Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munasarjojen hyperstimulaatio ja fibriinihyytymän ominaisuudet.

perjantai 28. marraskuuta 2025 päivittänyt: Magdalena Piróg, MD, Jagiellonian University

Erilaisten munasarjojen hyperstimulaatioprotokollien vaikutus koagulaatioon ja fibrinolyysiin.

Munasarjojen hyperstimulaation vaikutusten arviointi koagulaatioon ja fibrinolyysiin hedelmättömillä naisilla.

Vertaileva analyysi erilaisten munasarjojen stimulaatioprotokollien välillä trombiinin muodostumisesta ja fibrinolyysin tehokkuudesta naisilla, joilla on diagnosoitu hedelmättömyys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapsettomuus on yleinen ongelma. Avustetut lisääntymistekniikat (ART) lisäävät tällaista hoitoa saavien parien mahdollisuutta tulla raskaaksi. Valitettavasti elävänä syntyneiden määrä ART-hoidon jälkeen on edelleen pieni. Viimeisten kolmen vuosikymmenen aikana lääkärit ovat yrittäneet parantaa hedelmättömyyden diagnoosia ja lisätä sen onnistunutta hoitoa. Diagnoosin tehostamiseen tähtäävä yritys johti olettamukseen, että yksi hedelmättömyyden todennäköisistä syistä voi olla mikrohyytymien esiintyminen, jotka pahentavat implantaatiota ja alkioiden kehitystä. Tällä hetkellä ei ole julkaistu tutkimuksia, joissa kuvattaisiin erilaisten munasarjojen hyperstimulaatiomenetelmien vaikutuksia hemostaasiin (koagulaatio ja fibrinolyysi).

Trombiinin muodostumisen parametrit ja fibrinolyysin tehokkuus arvioidaan naisilla, jotka ovat päteviä munasarjojen hyperstimulaatioon. Tutkimus saattaa parantaa ART:n tehokkuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
    • Małopolska
      • Krakow, Małopolska, Puola, 30-501
        • Rekrytointi
        • Department of Gynecological Endocrinology Jagiellonian University Medical College
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Olga Kacalska - Janssen, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Joanna Natorska, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Robert Jach, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • WHO 2010 -kriteerien perusteella määritelty hedelmättömyys

Poissulkemiskriteerit:

  • munasarjojen osallistuminen
  • ehkäisytablettien käyttö viimeisten 3 kuukauden aikana
  • dienogestihoitoa 3 kuukauden sisällä ART:iin asti
  • tromboottiset tapahtumat sairaushistoriassa
  • vaikea verenpaine
  • diabetes mellitus
  • tunnettujen laskimotromboembolian riskitekijöiden esiintyminen, mukaan lukien liikalihavuus, äskettäinen suuri leikkaus, johon liittyy pitkittynyt immobilisaatio tai trauma,
  • antitrombiinin, proteiini C:n tai proteiini S:n puutos,
  • antifosfolipidisyndrooma,
  • tunnettu pahanlaatuisuus,
  • kaikki krooniset tulehdussairaudet (esim. nivelreuma)
  • pitkälle edennyt krooninen munuaissairaus (arvioitu glomerulussuodatusnopeus [eGFR] <30 ml/min),
  • kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) yli 1,2 verenottopäivänä
  • raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Pitkä protokolla
Munasarjojen hyperstimulaatio aloitettiin syklin 2. tai 3. päivänä päivittäisillä ihonalaisilla injektioilla rekombinanttia ihmisen FSH:ta (follitropiini α, Gonal F®, Merck Serono) ja/tai ihmisen menopausaalista gonadotropiinia (menotropiini, Menopur®, Ferring GmbH) tai sekoitettua rekombinanttia FSH/LH (Pergoveris®, Merck Serono) aloitusannoksella 87,5-250 IE/vrk
Diagnostinen testi: fibriinihyytymän ominaisuudet
Trombiinin muodostumisen ja fibrinolyysin tehokkuuden arviointi.
Active Comparator: Lyhyt protokolla
Munasarjojen hyperstimulaatio GnRH-antagonistilla koostui ganireliksin (Orgalutran®, MSD) käytöstä 6. stimulaatiopäivästä sen loppuun vuorokausiannoksella 0,25 mg
Diagnostinen testi: fibriinihyytymän ominaisuudet
Trombiinin muodostumisen ja fibrinolyysin tehokkuuden arviointi.
Active Comparator: Klomifeenisitraatti
Munasarjojen stimulaatio klomifeenisitraatilla (Clostilbegyt®, EGIS) 50 mg päivässä per os kuukautiskierron 3.-7. päivänä
Diagnostinen testi: fibriinihyytymän ominaisuudet
Trombiinin muodostumisen ja fibrinolyysin tehokkuuden arviointi.
Active Comparator: Letrotsoli
Munasarjojen stimulaatio letrotsolilla (Lametta®, Vipharm) 2,5 mg päivässä per os kierron 3.-7. päivänä
Diagnostinen testi: fibriinihyytymän ominaisuudet
Trombiinin muodostumisen ja fibrinolyysin tehokkuuden arviointi.
Active Comparator: Gonadotropiinit
Munasarjojen hyperstimulaatio alkoi syklin 2. tai 3. päivänä päivittäisillä ihonalaisilla injektioilla rekombinanttia ihmisen FSH:ta (follitropiini a, Gonal F®, Merck Serono).
Diagnostinen testi: fibriinihyytymän ominaisuudet
Trombiinin muodostumisen ja fibrinolyysin tehokkuuden arviointi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fibriinihyytymän ominaisuudet ennen munasarjojen hyperstimulaatiota ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Koagulaatio (endogeeninen trombiinipotentiaali) ja fibrinolyysi (F1+2, hyytymishajotusaika) parametrien arviointi.
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endometrioosi ja fibriinihyytymän ominaisuudet.
Aikaikkuna: 1 sykli
Muutokset fibriinihyytymien ominaisuuksissa ennen ja jälkeen munasarjojen hyperstimulaatiota endometrioosia sairastavilla naisilla - Koagulaatio (endogeeninen trombiinipotentiaali) ja fibrinolyysi (F1+2, hyytymislyysiaika) parametrien arviointi.
1 sykli

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jagiellonian University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 292/B/2014/MP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa