Evaluación de la Eficacia del Sistema Leap Motion Capture® sobre la Funcionalidad del Miembro Superior en Daño Cerebral Adquirido
14 de noviembre de 2019 actualizado por: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos
La afectación del control motor del miembro superior, en particular, la mano y/o los dedos, aparece en muchas enfermedades neurológicas, lo que va a repercutir en la funcionalidad del sujeto.
El uso de nuevas tecnologías en el ámbito de la rehabilitación, tiene como objetivo reducir el impacto sobre las condiciones incapacitantes.
Por lo que, el objetivo de esta investigación es evaluar la efectividad del uso del sistema Leap Motion Controller® en el tratamiento del miembro superior en pacientes con enfermedad neurológica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, España, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas de entre 30 y 70 años;
- con diagnóstico confirmado de daño cerebral (>6 meses);
- Deterioro motor UL con una puntuación de Fugl-Meyer ≥16;
- una puntuación en la escala de Ashworth modificada ≤ 2 en el deltoides, tríceps braquial, bíceps braquial y en los músculos flexores y extensores de la muñeca y los dedos de la extremidad superior
Criterio de exclusión:
- la incapacidad para comprender instrucciones y cooperar activamente en las tareas indicadas en base a una puntuación ≥ 24 en el Mini-mental Test;
- negativa a participar en el estudio;
- Deficiencia visual no corregible con anteojos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Terapia convencional
Fisioterapia convencional para miembro superior en pacientes con ictus
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rehabilitación de fisioterapia convencional para el miembro superior
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Experimental: Leap motion más terapia convencional
Leap motion más fisioterapia convencional para miembros superiores en pacientes con accidente cerebrovascular
|
Leap Motion más rehabilitación fisioterapéutica convencional para el miembro superior
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de brazo de investigación de acción (ARAT)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Dolor en el hombro - Physioplus Objetivo El Action Research Arm Test (ARAT) es una medida de observación de 19 ítems utilizada por fisioterapeutas y otros profesionales de la salud para evaluar el rendimiento de las extremidades superiores (coordinación, destreza y funcionamiento)
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8 semanas
|
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Jamar
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se utilizó un dinamómetro manual hidráulico Jamar® para medir la fuerza de agarre.
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8 semanas
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Caja y bloques
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se realizó el Box and Blocks Test (BBT) para medir la destreza manual bruta unilateral tanto en el lado menos afectado como en el más afectado.
|
8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adherencia a las sesiones de terapia.
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
la tasa de asistencia (%) a las sesiones de terapia
|
8 semanas
|
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Cuestionario de Satisfacción del Paciente
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
que evalúan el nivel de satisfacción con respecto a la atención y calidad del servicio recibido y el nivel de cumplimiento de las expectativas del paciente con respecto al tratamiento administrado
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
11 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
11 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
18 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01/06/2018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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