Hiperestimulación ovárica y propiedades del coágulo de fibrina.
28 de noviembre de 2025 actualizado por: Magdalena Piróg, MD, Jagiellonian University
El impacto de diferentes protocolos de hiperestimulación ovárica en la coagulación y la fibrinólisis.
La evaluación del impacto de la hiperestimulación ovárica sobre la coagulación y la fibrinólisis en mujeres infértiles.
Análisis comparativo entre diferentes protocolos de estimulación ovárica sobre formación de trombina y eficacia de la fibrinolisis en mujeres diagnosticadas de infertilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La infertilidad es un problema común. Las técnicas de reproducción asistida (TRA) aumentan las posibilidades de quedar embarazadas de las parejas que se someten a dicho tratamiento. Desafortunadamente, el número de nacidos vivos después de ART sigue siendo bajo. Durante las últimas tres décadas, los médicos han tratado de mejorar el diagnóstico de infertilidad y aumentar su tratamiento exitoso. Un esfuerzo dirigido a aumentar la efectividad del diagnóstico resultó en la hipótesis de que una de las causas probables de la infertilidad puede ser la aparición de microcoágulos, que empeoran la implantación y el desarrollo de los embriones. Actualmente no hay estudios publicados que describan los efectos de diferentes protocolos de hiperestimulación ovárica sobre la hemostasia (coagulación y fibrinólisis).
Los parámetros de generación de trombina y eficiencia de la fibrinólisis serán evaluados en mujeres calificadas para hiperestimulación ovárica. El estudio puede mejorar la eficacia del ART.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Małopolska
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Krakow, Małopolska, Polonia, 30-501
- Reclutamiento
- Department of Gynecological Endocrinology Jagiellonian University Medical College
-
Contacto:
- Magdalena Piróg, MD, PhD
- Número de teléfono: 604514915
- Correo electrónico: magda.m.pulka@gmail.com
-
Sub-Investigador:
- Olga Kacalska - Janssen, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- Joanna Natorska, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- Robert Jach, MD, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- infertilidad definida en base a los criterios de la OMS 2010
Criterio de exclusión:
- compromiso ovárico
- uso de anticonceptivos orales en los últimos 3 meses
- terapia con dienogest dentro de los 3 meses hasta el TAR
- eventos trombóticos en la historia clínica
- hipertensión severa
- diabetes mellitus
- la presencia de factores de riesgo de TEV conocidos, incluida la obesidad, cirugía mayor reciente con inmovilización prolongada o traumatismo,
- deficiencia de antitrombina, proteína C o proteína S,
- síndrome antifosfolípido,
- malignidad conocida,
- cualquier enfermedad inflamatoria crónica (p. artritis reumatoide)
- enfermedad renal crónica avanzada (tasa de filtración glomerular estimada [eGFR] <30 ml/min),
- índice internacional normalizado (INR) más de 1,2 en el día de la extracción de sangre
- el embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Protocolo largo
La hiperestimulación ovárica comenzó el día 2 o 3 del ciclo con inyecciones subcutáneas diarias de FSH humana recombinante (folitropina α, Gonal F®, Merck Serono) y/o gonadotropina menopáusica humana urinaria (menotropina, Menopur®, Ferring GmbH) o hormona recombinante humana mixta. FSH/LH (Pergoveris®, Merck Serono) con una dosis inicial de 87,5-250 IE/día
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Evaluación de la generación de trombina y eficiencia de la fibrinólisis.
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Comparador activo: Protocolo corto
La hiperestimulación ovárica con un antagonista de la GnRH consistió en el uso de ganirelix (Orgalutran®, MSD) desde el 6º día de estimulación hasta su finalización a la dosis diaria de 0,25 mg
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Evaluación de la generación de trombina y eficiencia de la fibrinólisis.
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Comparador activo: Citrato de clomifeno
Estimulación ovárica con citrato de clomifeno (Clostilbegyt®, EGIS) 50 mg diarios por vía oral del 3° al 7° día del ciclo
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Evaluación de la generación de trombina y eficiencia de la fibrinólisis.
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Comparador activo: Letrozol
Estimulación ovárica con letrozol (Lametta®, Vipharm) 2,5 mg diarios por vía oral del 3 al 7 día del ciclo
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Evaluación de la generación de trombina y eficiencia de la fibrinólisis.
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Comparador activo: Gonadotropinas
La hiperestimulación ovárica comenzó el día 2 o 3 del ciclo con inyecciones subcutáneas diarias de FSH humana recombinante (folitropina α, Gonal F®, Merck Serono).
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Evaluación de la generación de trombina y eficiencia de la fibrinólisis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Propiedades del coágulo de fibrina antes y después de la hiperestimulación ovárica.
Periodo de tiempo: 4 meses
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Evaluación de parámetros de coagulación (potencial de trombina endógena) y fibrinólisis (F1+2, tiempo de lisis del coágulo).
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Endometriosis y propiedades del coágulo de fibrina.
Periodo de tiempo: 1 ciclo
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Cambios en las propiedades del coágulo de fibrina antes y después de la hiperestimulación ovárica en mujeres con endometriosis - Evaluación de los parámetros de coagulación (potencial de trombina endógena) y fibrinólisis (F1+2, tiempo de lisis del coágulo).
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1 ciclo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
18 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Embolia y Trombosis
- Trombosis
- Esterilidad
- Infertilidad Femenina
- Endometriosis
Otros números de identificación del estudio
- 292/B/2014/MP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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