Vurdering af effektiviteten af Leap Motion Capture®-systemet på funktionaliteten af de øvre lemmer ved erhvervet hjerneskade
14. november 2019 opdateret af: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos
Påvirketheden af den motoriske kontrol af overekstremiteterne, især hånden og/eller fingrene, optræder i mange neurologiske sygdomme, hvad der kommer til at påvirke individets funktionalitet.
Brugen af nye teknologier i rehabiliteringsmiljøet har som mål at reducere påvirkningen af de invaliderende forhold.
Målet med denne undersøgelse er således at evaluere effektiviteten af Leap Motion Controller® til systembrug i behandlingen af overekstremiteterne hos patienter med neurologisk sygdom.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spanien, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- personer i alderen mellem 30 og 70 år;
- med en bekræftet diagnose af hjerneskade (>6 måneder);
- UL motorisk svækkelse med en Fugl-Meyer-score≥16;
- en modificeret Ashworth-skala-score ≤2 i deltoideus, triceps brachii, biceps brachii og i håndleds- og fingerbøjnings- og ekstensormusklerne i overekstremiteterne
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til at forstå instruktioner og aktivt samarbejde i de angivne opgaver baseret på en score ≥ 24 i Mini-mental Test;
- afvisning af at deltage i undersøgelsen;
- synshandicap kan ikke korrigeres med briller.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionel terapi
Konventionel fysioterapi til overekstremiteter hos patienter med slagtilfælde
|
konventionel fysioterapeutisk rehabilitering til overekstremiteterne
|
|
Eksperimentel: Leap motion plus konventionel terapi
Leap motion plus konventionel fysioterapi til overekstremiteter hos patienter med slagtilfælde
|
leap motion plus konventionel fysioterapi rehabilitering til overekstremiteterne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsramme: 8 uger
|
Skuldersmerter - Physioplus Mål Action Research Arm Test (ARAT) er en observationsmåling på 19 punkter, der bruges af fysioterapeuter og andet sundhedspersonale til at vurdere ydeevnen i de øvre ekstremiteter (koordination, fingerfærdighed og funktion)
|
8 uger
|
|
Jamar
Tidsramme: 8 uger
|
Jamar® hydraulisk hånddynamometer blev brugt til at måle grebsstyrken.
|
8 uger
|
|
Æske og blokke
Tidsramme: 8 uger
|
Box and Blocks Test (BBT) blev udført for at måle unilateral brutto manuel fingerfærdighed i både den mindre og mere påvirkede side.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af terapisessionerne
Tidsramme: 8 uger
|
deltagelsesprocenten (%) for terapisessioner
|
8 uger
|
|
Spørgeskema om patienttilfredshed
Tidsramme: 8 uger
|
som vurderer niveauet af tilfredshed med hensyn til plejen og kvaliteten af den modtagne service og niveauet for opfyldelse af patientens forventninger til den administrerede behandling
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. november 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
11. november 2020
Studieafslutning (Forventet)
11. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. november 2019
Først opslået (Faktiske)
18. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. november 2019
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 01/06/2018
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .