Оценка эффективности системы Leap Motion Capture® на функциональные возможности верхней конечности при приобретенной черепно-мозговой травме
14 ноября 2019 г. обновлено: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos
Нарушение двигательного контроля верхней конечности, в частности кисти и/или пальцев, проявляется при многих неврологических заболеваниях, что не может не сказаться на функциональных возможностях субъекта.
Использование новых технологий в реабилитационной среде направлено на снижение воздействия на инвалидизирующие состояния.
Таким образом, целью данного исследования является оценка эффективности использования системы Leap Motion Controller® при лечении пациентов с неврологическими заболеваниями верхней конечности.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Испания, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- люди в возрасте от 30 до 70 лет;
- с подтвержденным диагнозом поражения головного мозга (>6 мес);
- UL-двигательные нарушения с оценкой Fugl-Meyer ≥16;
- оценка по модифицированной шкале Эшворта ≤2 в дельтовидной, трехглавой и двуглавой мышцах плеча, а также в мышцах-сгибателях и разгибателях запястья и пальцев верхней конечности
Критерий исключения:
- неспособность понимать инструкции и активно сотрудничать в задачах, указанных на основании оценки ≥ 24 в мини-ментальном тесте;
- отказ от участия в исследовании;
- нарушение зрения, не корректируемое очками.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Традиционная терапия
Традиционная физиотерапия верхних конечностей у пациентов с инсультом
|
традиционная физиотерапевтическая реабилитация верхней конечности
|
|
Экспериментальный: Прыжковое движение плюс традиционная терапия
Прыжковое движение плюс традиционная физиотерапия для верхних конечностей у пациентов с инсультом
|
прыжковое движение плюс традиционная физиотерапевтическая реабилитация верхней конечности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Испытание руки исследования действия (ARAT)
Временное ограничение: 8 недель
|
Боль в плече - Цель Physioplus Тест руки исследования действия (ARAT) представляет собой наблюдательную меру из 19 пунктов, используемую физиотерапевтами и другими медицинскими работниками для оценки работоспособности верхних конечностей (координации, ловкости и функционирования).
|
8 недель
|
|
Джамар
Временное ограничение: 8 недель
|
Гидравлический ручной динамометр Jamar® использовался для измерения силы захвата.
|
8 недель
|
|
Коробка и блоки
Временное ограничение: 8 недель
|
Тест Box and Blocks (BBT) был выполнен для измерения односторонней общей ловкости рук как на менее, так и на более пораженной стороне.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность к сеансам терапии
Временное ограничение: 8 недель
|
уровень посещаемости (%) сеансов терапии
|
8 недель
|
|
Анкета удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: 8 недель
|
которые оценивают уровень удовлетворенности уходом и качеством полученных услуг, а также уровень выполнения ожиданий пациента относительно назначенного лечения.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
11 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
11 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01/06/2018
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .