無脾症患者における3つの髄膜炎菌Bワクチン戦略の免疫原性と安全性を評価する研究試験。 (SPLEMENGO)

包含基準:

1. - 18 歳以上 75 歳以下の男性または女性。
2. -血液フィルムにハウエルジョリー体が見える無脾患者（少なくとも2週間）と超音波で確認された脾臓摘出。
3. 妊娠可能年齢の女性は、研究の最初の9か月間、効果的な避妊をしなければなりません。
4. 参加者は、トライアル手順の前に書面による同意を与える必要があります
5. 参加者は、社会保障制度または同等の対象となる必要があります。
6. 参加者は、包含訪問から 4 年間追跡されます。

除外基準:

1. 髄膜炎菌ワクチンの接種歴 B.
2. ワクチン接種後のアナフィラキシーの歴史。
3. -両方のワクチンの成分（活性物質または賦形剤）に対する既知のアレルギー。
4. 採血の3日前までに抗生物質を中止できない患者。
5. -予防接種の4週間前に別のワクチンを接種した参加者、または研究の最初の7か月以内にワクチンを接種する予定の参加者（髄膜炎菌ACWYワクチン、抗肺炎球菌ワクチン、インフルエンザ菌B型ワクチン、抗Covid-19ワクチン）、毎年のインフルエンザワクチン接種は、研究の各ワクチン接種訪問の2週間前と後に許可され、その後、研究のフォローアップ中のいつでも許可されます）。
6. -VSの3か月前または研究中に計画された非経口Ig。
7. -M0の6か月前までの化学療法剤、または研究中にいずれかを服用する予定。
8. -M0の前月以内のステロイド（> 10mg /日; > 14日）または研究中にいずれかを服用する予定。
9. -免疫応答を損なう可能性のある病状または状態 脾臓摘出術を除く：進行中または6か月前の免疫抑制療法、造血幹細胞同種/自家移植、原発性免疫不全、ネフローゼ症候群、進化癌、肝硬変、HIVへの既知の感染;
10. -血小板減少症または筋肉内注射を禁忌とする凝固障害。
11. -妊娠中、授乳中、または妊娠検査が陽性で、包含後最大7か月。
12. -組み入れ前の1週間以内の重度の急性熱性疾患。
13. -観察研究を除く、試用期間中の他の臨床試験への登録。