Beoordeling van de effectiviteit van het Leap Motion Capture®-systeem op de functionaliteit van de bovenste ledematen bij niet-verworven hersenletsel
14 november 2019 bijgewerkt door: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos
De aantasting van de motorische controle van de bovenste ledematen, in het bijzonder de hand en/of vingers, komt voor bij veel neurologische aandoeningen, wat van invloed zal zijn op de functionaliteit van het onderwerp.
Het gebruik van nieuwe technologieën in de revalidatieomgeving heeft tot doel de impact op de invaliderende omstandigheden te verminderen.
Het doel van dit onderzoek is dus het evalueren van de effectiviteit van het systeemgebruik van de Leap Motion Controller® bij de behandeling van de bovenste ledematen bij patiënten met een neurologische aandoening.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spanje, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mensen tussen de 30 en 70 jaar oud;
- met een bevestigde diagnose hersenbeschadiging (>6 maanden);
- UL motorische beperking met een Fugl-Meyer-score≥16;
- een gewijzigde Ashworth-schaalscore ≤2 in de deltaspier, triceps brachii, biceps brachii en in de pols- en vingerbuig- en strekspieren van de bovenste extremiteit
Uitsluitingscriteria:
- het niet kunnen begrijpen van instructies en actief meewerken aan de aangegeven taken op basis van een score ≥ 24 op de Mini-mentale Test;
- weigering om deel te nemen aan het onderzoek;
- visuele beperking niet corrigeerbaar door een bril.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventionele therapie
Conventionele fysiotherapie voor de bovenste ledematen bij patiënten met een beroerte
|
conventionele fysiotherapie revalidatie voor de bovenste extremiteit
|
|
Experimenteel: Sprongbeweging plus conventionele therapie
Sprongbeweging plus conventionele fysiotherapie voor de bovenste ledematen bij patiënten met een beroerte
|
sprongbeweging plus conventionele fysiotherapie revalidatie voor de bovenste ledematen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Action Research Arm-test (ARAT)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Schouderpijn - Physioplus Doelstelling De Action Research Arm Test (ARAT) is een observatiemeting van 19 items die wordt gebruikt door fysiotherapeuten en andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg om de prestaties van de bovenste ledematen (coördinatie, behendigheid en functioneren) te beoordelen.
|
8 weken
|
|
Jamar
Tijdsspanne: 8 weken
|
Jamar® hydraulische handdynamometer werd gebruikt om de grijpkracht te meten.
|
8 weken
|
|
Doos en blokken
Tijdsspanne: 8 weken
|
Box and Blocks Test (BBT) werd uitgevoerd om eenzijdige grove handvaardigheid te meten in zowel de minder als de meer aangedane zijde.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving van de therapiesessies
Tijdsspanne: 8 weken
|
het aanwezigheidspercentage (%) voor therapiesessies
|
8 weken
|
|
Vraag naar patiënttevredenheid
Tijdsspanne: 8 weken
|
die de mate van tevredenheid evalueren met betrekking tot de zorg en kwaliteit van de ontvangen service en het niveau van vervulling van de verwachtingen van de patiënt met betrekking tot de toegediende behandeling
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 november 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
11 november 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
11 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 01/06/2018
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .