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비만 수술을 앞둔 비만 환자에서 수술 후 에어로빅 댄스 기반 운동 프로그램의 효과

2022년 5월 10일 업데이트: Gulfidan Tokgoz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

에어로빅 댄스 기반 운동 프로그램이 비만 수술을 앞둔 비만 환자의 수술 후 하지 기능에 미치는 영향

이 연구에서 우리의 주요 목표는 다음과 같습니다. 비만 수술을 기다리는 비만인의 하지 기능(보행, 계단 오르기 등)에 대한 에어로빅 댄스 기반 운동 프로그램의 효과를 조사합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구에서 우리의 주요 목표는 다음과 같습니다. 비만 수술을 기다리는 비만인의 하지 기능(보행, 계단 오르기 등)에 대한 에어로빅 댄스 기반 운동 프로그램의 효과를 조사합니다. . 우리의 두 번째 목표는 개인의 필요에 따라 계획된 운동 프로그램으로 개인에게 운동 습관을 제공하고 일상 생활에서 신체 활동 수준을 높이는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • İstanbul, 칠면조
        • Istanbul University-Cerrahpasa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-65세 사이의 개인
  • 동반 질환이 있는 체질량 지수 ≥40 또는 ≥35
  • 최근 6개월간 외과적 수술 없음

제외 기준:

  • 운동을 방해할 수 있는 근골격계 질환 또는 전신 질환
  • 협력 및 인지 기능에 영향을 미치는 정신과적 또는 신경학적 질환의 존재
  • 급성 통증의 존재
  • 심장 통증
  • 이전의 심근경색, 주관적 심부전, 조절되지 않는 당뇨병 및 고혈압의 존재
  • 6개월간 규칙적인 운동

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 에어로빅 댄스 기반 운동
운동 프로그램은 8주 동안 주 2회, 60분씩 실시한다. 운동 프로그램은 그룹 운동 프로그램으로 물리 치료사가 만들 것입니다.
스터디 그룹은 에어로빅 댄스를 기본으로 한 운동과 물리치료사가 동반하는 신체활동 상담으로 구성된 프로그램이 적용됩니다.
다른 이름들:
  • 에어로빅 댄스 기반 운동
실험적: 신체 활동 상담
신체 활동 상담은 수술 전 기간에 비만 수술을 기다리는 개인의 신체 활동 수준을 높이는 것을 목표로 합니다.
이 그룹의 피험자에게는 신체 활동 상담만 제공됩니다.
다른 이름들:
  • 신체 활동 상담

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6분 걷기 테스트
기간: 기준선에서 8주로 변경 후 2개월 및 수술 후 5개월 추적
6분 걷기 테스트는 바닥에 컬러 테이프로 30m 거리를 표시한 내부 복도를 사용하여 표준화된 프로토콜에 따라 수행되었습니다. 참가자들은 "이 테스트의 목적은 6분 동안 얼마나 멀리 걸을 수 있는지 알아보는 것"이라는 말을 듣게 됩니다. 그런 다음 "가능한 한 많은 땅을 덮기 위해 자신의 속도로 복도 끝에서 끝까지 걷도록"지시합니다. 참가자는 테스트 중에 멈추고 휴식을 취할 수 있지만 가능한 한 빨리 걷기를 다시 시작하라는 지시를 받습니다. 걷기 시작 전과 6분 걷기가 끝날 때 참가자에게 카드에 인쇄된 수정된 보그 호흡곤란 척도가 표시되고 "0 = 전혀 없음" 척도로 "현재 숨가쁨 정도를 표시"하라는 요청을 받습니다. 모두"에서 "10 = 매우, 매우 심각함." 걷기가 끝나면 호흡곤란, 흉통, 어찔어찔함, 다리 통증 또는 기타 증상과 같은 특정 증상을 경험했는지 묻습니다.
기준선에서 8주로 변경 후 2개월 및 수술 후 5개월 추적
Biodex 등속성 근력 측정
기간: 기준선에서 8주로 변경 후 2개월 및 수술 후 5개월 추적
소키네틱 장치. 모든 경우에; 시험 측정 프로토콜에 따라, 대퇴사두근 및 햄스트링 근력 모두 동심성 수축, 주로 60°/초에서 5회 반복; 그런 다음 240°/초의 속도로 10회 반복합니다. 각 사지 측정 후 2분의 휴식 간격이 주어집니다. 피크 토크는 뉴턴미터/킬로그램(Nm/kg)으로 기록됩니다.
기준선에서 8주로 변경 후 2개월 및 수술 후 5개월 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생체 전기 임피던스 분석 - 비만 점수
기간: 기준선에서 8주로 변경 후 2개월 및 수술 후 5개월 추적
체지방률, 체지방량, 제지방률, 제지방량, 체수분률, 체수분량, 체질량지수 등의 체성분을 생체 전기 임피던스 분석으로 산출합니다. 사례의 근육, 지방 및 수분 비율은 Tanita 생체 전기 임피던스 장치로 평가됩니다. 기기가 체지방률, 체지방량, 제지방률, 제지방량, 체수분률, 체수분량, 체질량지수를 평가할 때 비만 점수라고 하는 점수를 제공합니다.
기준선에서 8주로 변경 후 2개월 및 수술 후 5개월 추적
Biodex Balance System-낙상 위험 테스트
기간: 기준선에서 8주로 변경 후 2개월 및 수술 후 5개월 추적
Biodex 저울 시스템은 저울을 정적 및 동적으로 평가할 수 있는 가능성을 제공하는 시스템입니다. 외래진료대에 서 있는 환자의 무게중심 변위와 지지면의 변화에 ​​따른 지지면의 반응을 측정하는 시스템입니다. 정적 저울의 경우 Biodex 저울 시스템을 사용하여 "낙상 위험 테스트"로 평가됩니다. 낙상 위험 테스트는 총점을 제공합니다.
기준선에서 8주로 변경 후 2개월 및 수술 후 5개월 추적
신체 활동 평가
기간: 기준선에서 8주로 변경 후 2개월 및 수술 후 5개월 추적
사례의 신체 활동 수준은 국제 신체 활동 설문지로 평가됩니다. 설문지에서는 개인이 일상 생활에서 수행하는 신체 활동 유형을 고려하여 지난 7일 동안 개인이 보낸 시간을 질문합니다. 각 활동의 충족 가치는 개인이 얼마나 활동적인지를 결정하기 위해 계산됩니다.
기준선에서 8주로 변경 후 2개월 및 수술 후 5개월 추적
앉아서 업 테스트
기간: 기준선에서 8주로 변경 후 2개월 및 수술 후 5개월 추적
43cm 높이의 표준 의자에 어깨에 팔짱을 끼고 앉은 참가자에게 일어서서 30초 동안 빠르게 앉도록 하고 완전히 일탈하는 횟수를 기록한다.
기준선에서 8주로 변경 후 2개월 및 수술 후 5개월 추적
계단 오르기 테스트
기간: 기준선에서 8주로 변경 후 2개월 및 수술 후 5개월 추적
문헌에서 사다리 위아래 활동은 여러 가지 다른 방법으로 평가되는 것으로 나타났습니다. 가장 일반적으로 사용되는 방법 중 하나는 사다리 위아래 테스트입니다. 시험자는 사다리의 시작점에서 멈추고, 명령이 내려진 후 사다리는 가능한 한 빨리 올라가기 시작하고 시작점에서 두 발이 멈추는 것으로 끝나며 경과시간을 스톱워치로 측정하여 기록한다. 이러한 측정값은 계단을 오르내리는 사람의 성능을 평가하는 데 사용됩니다.
기준선에서 8주로 변경 후 2개월 및 수술 후 5개월 추적
삶의 질 설문지(IWQOL-Lite)에 대한 체중의 영향
기간: 기준선에서 8주로 변경 후 2개월 및 수술 후 5개월 추적
IWQOL(Weight Effect on Quality of Life Questionnaire) 설문지는 특히 비만에 대한 삶의 질을 평가하기 위한 최초의 도구입니다. 중등도에서 중증 비만에 대한 임상 환경에서 개발되었으며 비만인이 치료에서 가장 중요한 관심사로 식별하는 삶의 질 측면을 측정합니다. 삶의 질에 대한 임상 평가에서 짧고 비만에 특화된 도구의 필요성이 충족되었을 때 보다 축소된 형태의 설문지인 IWQOL-Lite가 개발되었습니다.
기준선에서 8주로 변경 후 2개월 및 수술 후 5개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gülfidan Tokgöz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 30일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 14일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IstanbulU-C

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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운동 치료에 대한 임상 시험

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