Гиперстимуляция яичников и свойства фибринового сгустка.
28 ноября 2025 г. обновлено: Magdalena Piróg, MD, Jagiellonian University
Влияние различных протоколов гиперстимуляции яичников на коагуляцию и фибринолиз.
Оценка влияния гиперстимуляции яичников на коагуляцию и фибринолиз у женщин с бесплодием.
Сравнительный анализ различных протоколов стимуляции яичников на образование тромбина и эффективность фибринолиза у женщин с диагнозом бесплодие.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Бесплодие – распространенная проблема. Вспомогательные репродуктивные технологии (ВРТ) увеличивают шансы забеременеть у пар, проходящих такое лечение. К сожалению, число живорождений после ВРТ остается низким. За последние три десятилетия врачи пытались улучшить диагностику бесплодия и повысить эффективность его лечения. В результате усилий, направленных на повышение эффективности диагностики, была выдвинута гипотеза о том, что одной из вероятных причин бесплодия может быть образование микротромбов, ухудшающих имплантацию и развитие эмбрионов. В настоящее время нет опубликованных исследований, описывающих влияние различных протоколов гиперстимуляции яичников на гемостаз (коагуляцию и фибринолиз).
Параметры образования тромбина и эффективность фибринолиза будут оцениваться у женщин, которым показана гиперстимуляция яичников. Исследование может повысить эффективность АРТ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Małopolska
-
Krakow, Małopolska, Польша, 30-501
- Рекрутинг
- Department of Gynecological Endocrinology Jagiellonian University Medical College
-
Контакт:
- Magdalena Piróg, MD, PhD
- Номер телефона: 604514915
- Электронная почта: magda.m.pulka@gmail.com
-
Младший исследователь:
- Olga Kacalska - Janssen, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Joanna Natorska, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Robert Jach, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- бесплодие, определенное на основе критериев ВОЗ 2010 г.
Критерий исключения:
- поражение яичников
- использование оральных контрацептивов в течение предыдущих 3 месяцев
- терапия диеногестом в течение 3 мес до начала АРТ
- тромботические явления в анамнезе
- сильная гипертония
- сахарный диабет
- наличие известных факторов риска ВТЭ, включая ожирение, недавнюю серьезную операцию с длительной иммобилизацией или травму,
- дефицит антитромбина, протеина С или протеина S,
- антифосфолипидный синдром,
- известное злокачественное новообразование,
- любые хронические воспалительные заболевания (например, ревматоидный артрит)
- прогрессирующее хроническое заболевание почек (расчетная скорость клубочковой фильтрации [рСКФ] <30 мл/мин),
- международное нормализованное отношение (МНО) более 1,2 в день забора крови
- беременность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Длинный протокол
Гиперстимуляция яичников начиналась на 2-й или 3-й день цикла с ежедневных подкожных инъекций рекомбинантного человеческого ФСГ (фоллитропин α, Гонал F®, Merck Serono) и/или мочевого менопаузального гонадотропина человека (менотропин, Menopur®, Ferring GmbH) или смешанного рекомбинантного человеческого гонадотропина. ФСГ/ЛГ (Перговерис®, Merck Serono) в начальной дозе 87,5-250 МЕ/сут.
|
Оценка образования тромбина и эффективности фибринолиза.
|
|
Активный компаратор: Короткий протокол
Гиперстимуляция яичников антагонистом ГнРГ заключалась в применении ганиреликса (Оргалутран®, МСД) с 6-го дня стимуляции до ее окончания в суточной дозе 0,25 мг.
|
Оценка образования тромбина и эффективности фибринолиза.
|
|
Активный компаратор: Кломифен цитрат
Стимуляция яичников цитратом кломифена (клостилбегит®, EGIS) 50 мг в день per os с 3-го по 7-й день цикла
|
Оценка образования тромбина и эффективности фибринолиза.
|
|
Активный компаратор: Летрозол
Стимуляция яичников летрозолом (Ламетта®, Вифарм) 2,5 мг в сутки per os с 3-го по 7-й день цикла
|
Оценка образования тромбина и эффективности фибринолиза.
|
|
Активный компаратор: Гонадотропины
Гиперстимуляцию яичников начинали на 2-й или 3-й день цикла с ежедневных подкожных инъекций рекомбинантного ФСГ человека (фоллитропин α, Гонал F®, Merck Serono).
|
Оценка образования тромбина и эффективности фибринолиза.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Свойства фибринового сгустка до и после гиперстимуляции яичников.
Временное ограничение: 4 месяца
|
Оценка параметров коагуляции (эндогенный тромбиновый потенциал) и фибринолиза (F1+2, время лизиса сгустка).
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эндометриоз и свойства фибринового сгустка.
Временное ограничение: 1 цикл
|
Изменение свойств фибринового сгустка до и после гиперстимуляции яичников у женщин с эндометриозом - Оценка показателей коагуляции (эндогенный тромбиновый потенциал) и фибринолиза (F1+2, время лизиса сгустка).
|
1 цикл
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Заболевания половых органов, Женский
- Эмболия и тромбоз
- Тромбоз
- Бесплодие
- Бесплодие, Женский
- Эндометриоз
Другие идентификационные номера исследования
- 292/B/2014/MP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .