Bewertung der Wirksamkeit des Leap Motion Capture®-Systems auf die Funktionalität der oberen Extremität bei erworbener Hirnverletzung
14. November 2019 aktualisiert von: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos
Die Beeinträchtigung der motorischen Kontrolle der oberen Extremität, insbesondere der Hand und/oder der Finger, tritt bei vielen neurologischen Erkrankungen auf, was sich auf die Funktionalität des Patienten auswirkt.
Der Einsatz neuer Technologien im Rehabilitationsumfeld hat das Ziel, die Auswirkungen auf die behindernden Bedingungen zu verringern.
Das Ziel dieser Untersuchung ist es daher, die Wirksamkeit des Systemeinsatzes des Leap Motion Controllers® bei der Behandlung der oberen Extremität bei Patienten mit neurologischen Erkrankungen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Madrid
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Alcorcón, Madrid, Spanien, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen zwischen 30 und 70 Jahren;
- mit einer bestätigten Diagnose einer Hirnschädigung (> 6 Monate);
- UL motorische Beeinträchtigung mit einem Fugl-Meyer-Score ≥16;
- eine modifizierte Ashworth-Skala von ≤2 im Deltamuskel, Trizeps, Bizeps und in den Beuge- und Streckmuskeln des Handgelenks und der Finger der oberen Extremität
Ausschlusskriterien:
- die Unfähigkeit, Anweisungen zu verstehen und bei den angegebenen Aufgaben aktiv mitzuarbeiten, basierend auf einer Punktzahl ≥ 24 im Mini-Mental-Test;
- Ablehnung der Teilnahme an der Studie;
- Sehbehinderung nicht durch Brille korrigierbar.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Konventionelle Therapie
Konventionelle Physiotherapie für die oberen Extremitäten bei Schlaganfallpatienten
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konventionelle physiotherapeutische Rehabilitation für die obere Extremität
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Experimental: Sprungbewegung plus konventionelle Therapie
Sprungbewegung plus konventionelle physikalische Therapie für die obere Extremität bei Schlaganfallpatienten
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Sprungbewegung plus konventionelle physiotherapeutische Rehabilitation für die obere Extremität
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Action Research Arm Test (ARAT)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Schulterschmerzen - Physioplus Zielsetzung Der Action Research Arm Test (ARAT) ist eine Beobachtungsmessung mit 19 Punkten, die von Physiotherapeuten und anderen medizinischen Fachkräften zur Beurteilung der Leistung der oberen Extremitäten (Koordination, Geschicklichkeit und Funktion) verwendet wird.
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8 Wochen
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Jamar
Zeitfenster: 8 Wochen
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Das hydraulische Handdynamometer Jamar® wurde verwendet, um die Griffstärke zu messen.
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8 Wochen
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Box und Blöcke
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der Box and Blocks Test (BBT) wurde durchgeführt, um die einseitige grobe manuelle Geschicklichkeit sowohl auf der weniger als auch auf der stärker betroffenen Seite zu messen.
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einhaltung der Therapiesitzungen
Zeitfenster: 8 Wochen
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die Teilnahmequote (%) für Therapiesitzungen
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8 Wochen
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Fragebogen zur Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 8 Wochen
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die den Grad der Zufriedenheit mit der Pflege und Qualität der erhaltenen Leistung und den Grad der Erfüllung der Erwartungen des Patienten an die durchgeführte Behandlung bewerten
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. November 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
11. November 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
11. November 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. November 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. November 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. November 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. November 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. November 2019
Zuletzt verifiziert
1. November 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 01/06/2018
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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