後天性脳損傷における上肢の機能に対する Leap Motion Capture® システムの評価効果
2019年11月14日 更新者：Josue Fernandez Carnero、Universidad Rey Juan Carlos
上肢、特に手および/または指の運動制御の影響は、被験者の機能に影響を与える多くの神経疾患に見られます。
リハビリテーション環境における新技術の使用は、障害状態への影響を減らすことを目標としています。
そのため、この調査の目的は、神経疾患患者の上肢の治療における Leap Motion Controller® のシステム使用効果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid
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Alcorcón、Madrid、スペイン、28922
- Universidad Rey Juan Carlos
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 30 歳から 70 歳までの方。
- 脳損傷の診断が確認されている（> 6か月）;
- -Fugl-Meyerスコアが16以上のUL運動障害;
- 上肢の三角筋、上腕三頭筋、上腕二頭筋、および手首と指の屈筋と伸筋における修正アッシュワーススケールスコア≤2
除外基準:
- ミニメンタルテストで24点以上のスコアに基づいて、指示を理解し、指示されたタスクに積極的に協力することができない;
- 研究への参加の拒否;
- 眼鏡で矯正できない視力障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：従来療法
脳卒中患者の上肢に対する従来の理学療法
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上肢の従来の理学療法リハビリテーション
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実験的：跳躍運動と従来の治療法
脳卒中患者の上肢に対する跳躍運動と従来の理学療法
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跳躍運動と上肢の従来の理学療法リハビリテーション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アクションリサーチアームテスト（ARAT）
時間枠：8週間
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肩の痛み - Physioplus Objective アクション リサーチ アーム テスト (ARAT) は、理学療法士やその他の医療専門家が上肢のパフォーマンス (調整、器用さ、機能) を評価するために使用する 19 項目の観察尺度です。
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8週間
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ジャマール
時間枠：8週間
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Jamar® 油圧ハンドダイナモメーターを使用して握力を測定しました。
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8週間
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ボックスとブロック
時間枠：8週間
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Box and Blocks Test (BBT) を実施して、影響の少ない側と影響の大きい側の両方で、片側の全体的な手先の器用さを測定しました。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療セッションの遵守
時間枠：8週間
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セラピーセッションの出席率 (%)
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8週間
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患者満足度の質問
時間枠：8週間
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これは、受けたケアとサービスの質に関する満足度と、投与された治療に関する患者の期待の達成度を評価します
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月12日
一次修了 (予想される)
2020年11月11日
研究の完了 (予想される)
2021年11月11日
試験登録日
最初に提出
2019年11月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月14日
最初の投稿 (実際)
2019年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月14日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。