Vurdering av effektiviteten til Leap Motion Capture®-systemet på funksjonaliteten til øvre lem ved ervervet hjerneskade
14. november 2019 oppdatert av: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos
Påvirkningen av den motoriske kontrollen av overekstremiteten, spesielt hånden og/eller fingrene, vises i mange nevrologiske sykdommer, det som kommer til å påvirke funksjonaliteten til emnet.
Bruk av ny teknologi i rehabiliteringsmiljøet har som mål å redusere påvirkningen på funksjonshemmende forhold.
Slik at målet med denne undersøkelsen er å evaluere effektiviteten av systembruken til Leap Motion Controller® i behandlingen av overekstremiteten hos pasienter med nevrologisk sykdom.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spania, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- personer i alderen 30 til 70 år;
- med bekreftet diagnose av hjerneskade (>6 måneder);
- UL motorisk svekkelse med en Fugl-Meyer-score≥16;
- en modifisert Ashworth-skala-score≤2 i deltoideus, triceps brachii, biceps brachii og i håndleddet og fingerbøye- og ekstensormusklene i overekstremiteten
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til å forstå instruksjoner og aktivt samarbeide i oppgavene som er angitt basert på en poengsum ≥ 24 i Mini-mental Test;
- avslag på å delta i studien;
- synshemming som ikke kan korrigeres med briller.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell terapi
Konvensjonell fysioterapi for overekstremitet hos slagpasienter
|
konvensjonell fysioterapirehabilitering for overekstremitet
|
|
Eksperimentell: Leap motion pluss konvensjonell terapi
Leap motion pluss konvensjonell fysioterapi for øvre lemmer hos slagpasienter
|
sprangbevegelse pluss konvensjonell fysioterapirehabilitering for øvre lemmer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsramme: 8 uker
|
Skuldersmerter - Physioplus Mål Action Research Arm Test (ARAT) er et observasjonsmål på 19 punkter som brukes av fysioterapeuter og annet helsepersonell for å vurdere ytelsen til øvre ekstremiteter (koordinasjon, fingerferdighet og funksjon)
|
8 uker
|
|
Jamar
Tidsramme: 8 uker
|
Jamar® hydraulisk hånddynamometer ble brukt til å måle grepstyrken.
|
8 uker
|
|
Boks og blokker
Tidsramme: 8 uker
|
Box and Blocks Test (BBT) ble utført for å måle unilateral brutto manuell fingerferdighet både på den mindre og mer berørte siden.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av terapisesjonene
Tidsramme: 8 uker
|
oppmøteprosenten (%) for terapisesjoner
|
8 uker
|
|
Spørsmål om pasienttilfredshet
Tidsramme: 8 uker
|
som evaluerer graden av tilfredshet med omsorgen og kvaliteten på tjenesten som mottas og nivået på oppfyllelsen av pasientens forventninger til behandlingen som gis
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. november 2019
Primær fullføring (Forventet)
11. november 2020
Studiet fullført (Forventet)
11. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
18. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2019
Sist bekreftet
1. november 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 01/06/2018
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .