Évaluation de l'efficacité du système Leap Motion Capture® sur la fonctionnalité du membre supérieur dans les lésions cérébrales acquises
14 novembre 2019 mis à jour par: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos
L'atteinte du contrôle moteur du membre supérieur, notamment de la main et/ou des doigts, apparaît dans de nombreuses pathologies neurologiques, ce qui va impacter la fonctionnalité du sujet.
L'utilisation des nouvelles technologies dans le milieu de la réadaptation a pour objectif de réduire l'impact sur les conditions invalidantes.
Ainsi, l'objectif de cette enquête est d'évaluer l'efficacité d'utilisation du système du Leap Motion Controller® dans le traitement du membre supérieur chez des patients atteints de maladies neurologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Espagne, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les personnes âgées de 30 à 70 ans ;
- avec un diagnostic confirmé de lésions cérébrales (> 6 mois);
- Déficience motrice UL avec un score de Fugl-Meyer ≥ 16 ;
- un score d'échelle d'Ashworth modifié ≤ 2 dans le deltoïde, le triceps brachial, le biceps brachial et dans les muscles fléchisseurs et extenseurs du poignet et des doigts du membre supérieur
Critère d'exclusion:
- l'incapacité à comprendre les instructions et à coopérer activement aux tâches indiquées sur la base d'un score ≥ 24 au mini-test mental ;
- refus de participer à l'étude;
- déficience visuelle non corrigible par des lunettes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Thérapie conventionnelle
Physiothérapie conventionnelle du membre supérieur chez les patients victimes d'un AVC
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kinésithérapie conventionnelle de rééducation du membre supérieur
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Expérimental: Leap motion plus thérapie conventionnelle
Leap motion plus thérapie physique conventionnelle pour le membre supérieur chez les patients victimes d'un AVC
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leap motion plus rééducation par physiothérapie conventionnelle pour le membre supérieur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de bras de recherche-action (ARAT)
Délai: 8 semaines
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Douleur à l'épaule - Physioplus Objectif L'Action Research Arm Test (ARAT) est une mesure d'observation en 19 items utilisée par les physiothérapeutes et autres professionnels de la santé pour évaluer les performances des membres supérieurs (coordination, dextérité et fonctionnement)
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8 semaines
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Jamar
Délai: 8 semaines
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Le dynamomètre à main hydraulique Jamar® a été utilisé pour mesurer la force de préhension.
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8 semaines
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Boîte et blocs
Délai: 8 semaines
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Le test Box and Blocks (BBT) a été effectué pour mesurer la dextérité manuelle brute unilatérale du côté le moins et le plus affecté.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adhésion aux séances de thérapie
Délai: 8 semaines
|
le taux de participation (%) aux séances de thérapie
|
8 semaines
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Questionnaire de satisfaction des patients
Délai: 8 semaines
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qui évaluent le niveau de satisfaction concernant les soins et la qualité du service reçu et le niveau de satisfaction des attentes du patient concernant le traitement administré
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 novembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
11 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
11 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2019
Première publication (Réel)
18 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01/06/2018
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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