Ocena skuteczności systemu Leap Motion Capture® na funkcjonalność kończyny górnej w nabytym uszkodzeniu mózgu
14 listopada 2019 zaktualizowane przez: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos
Zaburzenia kontroli motorycznej kończyny górnej, aw szczególności ręki i/lub palców, pojawiają się w wielu chorobach neurologicznych, co będzie miało wpływ na funkcjonalność podmiotu.
Wykorzystanie nowych technologii w środowisku rehabilitacji ma na celu zmniejszenie wpływu na warunki powodujące niepełnosprawność.
Dlatego celem niniejszego badania jest ocena skuteczności wykorzystania systemu Leap Motion Controller® w leczeniu kończyny górnej u pacjentów z chorobami neurologicznymi.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Hiszpania, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby w wieku od 30 do 70 lat;
- z potwierdzonym rozpoznaniem uszkodzenia mózgu (>6 miesięcy);
- upośledzenie ruchowe UL z wynikiem Fugl-Meyer ≥16;
- zmodyfikowana skala Ashwortha ≤2 w mięśniu naramiennym, trójgłowym ramienia, dwugłowym ramienia oraz mięśniach zginaczy i prostowników nadgarstka i palca kończyny górnej
Kryteria wyłączenia:
- niezdolność do rozumienia poleceń i aktywnego współdziałania w zadaniach wskazanych na podstawie wyniku ≥ 24 w teście Mini-mental;
- odmowa udziału w badaniu;
- upośledzenie wzroku, którego nie można skorygować okularami.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Terapia konwencjonalna
Konwencjonalna fizjoterapia kończyny górnej u pacjentów po udarze mózgu
|
konwencjonalna rehabilitacja fizjoterapeutyczna kończyny górnej
|
|
Eksperymentalny: Leap motion plus konwencjonalna terapia
Ruch skokowy plus konwencjonalna fizjoterapia kończyny górnej u pacjentów po udarze mózgu
|
ruch wyskokowy plus konwencjonalna rehabilitacja fizjoterapeutyczna kończyny górnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test ramienia badania akcji (ARAT)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ból barku — cel Physioplus Test Action Research Arm Test (ARAT) to 19-elementowy test obserwacyjny stosowany przez fizjoterapeutów i innych pracowników służby zdrowia do oceny sprawności kończyn górnych (koordynacja, zręczność i funkcjonowanie)
|
8 tygodni
|
|
Jamar
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Do pomiaru siły chwytu użyto hydraulicznego dynamometru ręcznego Jamar®.
|
8 tygodni
|
|
Pudełko i bloki
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Test pudełek i bloków (BBT) został przeprowadzony w celu zmierzenia jednostronnej dużej sprawności manualnej zarówno po mniej, jak i bardziej dotkniętej chorobą stronie.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie sesji terapeutycznych
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
wskaźnik obecności (%) na sesjach terapeutycznych
|
8 tygodni
|
|
Kwestionariusz Satysfakcji Pacjenta
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
które oceniają poziom satysfakcji z opieki i jakości otrzymanej usługi oraz stopień spełnienia oczekiwań pacjenta w zakresie zastosowanego leczenia
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
11 listopada 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
11 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01/06/2018
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .