Posouzení účinnosti systému Leap Motion Capture® na funkčnost horní končetiny při získaném poranění mozku
14. listopadu 2019 aktualizováno: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos
Postižení motoriky horní končetiny, zejména ruky a/nebo prstů, se objevuje u řady neurologických onemocnění, což má vliv na funkčnost subjektu.
Využití nových technologií v rehabilitačním prostředí má za cíl snížit dopad na zdravotní stavy.
Cílem tohoto šetření je tedy zhodnotit efektivitu využití systému Leap Motion Controller® při léčbě na horní končetině u pacientů s neurologickým onemocněním.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Španělsko, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- lidé ve věku od 30 do 70 let;
- s potvrzenou diagnózou poškození mozku (>6 měsíců);
- postižení UL motoriky s Fugl-Meyerovým skóre≥16;
- modifikované skóre podle Ashworthovy škály≤2 v deltovém svalu, triceps brachii, biceps brachii a ve svalech zápěstí a flexorů a extenzorů prstů horní končetiny
Kritéria vyloučení:
- neschopnost porozumět pokynům a aktivně spolupracovat na zadaných úkolech na základě skóre ≥ 24 v minimentálním testu;
- odmítnutí účasti ve studii;
- zrakové postižení, které nelze korigovat brýlemi.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Konvenční terapie
Konvenční fyzikální terapie pro horní končetinu u pacientů po cévní mozkové příhodě
|
konvenční fyzioterapeutická rehabilitace pro horní končetinu
|
|
Experimentální: Skokový pohyb plus konvenční terapie
Skokový pohyb plus konvenční fyzikální terapie pro horní končetinu u pacientů s mrtvicí
|
skokový pohyb plus konvenční fyzioterapeutická rehabilitace pro horní končetinu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Action Research Arm Test (ARAT)
Časové okno: 8 týdnů
|
Bolest ramene – cíl Physioplus The Action Research Arm Test (ARAT) je 19-položková observační metoda, kterou používají fyzioterapeuti a další zdravotníci k hodnocení výkonnosti horních končetin (koordinace, obratnost a fungování)
|
8 týdnů
|
|
Jamar
Časové okno: 8 týdnů
|
K měření síly úchopu byl použit hydraulický ruční dynamometr Jamar®.
|
8 týdnů
|
|
Krabice a bloky
Časové okno: 8 týdnů
|
Box and Blocks Test (BBT) byl proveden za účelem měření jednostranné hrubé manuální zručnosti na méně i více postižené straně.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování terapeutických sezení
Časové okno: 8 týdnů
|
míra návštěvnosti (%) terapeutických sezení
|
8 týdnů
|
|
Dotazník spokojenosti pacientů
Časové okno: 8 týdnů
|
hodnotí míru spokojenosti s péčí a kvalitou poskytované služby a míru naplnění pacientových očekávání ohledně podávané léčby
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. listopadu 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
11. listopadu 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
11. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
18. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 01/06/2018
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .