卵巣過剰刺激およびフィブリン塊の特性。
2025年11月28日 更新者：Magdalena Piróg, MD、Jagiellonian University
凝固および線維素溶解に対する異なる卵巣過剰刺激プロトコルの影響。
不妊女性の凝固および線溶に対する卵巣過剰刺激の影響評価。
不妊症と診断された女性におけるトロンビン形成と線維素溶解の効率に関する異なる卵巣刺激プロトコル間の比較分析。
調査の概要
詳細な説明
不妊症は一般的な問題です。 生殖補助医療 (ART) は、このような治療を受けているカップルが妊娠する可能性を高めます。 残念ながら、ART 後の出生数は依然として低いままです。 過去 30 年間、医師は不妊症の診断を改善し、治療の成功率を高めようと努力してきました。 診断の有効性を高めることを目的とした努力の結果、不妊症の考えられる理由の 1 つは、着床と胚の発育を悪化させるマイクロクロットの発生である可能性があるという仮説が生まれました。 現在、さまざまな卵巣過剰刺激プロトコルが止血 (凝固および線維素溶解) に及ぼす影響を説明した研究は発表されていません。
トロンビン生成のパラメーターと線維素溶解の効率は、卵巣過剰刺激に適格な女性で評価されます。 この研究は、ARTの有効性を改善する可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Małopolska
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Krakow、Małopolska、ポーランド、30-501
- 募集
- Department of Gynecological Endocrinology Jagiellonian University Medical College
-
コンタクト：
- Magdalena Piróg, MD, PhD
- 電話番号：604514915
- メール：magda.m.pulka@gmail.com
-
副調査官：
- Olga Kacalska - Janssen, MD, PhD
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副調査官：
- Joanna Natorska, MD, PhD
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副調査官：
- Robert Jach, MD, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- WHO 2010 基準に基づいて定義された不妊症
除外基準:
- 卵巣の関与
- -過去3か月以内の経口避妊薬の使用
- ART まで 3 か月以内の dienogest 療法
- 病歴における血栓性イベント
- 重度の高血圧
- 糖尿病
- 肥満を含む既知の VTE 危険因子の存在、長期にわたる固定または外傷を伴う最近の大手術、
- アンチトロンビン、プロテインCまたはプロテインSの欠乏、
- 抗リン脂質症候群、
- 既知の悪性腫瘍、
- 慢性炎症性疾患（例： 関節リウマチ）
- 進行した慢性腎疾患 (推定糸球体濾過率 [eGFR] <30 ml/分)、
- -採血の日に1.2を超える国際標準化比（INR）
- 妊娠。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：長いプロトコル
卵巣過剰刺激は、組換えヒトFSH（フォリトロピンα、Gonal F®、Merck Serono）および/または尿中ヒト閉経性ゴナドトロピン（メノトロピン、Menopur®、Ferring GmbH）または混合組換えヒトの毎日の皮下注射により、周期の2日目または3日目に始まりましたFSH/LH (Pergoveris®、Merck Serono) 開始用量 87.5-250 IE/日
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トロンビン生成と線溶効率の評価。
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アクティブコンパレータ：短いプロトコル
GnRHアンタゴニストによる卵巣過剰刺激は、ガニレリクス（Orgalutran®、MSD）を刺激の6日目から0.25 mgの1日量で終了するまで使用することで構成されていました
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トロンビン生成と線溶効率の評価。
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アクティブコンパレータ：クエン酸クロミフェン
クエン酸クロミフェン (Clostilbegyt®、EGIS) による卵巣刺激 周期の 3 日目から 7 日目まで、1 日 50 mg の経口投与
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トロンビン生成と線溶効率の評価。
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アクティブコンパレータ：レトロゾール
レトロゾール (Lametta®、Vipharm) による卵巣刺激 周期の 3 日目から 7 日目まで、1 日 2.5 mg の経口投与
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トロンビン生成と線溶効率の評価。
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アクティブコンパレータ：ゴナドトロピン
卵巣過剰刺激は、周期の 2 日目または 3 日目に、組換えヒト FSH (フォリトロピン α、Gonal F®、Merck Serono) の毎日の皮下注射で始まりました。
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トロンビン生成と線溶効率の評価。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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卵巣過剰刺激前後のフィブリン塊特性。
時間枠：4ヶ月
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凝固（内因性トロンビン電位）および線維素溶解（F1+2、血塊溶解時間）パラメータの評価。
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子宮内膜症とフィブリン塊の特性。
時間枠：1サイクル
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子宮内膜症の女性における卵巣過剰刺激前後のフィブリン塊特性の変化 - 凝固 (内因性トロンビン電位) および線溶 (F1+2、血塊溶解時間) パラメータの評価。
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1サイクル
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月18日
一次修了 (推定)
2026年1月1日
研究の完了 (推定)
2026年1月1日
試験登録日
最初に提出
2019年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月14日
最初の投稿 (実際)
2019年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月28日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
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