Hiperestimulação ovariana e propriedades do coágulo de fibrina.
28 de novembro de 2025 atualizado por: Magdalena Piróg, MD, Jagiellonian University
O Impacto de Diferentes Protocolos de Hiperestimulação Ovariana na Coagulação e Fibrinólise.
A avaliação do impacto da hiperestimulação ovariana na coagulação e fibrinólise em mulheres inférteis.
Análise comparativa entre diferentes protocolos de estimulação ovariana sobre a formação de trombina e eficiência da fibrinólise em mulheres com diagnóstico de infertilidade.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A infertilidade é um problema comum. As técnicas de reprodução assistida (TRA) aumentam a chance de engravidar de casais submetidos a esse tratamento. Infelizmente, o número de nascidos vivos após o TARV continua baixo. Nas últimas três décadas, os médicos tentaram melhorar o diagnóstico de infertilidade e aumentar o sucesso do seu tratamento. Um esforço para aumentar a eficácia do diagnóstico resultou na hipótese de que um dos prováveis motivos da infertilidade pode ser a ocorrência de microcoágulos, que pioram a implantação e o desenvolvimento dos embriões. Atualmente não há estudos publicados descrevendo os efeitos de diferentes protocolos de hiperestimulação ovariana na hemostasia (coagulação e fibrinólise).
Os parâmetros de geração de trombina e eficiência da fibrinólise serão avaliados em mulheres habilitadas para hiperestimulação ovariana. O estudo pode melhorar a eficácia da ART.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Małopolska
-
Krakow, Małopolska, Polônia, 30-501
- Recrutamento
- Department of Gynecological Endocrinology Jagiellonian University Medical College
-
Contato:
- Magdalena Piróg, MD, PhD
- Número de telefone: 604514915
- E-mail: magda.m.pulka@gmail.com
-
Subinvestigador:
- Olga Kacalska - Janssen, MD, PhD
-
Subinvestigador:
- Joanna Natorska, MD, PhD
-
Subinvestigador:
- Robert Jach, MD, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- infertilidade definida com base nos critérios da OMS 2010
Critério de exclusão:
- envolvimento ovariano
- uso de contraceptivos orais nos últimos 3 meses
- terapia com dienogeste dentro de 3 meses até ART
- eventos trombóticos na história médica
- hipertensão grave
- diabetes melito
- a presença de fatores de risco conhecidos para TEV, incluindo obesidade, cirurgia de grande porte recente com imobilização prolongada ou trauma,
- deficiência de antitrombina, proteína C ou proteína S,
- síndrome antifosfolípide,
- malignidade conhecida,
- qualquer doença inflamatória crônica (por exemplo, artrite reumatoide)
- doença renal crônica avançada (taxa de filtração glomerular estimada [eGFR] <30 ml/min),
- relação normalizada internacional (INR) maior que 1,2 no dia da coleta de sangue
- gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Protocolo longo
A hiperestimulação ovariana começou no dia 2 ou 3 do ciclo com injeções subcutâneas diárias de FSH humano recombinante (follitropin α, Gonal F®, Merck Serono) e/ou gonadotrofina menopáusica humana urinária (menotropin, Menopur®, Ferring GmbH) ou humano recombinante misto FSH/LH (Pergoveris®, Merck Serono) com uma dose inicial de 87,5-250 IE/dia
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Avaliação da geração de trombina e eficiência da fibrinólise.
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Comparador Ativo: Protocolo curto
A hiperestimulação ovariana com antagonista de GnRH consistiu no uso de ganirelix (Orgalutran®, MSD) a partir do 6º dia de estimulação até seu término na dose diária de 0,25 mg
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Avaliação da geração de trombina e eficiência da fibrinólise.
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Comparador Ativo: Citrato de clomifeno
Estimulação ovariana com citrato de clomifeno (Clostilbegyt®, EGIS) 50 mg diariamente por via oral do 3º ao 7º dia do ciclo
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Avaliação da geração de trombina e eficiência da fibrinólise.
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Comparador Ativo: Letrozol
Estimulação ovariana com letrozol (Lametta®, Vipharm) 2,5 mg diariamente por via oral do 3º ao 7º dia do ciclo
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Avaliação da geração de trombina e eficiência da fibrinólise.
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Comparador Ativo: Gonadotrofinas
A hiperestimulação ovariana começou no dia 2 ou 3 do ciclo com injeções subcutâneas diárias de FSH humano recombinante (folitropina α, Gonal F®, Merck Serono).
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Avaliação da geração de trombina e eficiência da fibrinólise.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Propriedades do coágulo de fibrina antes e depois da hiperestimulação ovariana.
Prazo: 4 meses
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Avaliação dos parâmetros de coagulação (potencial de trombina endógena) e fibrinólise (F1+2, tempo de lise do coágulo).
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Endometriose e propriedades do coágulo de fibrina.
Prazo: 1 ciclo
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Alterações das propriedades do coágulo de fibrina antes e depois da hiperestimulação ovariana em mulheres com endometriose - Avaliação dos parâmetros de coagulação (potencial de trombina endógena) e fibrinólise (F1+2, tempo de lise do coágulo).
|
1 ciclo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
18 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 292/B/2014/MP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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