Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty programu ćwiczeń aerobowych opartych na tańcu po operacji u osób otyłych przed operacją bariatryczną

10 maja 2022 zaktualizowane przez: Gulfidan Tokgoz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Wpływ programu ćwiczeń aerobowych opartych na tańcu na funkcje kończyn dolnych po operacjach u osób otyłych przed operacją bariatryczną

W tym badaniu naszym głównym celem jest; zbadanie wpływu programu ćwiczeń opartych na tańcu aerobowym na funkcje kończyn dolnych (chodzenie, wchodzenie po schodach itp.) u osób otyłych oczekujących na operację bariatryczną.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W tym badaniu naszym głównym celem jest; zbadanie wpływu programu ćwiczeń opartych na tańcu aerobowym na funkcje kończyn dolnych (chodzenie, wchodzenie po schodach itp.) u osób otyłych oczekujących na operację bariatryczną. . Naszym drugorzędnym celem jest wyrobienie w jednostce nawyków ruchowych i zwiększenie poziomu aktywności fizycznej w życiu codziennym dzięki programowi ćwiczeń zaplanowanemu zgodnie z indywidualnymi potrzebami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • İstanbul, Indyk
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku 18-65 lat
  • Wskaźnik masy ciała ≥40 lub ≥35 ze współistniejącymi chorobami
  • Brak operacji chirurgicznej w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe lub choroby ogólnoustrojowe, które mogą uniemożliwiać ćwiczenia
  • Obecność choroby psychicznej lub neurologicznej wpływającej na współpracę i funkcje poznawcze
  • Obecność ostrego bólu
  • Ból serca
  • Obecność przebytego zawału mięśnia sercowego, subiektywna niewydolność serca, niekontrolowana cukrzyca i nadciśnienie
  • Regularne ćwiczenia przez 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia aerobowe oparte na tańcu
Program ćwiczeń będzie podawany przez 60 minut, 2 dni w tygodniu przez 8 tygodni. Program ćwiczeń zostanie stworzony przez fizjoterapeutów jako program ćwiczeń grupowych.
W grupie badanej zostanie zastosowany program składający się z ćwiczeń aerobowych opartych na tańcu oraz doradztwa w zakresie aktywności fizycznej w towarzystwie fizjoterapeutów.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia aerobowe oparte na tańcu
EKSPERYMENTALNY: Doradztwo w zakresie aktywności fizycznej
Poradnictwo ruchowe ma na celu zwiększenie aktywności fizycznej osób oczekujących na operację bariatryczną w okresie przedoperacyjnym.
Osobom z tej grupy udzielane będą jedynie porady dotyczące aktywności fizycznej.
Inne nazwy:
  • Doradztwo w zakresie aktywności fizycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 8-tygodniową obserwację po dwóch miesiącach i po 5 miesiącach po operacji
Sześciominutowy test marszu przeprowadzono zgodnie ze znormalizowanym protokołem, korzystając z wewnętrznego korytarza z 30-metrową odległością oznaczoną kolorową taśmą na podłodze. Uczestnicy zostaną poinformowani, że „celem tego testu jest sprawdzenie, jak daleko można dojść w ciągu sześciu minut”. Następnie zostaną poinstruowani, aby „chodzić od końca do końca korytarza we własnym tempie, aby pokryć jak najwięcej terenu”. Uczestnicy będą mogli zatrzymać się i odpocząć podczas testu, ale zostaną poinstruowani, aby wznowić chodzenie, gdy tylko będą w stanie to zrobić. Przed rozpoczęciem marszu i pod koniec 6-minutowego marszu uczestnikom zostanie pokazana zmodyfikowana skala duszności Borga wydrukowana na karcie i poproszona o „wskazanie aktualnego stopnia duszności” w skali „0 = nic w wszystkie” do „10 = bardzo, bardzo dotkliwe”. Na koniec spaceru zostaną zapytani, czy doświadczyli któregoś z następujących specyficznych objawów: duszność, ból w klatce piersiowej, zawroty głowy lub ból nóg lub jakiekolwiek inne objawy.
Zmiana z punktu początkowego na 8-tygodniową obserwację po dwóch miesiącach i po 5 miesiącach po operacji
Biodex Izokinetyczny Pomiar Siły Mięśni
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 8-tygodniową obserwację po dwóch miesiącach i po 5 miesiącach po operacji
urządzenie sokinetyczne. we wszystkich przypadkach; Zgodnie z protokołem pomiaru siły zarówno mięśnia czworogłowego uda, jak i ścięgna podkolanowego były skurczem koncentrycznym, głównie 5 powtórzeń przy 60°/s; następnie 10 powtórzeń w tempie 240°/sek. Po każdym pomiarze kończyny zostanie podany 2-minutowy odstęp na odpoczynek. Maksymalny moment obrotowy zostanie zapisany w niutonometrach / kilogramach (Nm / kg)
Zmiana z punktu początkowego na 8-tygodniową obserwację po dwóch miesiącach i po 5 miesiącach po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza impedancji bioelektrycznej — ocena otyłości
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 8-tygodniową obserwację po dwóch miesiącach i po 5 miesiącach po operacji
Składniki ciała, takie jak procent tkanki tłuszczowej, ilość tkanki tłuszczowej, procent beztłuszczowej masy ciała, beztłuszczowa masa ciała, procent wody w organizmie, ilość wody w organizmie, wskaźnik masy ciała są obliczane za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej. Stosunek mięśni, tłuszczu i wody w przypadkach zostanie oceniony za pomocą urządzenia Tanita Bioelectric Impedance Device. Gdy urządzenie ocenia procent tkanki tłuszczowej, ilość tkanki tłuszczowej, procent beztłuszczowej masy ciała, beztłuszczową masę ciała, procent wody w organizmie, ilość wody w organizmie i wskaźnik masy ciała, oferuje nam ocenę zwaną wynikiem otyłości.
Zmiana z punktu początkowego na 8-tygodniową obserwację po dwóch miesiącach i po 5 miesiącach po operacji
Test Ryzyka Upadku Biodex Balance System
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 8-tygodniową obserwację po dwóch miesiącach i po 5 miesiącach po operacji
Biodex Balance System to system oferujący możliwość oceny wagi statycznie i dynamicznie. Jest to system mierzący przemieszczenia środka ciężkości pacjenta stojącego na ambulatoryjnej platformie balansowej oraz reakcje powierzchni podparcia na zmiany powierzchni. Równowaga statyczna zostanie oceniona za pomocą „Testu ryzyka upadku” przy użyciu systemu Biodex Balance. Test ryzyka upadku oferuje nam łączny wynik.
Zmiana z punktu początkowego na 8-tygodniową obserwację po dwóch miesiącach i po 5 miesiącach po operacji
Ocena aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 8-tygodniową obserwację po dwóch miesiącach i po 5 miesiącach po operacji
Poziom aktywności fizycznej pacjentów zostanie oceniony za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej. W kwestionariuszu kwestionuje się czas spędzony przez osoby w ciągu ostatnich 7 dni, biorąc pod uwagę rodzaje aktywności fizycznej, które wykonują w życiu codziennym. Met value każdej aktywności jest obliczana w celu określenia, jak aktywna jest dana osoba.
Zmiana z punktu początkowego na 8-tygodniową obserwację po dwóch miesiącach i po 5 miesiącach po operacji
Test siadania i wstawania
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 8-tygodniową obserwację po dwóch miesiącach i po 5 miesiącach po operacji
Uczestnik siedzący na standardowym krześle o wzroście 43 cm z rękami skrzyżowanymi na ramionach jest proszony o szybkie wstanie i siedzenie przez 30 sekund oraz rejestrowanie liczby powtórzeń, w których następuje całkowite odejście.
Zmiana z punktu początkowego na 8-tygodniową obserwację po dwóch miesiącach i po 5 miesiącach po operacji
Próba wchodzenia po schodach
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 8-tygodniową obserwację po dwóch miesiącach i po 5 miesiącach po operacji
W literaturze widać, że aktywność wchodzenia i schodzenia po drabinie jest oceniana za pomocą kilku różnych metod. Jedną z najczęściej stosowanych metod jest test w górę iw dół po drabinie. Osoba badana zatrzymuje się na początku drabiny, po wydaniu polecenia drabina zaczyna się wspinać najszybciej jak to możliwe, a kończy się zatrzymaniem obu stóp na początku, a upływający czas jest mierzony i rejestrowany stoperem. Te zmierzone wartości są wykorzystywane do oceny wydajności osoby wchodzącej i schodzącej po schodach.
Zmiana z punktu początkowego na 8-tygodniową obserwację po dwóch miesiącach i po 5 miesiącach po operacji
Kwestionariusz Wpływu Masy Na Jakość Życia (IWQOL-Lite)
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 8-tygodniową obserwację po dwóch miesiącach i po 5 miesiącach po operacji
Kwestionariusz IWQOL (ang. Weight Effect on Quality of Life Questionnaire) jest pierwszym narzędziem służącym do oceny jakości życia specjalnie dla otyłości. Został on opracowany w warunkach klinicznych w przypadku otyłości od umiarkowanej do ciężkiej i mierzy aspekty jakości życia, które osoby otyłe określają jako najważniejsze w leczeniu. W klinicznej ocenie jakości życia, gdy zachodzi konieczność stosowania krótkich i specyficznych dla otyłości narzędzi, opracowano bardziej zredukowaną formę kwestionariusza IWQOL-Lite.
Zmiana z punktu początkowego na 8-tygodniową obserwację po dwóch miesiącach i po 5 miesiącach po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gülfidan Tokgöz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

30 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 stycznia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj