Avaliação da eficácia do sistema Leap Motion Capture® na funcionalidade do membro superior na lesão cerebral adquirida
14 de novembro de 2019 atualizado por: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos
O comprometimento do controle motor do membro superior, em particular, da mão e/ou dedos, aparece em muitas doenças neurológicas, o que vai impactar na funcionalidade do sujeito.
A utilização de novas tecnologias no ambiente de reabilitação, tem como objetivo reduzir o impacto nas condições incapacitantes.
Assim, o objetivo desta investigação é avaliar a eficácia do uso do sistema Leap Motion Controller® no tratamento do membro superior em pacientes com doença neurológica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Espanha, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pessoas com idade entre 30 e 70 anos;
- com diagnóstico confirmado de dano cerebral (>6 meses);
- comprometimento motor do MS com escore de Fugl-Meyer≥16;
- uma escala modificada de Ashworth≤2 no deltóide, tríceps braquial, bíceps braquial e nos músculos flexores e extensores do punho e dedos do membro superior
Critério de exclusão:
- a incapacidade de entender instruções e cooperar ativamente nas tarefas indicadas com base em uma pontuação ≥ 24 no Mini-teste mental;
- recusa em participar do estudo;
- deficiência visual não corrigível por óculos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Terapia convencional
Fisioterapia convencional para membros superiores em pacientes com AVC
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reabilitação fisioterapêutica convencional para o membro superior
|
|
Experimental: Movimento de salto mais terapia convencional
Leap motion mais fisioterapia convencional para membros superiores em pacientes com AVC
|
movimento de salto mais reabilitação de fisioterapia convencional para o membro superior
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de braço de pesquisa de ação (ARAT)
Prazo: 8 semanas
|
Dor no ombro - Physioplus Objetivo O Action Research Arm Test (ARAT) é uma medida observacional de 19 itens usada por fisioterapeutas e outros profissionais de saúde para avaliar o desempenho da extremidade superior (coordenação, destreza e funcionamento)
|
8 semanas
|
|
Jamar
Prazo: 8 semanas
|
O dinamômetro manual hidráulico Jamar® foi utilizado para medir a força de preensão.
|
8 semanas
|
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Caixa e blocos
Prazo: 8 semanas
|
O Box and Blocks Test (BBT) foi realizado para medir a destreza manual grosseira unilateral no lado menos e mais afetado.
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão às sessões de terapia
Prazo: 8 semanas
|
a taxa de atendimento (%) para sessões de terapia
|
8 semanas
|
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Questionário de Satisfação do Paciente
Prazo: 8 semanas
|
que avaliam o nível de satisfação quanto ao atendimento e a qualidade do serviço recebido e o grau de atendimento das expectativas do paciente quanto ao tratamento administrado
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
11 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
11 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
18 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01/06/2018
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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