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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04165811
Effets du programme d'exercices basés sur la danse aérobique après la chirurgie chez les obèses en attente de chirurgie bariatrique
10 mai 2022 mis à jour par: Gulfidan Tokgoz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Effets du programme d'exercices basés sur la danse aérobie sur les fonctions des membres inférieurs après la chirurgie chez les obèses en attente d'une chirurgie bariatrique
Dans cette étude, notre objectif principal est; étudier l'effet d'un programme d'exercices basé sur la danse aérobique sur les fonctions des membres inférieurs (marche, montée d'escaliers, etc.) chez les personnes obèses en attente d'une chirurgie bariatrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, notre objectif principal est; étudier l'effet d'un programme d'exercices basé sur la danse aérobique sur les fonctions des membres inférieurs (marche, montée d'escaliers, etc.) chez les personnes obèses en attente d'une chirurgie bariatrique. .
Notre objectif secondaire est de fournir à l'individu des habitudes d'exercice et d'augmenter le niveau d'activité physique dans la vie quotidienne avec le programme d'exercices planifié en fonction des besoins de l'individu.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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İstanbul, Turquie
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Individus âgés de 18 à 65 ans
- Indice de masse corporelle ≥40 ou ≥35 avec maladies concomitantes
- Aucune intervention chirurgicale au cours des 6 derniers mois
Critère d'exclusion:
- Troubles musculosquelettiques ou maladies systémiques pouvant empêcher l'exercice
- La présence d'une maladie psychiatrique ou neurologique affectant la coopération et les fonctions cognitives
- Présence de douleur aiguë
- Mal au cœur
- Présence d'antécédents d'infarctus du myocarde, d'insuffisance cardiaque subjective, de diabète non contrôlé et d'hypertension
- Exercice régulier pendant 6 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Exercice basé sur la danse aérobie
Le programme d'exercices sera administré 60 minutes, 2 jours par semaine pendant 8 semaines.
Le programme d'exercices sera créé par des physiothérapeutes en tant que programme d'exercices de groupe.
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Un programme composé d'exercices basés sur la danse aérobique et de conseils en matière d'activité physique accompagnés de physiothérapeutes sera appliqué au groupe d'étude.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Conseil en activité physique
Les conseils en matière d'activité physique visent à augmenter les niveaux d'activité physique des personnes en attente d'une chirurgie bariatrique au cours de la période préopératoire.
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Seuls des conseils sur l'activité physique seront donnés aux sujets de ce groupe.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche de six minutes
Délai: Passage de la ligne de base à 8 semaines de suivi à deux mois et post-opératoire à 5 mois
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Le test de marche de six minutes a été effectué selon un protocole standardisé, en utilisant un couloir interne avec une distance de 30 mètres marquée par un ruban de couleur sur le sol.
Les participants seront informés que "le but de ce test est de voir jusqu'où vous pouvez marcher en six minutes".
Ensuite, il leur sera demandé de "marcher d'un bout à l'autre du couloir à leur rythme, afin de parcourir le plus de terrain possible".
Les participants seront autorisés à s'arrêter et à se reposer pendant le test, mais seront invités à reprendre la marche dès qu'ils seront en mesure de le faire.
Avant le début de la marche et à la fin de la marche de 6 minutes, les participants se verront montrer une échelle de dyspnée de Borg modifiée imprimée sur une carte et invités à "indiquer votre degré actuel d'essoufflement" sur une échelle de "0 = rien à tous" à "10 = très, très sévère."
À la fin de la marche, on leur demandera s'ils ont ressenti l'un des symptômes spécifiques suivants : dyspnée, douleur à la poitrine, étourdissements ou douleur aux jambes, ou tout autre symptôme.
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Passage de la ligne de base à 8 semaines de suivi à deux mois et post-opératoire à 5 mois
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Mesure de la force musculaire isocinétique Biodex
Délai: Passage de la ligne de base à 8 semaines de suivi à deux mois et post-opératoire à 5 mois
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dispositif socinétique.
Dans tous les cas; Conformément au protocole de mesure du test, la force des muscles quadriceps fémoraux et ischio-jambiers était en contraction concentrique, principalement 5 répétitions à 60 ° / s ; puis 10 répétitions à une cadence de 240°/sec.
Après chaque mesure de membre, un intervalle de repos de 2 minutes sera accordé.
Le couple maximal sera enregistré en Newtonmètres / kilogrammes (Nm / kg)
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Passage de la ligne de base à 8 semaines de suivi à deux mois et post-opératoire à 5 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse d'impédance bioélectrique-score d'obésité
Délai: Passage de la ligne de base à 8 semaines de suivi à deux mois et post-opératoire à 5 mois
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Les composants corporels tels que le pourcentage de graisse corporelle, la quantité de graisse corporelle, le pourcentage de corps maigre, la masse corporelle maigre, le pourcentage d'eau corporelle, la quantité d'eau corporelle, l'indice de masse corporelle sont calculés avec une analyse d'impédance bioélectrique.
Le rapport muscle, graisse et eau des cas sera évalué avec le dispositif d'impédance bioélectrique Tanita.
Lorsque l'appareil évalue le pourcentage de graisse corporelle, la quantité de graisse corporelle, le pourcentage de corps maigre, la masse corporelle maigre, le pourcentage d'eau corporelle, la quantité d'eau corporelle et l'indice de masse corporelle, il nous offre un score appelé score d'obésité.
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Passage de la ligne de base à 8 semaines de suivi à deux mois et post-opératoire à 5 mois
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Biodex Balance System-Test de risque de chute
Délai: Passage de la ligne de base à 8 semaines de suivi à deux mois et post-opératoire à 5 mois
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Biodex Balance System est un système qui offre la possibilité d'évaluer l'équilibre de manière statique et dynamique.
C'est un système qui mesure les déplacements du centre de gravité d'un patient debout sur une plate-forme d'équilibre ambulatoire et les réactions de la surface d'appui lorsque la surface change.
Pour l'équilibre statique sera évalué avec "Test de risque de chute" en utilisant le système Biodex Balance.
Le test de risque de chute nous offre un score total.
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Passage de la ligne de base à 8 semaines de suivi à deux mois et post-opératoire à 5 mois
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Évaluation de l'activité physique
Délai: Passage de la ligne de base à 8 semaines de suivi à deux mois et post-opératoire à 5 mois
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Le niveau d'activité physique des cas sera évalué à l'aide du Questionnaire international sur l'activité physique.
Dans le questionnaire, le temps passé par les individus au cours des 7 derniers jours est interrogé en considérant les types d'activité physique qu'ils pratiquent dans leur vie quotidienne.
La valeur Met de chaque activité est calculée pour déterminer le degré d'activité d'un individu.
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Passage de la ligne de base à 8 semaines de suivi à deux mois et post-opératoire à 5 mois
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Test assis et debout
Délai: Passage de la ligne de base à 8 semaines de suivi à deux mois et post-opératoire à 5 mois
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Le participant assis sur une chaise standard d'une hauteur de 43 cm, les bras croisés sur les épaules, est invité à se lever et à s'asseoir rapidement pendant 30 secondes et le nombre de répétitions au cours desquelles un départ complet est obtenu est enregistré.
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Passage de la ligne de base à 8 semaines de suivi à deux mois et post-opératoire à 5 mois
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Test de montée d'escalier
Délai: Passage de la ligne de base à 8 semaines de suivi à deux mois et post-opératoire à 5 mois
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Dans la littérature, on voit que l'activité de montée et de descente de l'échelle est évaluée par plusieurs méthodes différentes.
L'une des méthodes les plus couramment utilisées est le test d'échelle ascendante et descendante.
La personne testée s'arrête au début de l'échelle, une fois l'ordre donné, l'échelle commence à monter le plus vite possible et se termine par l'arrêt des deux pieds au début et le temps écoulé est mesuré et enregistré avec un chronomètre.
Ces valeurs mesurées sont utilisées pour évaluer la performance d'une personne qui monte et descend les escaliers.
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Passage de la ligne de base à 8 semaines de suivi à deux mois et post-opératoire à 5 mois
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Questionnaire sur l'impact du poids sur la qualité de vie (IWQOL-Lite)
Délai: Passage de la ligne de base à 8 semaines de suivi à deux mois et post-opératoire à 5 mois
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Le questionnaire IWQOL (Weight Effect on Quality of Life Questionnaire) est le premier instrument destiné à évaluer la qualité de vie spécifiquement pour l'obésité.
Il a été développé dans le cadre clinique de l'obésité modérée à sévère et mesure les aspects de la qualité de vie identifiés par les personnes obèses comme les préoccupations les plus importantes dans le traitement.
Dans l'évaluation clinique de la qualité de vie, lorsque la nécessité d'outils courts et spécifiques à l'obésité est satisfaite, une forme plus réduite du questionnaire, IWQOL-Lite, a été développée.
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Passage de la ligne de base à 8 semaines de suivi à deux mois et post-opératoire à 5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gülfidan Tokgöz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
30 novembre 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
30 janvier 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2019
Première publication (RÉEL)
18 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2022
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IstanbulU-C
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .