Onderzoeksproef ter beoordeling van de immunogeniciteit en veiligheid van drie meningokokken B-vaccinstrategieën bij patiënten met asplenie. (SPLEMENGO)

Inclusiecriteria:

1. - Man of vrouw, >=18 tot <=75 jaar oud.
2. Asplenische patiënt (minstens 2 weken) met Howell Jolly-lichamen zichtbaar op bloedfilm en splenectomie bevestigd door echografie.
3. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten gedurende de eerste 9 maanden van het onderzoek effectieve anticonceptie gebruiken.
4. Deelnemers moeten voorafgaand aan een proefprocedure schriftelijke toestemming geven
5. Deelnemers moeten gedekt zijn door een socialezekerheidsregime of gelijkwaardig.
6. Deelnemers worden gevolgd gedurende de 4 jaar vanaf het inclusiebezoek.

Uitsluitingscriteria:

1. Geschiedenis van meningokokkenvaccinatie B.
2. Geschiedenis van anafylaxie na vaccinatie.
3. Bekende allergie voor componenten (werkzame stoffen of hulpstoffen) van beide vaccins.
4. Patiënten die 3 dagen voor bloedafname niet kunnen stoppen met antibiotica.
5. Deelnemers die binnen 4 weken voorafgaand aan immunisatie een ander vaccin hebben gekregen of die van plan zijn om binnen de eerste 7 maanden van het onderzoek een vaccin te krijgen (behalve het meningokokken ACWY-vaccin, het antipneumokokkenvaccin, het Haemophilus influenzae type B-vaccin, de anti-Covid-19-vaccin), jaarlijkse griepvaccinatie die 2 weken voor en na elk vaccinatiebezoek van het onderzoek is toegestaan ​​en daarna op elk moment tijdens de follow-up van het onderzoek is toegestaan).
6. Parenteraal Ig binnen de 3 maanden voorafgaand aan VS of gepland tijdens het onderzoek.
7. Chemotherapiemiddelen binnen 6 maanden voorafgaand aan M0 of van plan om er tijdens het onderzoek een te nemen.
8. Steroïden (> 10 mg/dag; > 14 dagen) binnen de maand voorafgaand aan M0 of van plan om er een te nemen tijdens het onderzoek.
9. Elke pathologie of aandoening die de immuunrespons kan belemmeren, behalve splenectomie: immunosuppressieve therapie aan de gang of in de 6 maanden voorafgaand aan opname, hematopoëtische stamcellen allo / autograft, primaire immunodeficiëntie, nefrotisch syndroom, evolutieve kanker, cirrose, bekende infectie met HIV ;
10. Trombocytopenie of een stollingsstoornis die een contra-indicatie vormt voor intramusculaire injecties.
11. Zwangerschap, borstvoeding of positieve zwangerschapstest tot 7 maanden na opname.
12. Ernstige acute koortsziekte binnen de week voor opname.
13. Registratie voor een andere klinische studie gedurende de hele proefperiode, behalve een observationele studie.