Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ovarial hyperstimulering og fibrinproppegenskaper.

28. november 2025 oppdatert av: Magdalena Piróg, MD, Jagiellonian University

Effekten av forskjellige ovariehyperstimuleringsprotokoller på koagulasjon og fibrinolyse.

Effektevaluering av ovariehyperstimulering på koagulasjon og fibrinolyse hos infertile kvinner.

Sammenlignende analyse mellom ulike ovariestimuleringsprotokoller på trombindannelse og effektivitet av fibrinolyse hos kvinner diagnostisert med infertilitet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Infertilitet er et vanlig problem. Assisterte reproduksjonsteknikker (ART) øker sjansen for å bli gravid av par som gjennomgår slik behandling. Dessverre er antallet levendefødte etter ART fortsatt lavt. I løpet av de siste tre tiårene har leger forsøkt å forbedre infertilitetsdiagnosen og øke dens vellykkede behandling. Et forsøk rettet mot å øke effektiviteten av diagnosen resulterte i hypotesen om at en av sannsynlige årsaker til infertilitet kan være forekomsten av mikropropper, som forverrer implantasjon og embryoutvikling. Det er foreløpig ingen publiserte studier som beskriver effekten av ulike ovariehyperstimuleringsprotokoller på hemostase (koagulasjon og fibrinolyse).

Parametrene for trombingenerering og effektivitet av fibrinolyse vil bli evaluert hos kvinner som er kvalifisert for ovariehyperstimulering. Studien kan forbedre effektiviteten til ART.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
    • Małopolska
      • Krakow, Małopolska, Polen, 30-501
        • Rekruttering
        • Department of Gynecological Endocrinology Jagiellonian University Medical College
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Olga Kacalska - Janssen, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Joanna Natorska, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Robert Jach, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • infertilitet definert basert på WHO 2010-kriteriene

Ekskluderingskriterier:

  • eggstokkengasjement
  • p-piller brukt i løpet av de siste 3 månedene
  • dienogest terapi innen 3 måneder frem til ART
  • trombotiske hendelser i sykehistorien
  • alvorlig hypertensjon
  • sukkersyke
  • tilstedeværelsen av kjente VTE-risikofaktorer, inkludert fedme, nylig større operasjon med langvarig immobilisering eller traumer,
  • mangel på antitrombin, protein C eller protein S,
  • antifosfolipid syndrom,
  • kjent malignitet,
  • alle kroniske inflammatoriske sykdommer (f. leddgikt)
  • avansert kronisk nyresykdom (estimert glomerulær filtrasjonshastighet [eGFR] <30 ml/min),
  • internasjonalt normalisert forhold (INR) mer enn 1,2 på dagen for blodprøvetaking
  • svangerskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Lang protokoll
Ovarial hyperstimulering startet på dag 2 eller 3 av syklusen med daglige subkutane injeksjoner av rekombinant humant FSH (follitropin α, Gonal F®, Merck Serono) og/eller humant menopausalt gonadotropin i urin (menotropin, Menopur®, Ferring GmbH) eller blandet rekombinant humant FSH/LH (Pergoveris®, Merck Serono) med en startdose på 87,5-250 IE/dag
Diagnostisk test: fibrinkagelegenskaper
Vurdering av trombingenerering og effektivitet av fibrinolyse.
Aktiv komparator: Kort protokoll
Ovariehyperstimulering med en GnRH-antagonist besto av bruk av ganirelix (Orgalutran®, MSD) fra den 6. stimuleringsdagen til den avsluttes med den daglige dosen på 0,25 mg
Diagnostisk test: fibrinkagelegenskaper
Vurdering av trombingenerering og effektivitet av fibrinolyse.
Aktiv komparator: Klomifensitrat
Ovariestimulering med klomifensitrat (Clostilbegyt®, EGIS) 50 mg daglig per os fra 3. til 7. dag i syklusen
Diagnostisk test: fibrinkagelegenskaper
Vurdering av trombingenerering og effektivitet av fibrinolyse.
Aktiv komparator: Letrozol
Ovariestimulering med letrozol (Lametta®, Vipharm) 2,5 mg daglig per os fra 3. til 7. dag i syklusen
Diagnostisk test: fibrinkagelegenskaper
Vurdering av trombingenerering og effektivitet av fibrinolyse.
Aktiv komparator: Gonadotropiner
Ovarial hyperstimulering startet på dag 2 eller 3 av syklusen med daglige subkutane injeksjoner av rekombinant humant FSH (follitropin α, Gonal F®, Merck Serono).
Diagnostisk test: fibrinkagelegenskaper
Vurdering av trombingenerering og effektivitet av fibrinolyse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fibrinproppegenskaper før og etter ovariehyperstimulering.
Tidsramme: 4 måneder
Vurdering av parametre for koagulasjon (endogent trombinpotensial) og fibrinolyse (F1+2, koagellysetid).
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endometriose og fibrinproppegenskaper.
Tidsramme: 1 syklus
Endringer i fibrinproppegenskaper før og etter ovariehyperstimulering hos kvinner med endometriose - Koagulasjon (endogent trombinpotensial) og fibrinolyse (F1+2, koagellysetid) parametervurdering.
1 syklus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jagiellonian University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 292/B/2014/MP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere