후천성 뇌손상에서 상지 기능에 대한 Leap Motion Capture® 시스템의 효과 평가
2019년 11월 14일 업데이트: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos
상지, 특히 손 및/또는 손가락의 운동 제어의 영향은 대상의 기능에 영향을 미치는 많은 신경 질환에서 나타납니다.
재활 환경에서 신기술의 사용은 장애 상태에 대한 영향을 줄이는 것을 목표로 합니다.
따라서 이 조사의 목표는 신경 질환 환자의 상지 치료에서 Leap Motion Controller®의 시스템 사용 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, 스페인, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 30세에서 70세 사이의 사람들;
- 뇌 손상 진단이 확인된 경우(>6개월);
- Fugl-Meyer 점수가 16 이상인 UL 운동 장애;
- 삼각근, 상완삼두근, 상완이두근, 손목 및 상지의 손가락 굴근 및 신근에서 수정된 애쉬워스 척도 점수 ≤2
제외 기준:
- Mini-mental Test에서 24점 이상의 점수를 기준으로 지시 사항을 이해하고 지시된 작업에 능동적으로 협력하지 못함;
- 연구 참여 거부;
- 안경으로 교정할 수 없는 시각 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존 요법
뇌졸중 환자의 상지 물리치료
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상지의 전통적인 물리 치료 재활
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실험적: 도약 운동과 기존 요법
뇌졸중 환자 상지의 도약운동과 기존의 물리치료
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상지의 도약 운동과 전통적인 물리 치료 재활
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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액션 리서치 암 테스트(ARAT)
기간: 8주
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어깨 통증 - Physioplus 목표 ARAT(Action Research Arm Test)는 물리 치료사 및 기타 의료 전문가가 상지 성능(협응력, 손재주 및 기능)을 평가하기 위해 사용하는 19개 항목의 관찰 측정입니다.
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8주
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자마르
기간: 8주
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Jamar® 수압식 동력계를 사용하여 악력을 측정했습니다.
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8주
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상자와 블록
기간: 8주
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BBT(Box and Blocks Test)는 덜 영향을 받는 쪽과 더 많이 영향을 받는 쪽 모두에서 일방적인 총 손재주를 측정하기 위해 수행되었습니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 세션 준수
기간: 8주
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치료 세션의 출석률(%)
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8주
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환자 만족도에 대한 질문
기간: 8주
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받은 서비스의 품질과 관리에 대한 만족도와 시행된 치료에 대한 환자의 기대 충족 수준을 평가합니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 12일
기본 완료 (예상)
2020년 11월 11일
연구 완료 (예상)
2021년 11월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
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기존 요법에 대한 임상 시험
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Alpha Tau Medical LTD.European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC아직 모집하지 않음
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Alpha Tau Medical LTD.모병
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Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)모병
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University of Alabama at Birmingham완전한
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Abbott Medical Devices완전한