на качество жизни) — первый инструмент, предназначенный для оценки качества жизни именно при ожирении. Он был разработан в клинических условиях для лечения умеренного и тяжелого ожирения и измеряет аспекты качества жизни, которые люди с ожирением считают наиболее важными проблемами при лечении. При клинической оценке качества жизни, когда удовлетворяется потребность в коротких и специфичных для ожирения инструментах, была разработана более сокращенная форма опросника IWQOL-Lite.
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 8 недель, последующее наблюдение через два месяца и после операции через 5 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Gülfidan Tokgöz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 ноября 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 января 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться