Leap Motion Capture® 系统对后天性脑损伤上肢功能的评估有效性
2019年11月14日 更新者：Josue Fernandez Carnero、Universidad Rey Juan Carlos
上肢运动控制的影响，特别是手和/或手指，出现在许多神经系统疾病中，这将影响受试者的功能。
在康复环境中使用新技术的目标是减少对残疾状况的影响。
因此，本次调查的目的是评估 Leap Motion Controller® 在治疗神经系统疾病患者上肢方面的系统使用效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Madrid
-
Alcorcón、Madrid、西班牙、28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 30至70岁的人；
- 确诊脑损伤（>6 个月）；
- Fugl-Meyer评分≥16的UL运动障碍；
- 三角肌、肱三头肌、肱二头肌和上肢腕指屈伸肌的改良Ashworth量表评分≤2
排除标准：
- 无法理解指示并积极配合完成基于迷你智力测验分数≥24 的指定任务；
- 拒绝参加研究；
- 眼镜无法矫正的视力障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：常规疗法
脑卒中患者上肢的常规物理治疗
|
上肢常规理疗康复
|
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实验性的：跳跃运动加常规疗法
跳跃运动加常规理疗对脑卒中患者上肢的治疗
|
上肢跳跃运动加常规理疗康复
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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行动研究手臂测试 (ARAT)
大体时间：8周
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肩痛 - Physioplus 目标 行动研究手臂测试 (ARAT) 是物理治疗师和其他医疗保健专业人员用来评估上肢表现（协调性、灵活性和功能）的 19 项观察措施
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8周
|
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贾马尔
大体时间：8周
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Jamar®液压手测力计用于测量握力。
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8周
|
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盒子和积木
大体时间：8周
|
进行盒和块测试 (BBT) 以测量受影响较小和较大的一侧的单侧总手灵巧度。
|
8周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
坚持治疗
大体时间：8周
|
治疗课程的出勤率 (%)
|
8周
|
|
患者满意度调查问卷
大体时间：8周
|
它评估对所接受服务的护理和质量的满意度以及患者对所接受治疗的期望的满足程度
|
8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月12日
初级完成 (预期的)
2020年11月11日
研究完成 (预期的)
2021年11月11日
研究注册日期
首次提交
2019年11月11日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月14日
首次发布 (实际的)
2019年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月14日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
常规疗法的临床试验
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University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
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Abbott Medical Devices完全的
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child... 和其他合作者完全的