Valutazione dell'efficacia del sistema Leap Motion Capture® sulla funzionalità dell'arto superiore nella lesione cerebrale acquisita
14 novembre 2019 aggiornato da: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos
L'alterazione del controllo motorio dell'arto superiore, in particolare della mano e/o delle dita, compare in molte patologie neurologiche, cosa che va ad impattare sulla funzionalità del soggetto.
L'utilizzo delle nuove tecnologie in ambito riabilitativo, ha l'obiettivo di ridurre l'impatto sulle condizioni invalidanti.
Pertanto, l'obiettivo di questa indagine è valutare l'efficacia dell'uso del sistema Leap Motion Controller® nel trattamento dell'arto superiore su pazienti con malattia neurologica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Madrid
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Alcorcón, Madrid, Spagna, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- persone di età compresa tra i 30 ei 70 anni;
- con diagnosi confermata di danno cerebrale (>6 mesi);
- Compromissione motoria UL con punteggio Fugl-Meyer≥16;
- un punteggio della scala di Ashworth modificato ≤2 nel deltoide, tricipite brachiale, bicipite brachiale e nei muscoli flessori ed estensori del polso e delle dita dell'arto superiore
Criteri di esclusione:
- l'incapacità di comprendere le istruzioni e di collaborare attivamente ai compiti indicati sulla base di un punteggio ≥ 24 nel Mini-mental Test;
- rifiuto di partecipare allo studio;
- menomazione visiva non correggibile con gli occhiali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Terapia convenzionale
Terapia fisica convenzionale per l'arto superiore nei pazienti con ictus
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riabilitazione fisioterapica convenzionale per l'arto superiore
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Sperimentale: Movimento del salto più terapia convenzionale
Movimento del salto più terapia fisica convenzionale per l'arto superiore nei pazienti con ictus
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salto motorio più riabilitazione fisioterapica convenzionale per l'arto superiore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test del braccio di ricerca d'azione (ARAT)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Dolore alla spalla - Obiettivo Physioplus L'Action Research Arm Test (ARAT) è una misura osservazionale di 19 elementi utilizzata da fisioterapisti e altri operatori sanitari per valutare le prestazioni degli arti superiori (coordinazione, destrezza e funzionamento)
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8 settimane
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Giamar
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il dinamometro idraulico a mano Jamar® è stato utilizzato per misurare la forza di presa.
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8 settimane
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Scatola e blocchi
Lasso di tempo: 8 settimane
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Box and Blocks Test (BBT) è stato eseguito per misurare la destrezza manuale grossolana unilaterale sia nel lato meno colpito che in quello più colpito.
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Adesione alle sedute di terapia
Lasso di tempo: 8 settimane
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il tasso di frequenza (%) per le sessioni di terapia
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8 settimane
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Questionario sulla soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 8 settimane
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che valutano il livello di soddisfazione circa l'assistenza e la qualità del servizio ricevuto e il livello di soddisfacimento delle aspettative del paziente rispetto al trattamento somministrato
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 novembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
11 novembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
11 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
18 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 novembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01/06/2018
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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