난소 과자극 및 피브린 응고 특성.
2025년 11월 28일 업데이트: Magdalena Piróg, MD, Jagiellonian University
응고 및 섬유소용해에 대한 다양한 난소 과자극 프로토콜의 영향.
불임 여성의 응고 및 섬유소용해에 대한 난소과자극의 영향 평가.
불임 진단을 받은 여성의 트롬빈 형성 및 섬유소 용해 효율에 대한 다양한 난소 자극 프로토콜 간의 비교 분석.
연구 개요
상세 설명
불임은 일반적인 문제입니다. 보조 생식 기술(ART)은 그러한 치료를 받는 부부의 임신 가능성을 높입니다. 불행하게도, ART 이후의 정상 출산의 수는 여전히 낮습니다. 지난 30년 동안 의사들은 불임 진단을 개선하고 성공적인 치료를 늘리기 위해 노력했습니다. 진단의 효율성을 높이려는 노력은 불임의 가능한 원인 중 하나가 착상 및 배아 발달을 악화시키는 미세혈전의 발생일 수 있다는 가설을 낳았습니다. 현재 지혈(응고 및 섬유소용해)에 대한 다양한 난소 과자극 프로토콜의 효과를 설명하는 발표된 연구는 없습니다.
트롬빈 생성의 매개변수 및 섬유소용해의 효율성은 난소 과다자극에 대해 자격이 있는 여성에서 평가될 것입니다. 이 연구는 ART의 효과를 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Małopolska
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Krakow, Małopolska, 폴란드, 30-501
- 모병
- Department of Gynecological Endocrinology Jagiellonian University Medical College
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연락하다:
- Magdalena Piróg, MD, PhD
- 전화번호: 604514915
- 이메일: magda.m.pulka@gmail.com
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부수사관:
- Olga Kacalska - Janssen, MD, PhD
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부수사관:
- Joanna Natorska, MD, PhD
-
부수사관:
- Robert Jach, MD, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- WHO 2010 기준에 따라 정의된 불임
제외 기준:
- 난소 침범
- 지난 3개월 이내에 경구 피임약 사용
- ART까지 3개월 이내 디에노게스트 요법
- 병력의 혈전성 사건
- 심한 고혈압
- 진성 당뇨병
- 비만, 장기간 고정 또는 외상을 동반한 최근의 주요 수술을 포함하여 알려진 VTE 위험 요인의 존재,
- 항트롬빈, 단백질 C 또는 단백질 S 결핍,
- 항 인지질 증후군,
- 알려진 악성 종양,
- 모든 만성 염증성 질환(예: 류머티스성 관절염)
- 진행성 만성 신장 질환(추정 사구체 여과율[eGFR] < 30 ml/min),
- 채혈 당일 국제표준화비율(INR) 1.2 이상
- 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 긴 프로토콜
재조합 인간 FSH(follitropin α, Gonal F®, Merck Serono) 및/또는 비뇨기 인간 갱년기 성선 자극 호르몬(menotropin, Menopur®, Ferring GmbH) 또는 혼합 재조합 인간의 매일 피하 주사로 주기의 2일 또는 3일에 난소 과다자극 시작 FSH/LH(Pergoveris®, Merck Serono) 시작 용량 87.5-250 IE/일
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트롬빈 생성 및 섬유소분해 효율 평가.
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활성 비교기: 짧은 프로토콜
GnRH 길항제를 이용한 난소과자극은 자극 6일째부터 끝날 때까지 가니렐릭스(Orgalutran®, MSD)를 0.25mg의 일일 투여량으로 사용하는 것으로 구성되었습니다.
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트롬빈 생성 및 섬유소분해 효율 평가.
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활성 비교기: 클로미펜 구연산염
클로미펜 구연산염(Clostilbegyt®, EGIS)을 사용한 난소 자극 주기의 3일에서 7일째에 매일 os 형태당 50mg
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트롬빈 생성 및 섬유소분해 효율 평가.
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활성 비교기: 레트로졸
레트로졸(Lametta®, Vipharm)을 사용한 난소 자극 주기의 3일에서 7일째에 매일 os 형태당 2.5mg
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트롬빈 생성 및 섬유소분해 효율 평가.
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활성 비교기: 고나도트로핀
난소 과다자극은 재조합 인간 FSH(follitropin α, Gonal F®, Merck Serono)의 매일 피하 주사로 주기의 2일 또는 3일에 시작되었습니다.
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트롬빈 생성 및 섬유소분해 효율 평가.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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난소과자극 전후의 피브린 응고 특성.
기간: 4개월
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응고(내인성 트롬빈 전위) 및 섬유소용해(F1+2, 응고 용해 시간) 매개변수 평가.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁내막증 및 피브린 응고 특성.
기간: 1주기
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자궁내막증 여성에서 난소과자극 전후 섬유소 응고 특성의 변화 - 응고(내인성 트롬빈 전위) 및 섬유소용해(F1+2, 응고 용해 시간) 매개변수 평가.
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1주기
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 18일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 292/B/2014/MP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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